HiberCell成功完成HC-7366劑量提升研究

HiberCell宣布成功完成劑量遞增及招募更新，評估HC-7366與WELIREG®（belzutifan）聯合用於晚期透明細胞腎細胞癌的Phase 1b研究

2025年5月27日 09:00 ET | 來源：HiberCell, Inc.

波士頓，2025年5月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— HiberCell, Inc.是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發治療癌症復發、轉移及抗藥性的藥物。今天宣布其Phase 1b研究的劑量遞增部分已成功完成，該研究評估了HC-7366——一種整合性壓力反應（ISR）激酶GCN2的激活劑，與默克（在美國和加拿大以外稱為MSD）的口服缺氧誘導因子-2α（HIF-2α）抑制劑WELIREG®（belzutifan）聯合用於治療晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）。

劑量遞增階段共招募了18名患者，旨在評估HC-7366的安全性、耐受性及藥代動力學（PK），並確定擴展的推薦劑量。該研究評估了三個劑量水平的HC-7366（20毫克、40毫克、60毫克），並與固定劑量的belzutifan（每天口服120毫克）聯合使用。所有三個劑量水平均通過了相應的劑量限制毒性（DLT）評估。基於安全性及PK/PD的良好表現，選擇40毫克和60毫克的HC-7366劑量進行進一步評估。

HiberCell還宣布，40毫克擴展隊列的招募已經完成，而60毫克隊列的招募仍在進行中，預計在2025年第二季度結束前完成。每個擴展隊列的設計是招募15名患者。同時，還有一個獨立的隊列在積極招募60毫克劑量的HC-7366作為單藥治療的患者。

“我們很高興地宣布我們的試驗劑量遞增階段成功完成，這是確立HC-7366與belzutifan聯合使用安全性的一個重要里程碑，”HiberCell的主席兼臨時CEO Steven Gillis博士表示。“我們對招募的強勁進展感到鼓舞，並感謝參與研究的臨床機構、研究人員和患者。我們期待評估來自擴展隊列的額外安全性、PK/PD和初步療效數據，特別是40毫克和60毫克的劑量已被確定為根據前臨床模型最有可能顯示療效的劑量。”

HiberCell正在不斷深入了解HC-7366的作用機制，並最近在美國癌症研究協會（AACR）年會上展示了一篇海報，題為《通過通用控制非抑制性2（GCN2）靶向劑的體內腫瘤生長控制結果來自激酶激活》，強調激活GCN2通路與多個前臨床模型中的抗腫瘤活性增強相關。

WELIREG®是默克Sharp & Dohme LLC的註冊商標，該公司是默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司，位於美國新澤西州拉威。

關於HC-7366

HC-7366是一種首創、首個人體試驗的選擇性、強效小分子激活劑，專門針對通用控制非抑制性2（GCN2）激酶。GCN2是整合性壓力反應（ISR）家族中的一種激酶，對氨基酸缺乏作出反應，是細胞中的關鍵代謝壓力感應器。儘管癌細胞利用ISR來生存，但HC-7366的持續或過度激活GCN2已被證明在單藥治療及與標準療法聯合使用的前臨床模型中具有抗腫瘤和免疫調節活性。HC-7366目前正在進行Phase 1b研究，與belzutifan聯合用於透明細胞腎細胞癌的臨床開發中。

關於HiberCell

HiberCell是一家臨床階段的腫瘤學公司，致力於推進首創藥物的開發，這些藥物具有調節適應性壓力途徑的新機制。我們相信，通過治療性調節這些機制，可以解決腫瘤轉移、治療抗藥性和癌症復發等重大驅動癌症相關死亡的因素。我們的GCN2激活劑HC-7366目前正在兩項Phase 1b試驗中進行研究，針對腎細胞癌（RCC）和急性髓性白血病（AML）。同時，我們的PERK抑制劑HC-5404也正在推進至Phase 1b開發階段。欲了解更多信息，請訪問hibercell.com。

對媒體/投資者查詢：

IR@hibercell.com

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這篇報導展示了HiberCell在癌症治療領域的最新進展，特別是針對透明細胞腎細胞癌的臨床試驗。HC-7366的成功劑量遞增不僅顯示了其安全性，還為未來的療效評估奠定了基礎。這表明，隨著對GCN2通路的深入研究，可能會開發出更有效的癌症治療方案。值得注意的是，這些研究不僅是對新藥物的探索，還可能改變我們對癌症治療的整體理解，尤其是在如何應對癌細胞的適應性和抗藥性方面。這一進展不僅對患者有潛在的益處，也可能對整個醫療行業帶來深遠的影響。

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