脂肪肉瘤臨床試驗：15家企業20種療法深入分析

脂肪肉瘤臨床試驗分析：關鍵見解揭示15家以上公司及20種以上療法的豐富管道
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脂肪肉瘤的治療市場受到全球疾病負擔上升及對創新療法需求增加的推動，包括免疫療法和靶向治療。此外，研發投資的增加、新興市場的改善可及性、意識和醫療倡議也在助力市場發展。再加上領先製藥公司的技術進步和戰略舉措，競爭格局持續演變。

脂肪肉瘤管道報告的關鍵要點

* DelveInsight的脂肪肉瘤管道報告顯示，市場上有超過15家活躍企業正在開發超過20種脂肪肉瘤藥物。
* 主要的脂肪肉瘤公司包括Boehringer Ingelheim、Ascentage Pharma Group Inc.、Edgewood Oncology Inc.、上海製藥控股有限公司、Salarius Pharmaceuticals、Lamassu Bio Inc.、Pfizer、Valo Therapeutics、OncoResponse Inc.、Adaptimmune、Incyte Corporation、Daiichi Sankyo、Numab Therapeutics AG、HRYZ Biotech Co.、Sotio Biotech Inc.、Boundless Bio、Owkin等，這些公司正在評估新的脂肪肉瘤藥物以改善治療環境。
* 有前景的脂肪肉瘤管道療法包括Brigimadlin、APG-115、BTX-A51、SPH4336、Seclidemstat、SA53-OS、PF-07220060、PeptiCRAd-1、OR2805、Letetresgene autoleucel、INCMGA00012、DS-2243a、NM32-2668、MASCT-I、CAR-GPC3 T細胞、BBI-355、OKN 4395等，這些藥物正處於不同階段的臨床試驗中。
* 在2025年1月，FDA授予letetresgene autoleucel（lete-cel）針對不可切除或轉移性黏液性/圓細胞脂肪肉瘤（MRCLS）的突破性療法認證。
* 在2024年11月，Intensity Therapeutics在2024年年度結締組織腫瘤學會會議上展示了INT230-6的I/II期數據，顯示中位總生存期（mOS）為21.3個月，而合成對照組為6.7個月，且接受INT230-6治療的患者T細胞活化增加，安全性良好。INVINCIBLE-3仍在招募中，預計將招募333名患有平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤的患者。
* 在2024年4月，Dana-Farber癌症研究所和希伯來大學-哈達薩醫學院進行的BTX-A51在人體脂肪肉瘤中的新前臨床數據將在AACR年度會議上發表。
* 同樣在2024年4月，Boundless Bio在2024年美國癌症研究協會（AACR）年度會議上展示了其主要ecDNA導向療法（ecDTx）BBI-355的前臨床和臨床藥效數據，並研究了ecDNA介導的化療獲得性耐藥性。BBI-355是一種新型的口服選擇性CHK1抑制劑，正在對癌基因擴增癌症患者進行的首次人體I/II期POTENTIATE臨床試驗中研究。

這份脂肪肉瘤管道報告提供了管道資產的詳細概況，臨床與非臨床階段脂肪肉瘤藥物的比較分析，非活躍和休眠資產的全面評估，推動和限制因素的評估，以及脂肪肉瘤臨床試驗環境中的機會和風險評估。

脂肪肉瘤概述

脂肪肉瘤是一種罕見且多樣化的癌症，起源於脂肪組織，約佔所有軟組織肉瘤的13-20%。它被分為四種主要的組織學亞型：良性分化脂肪肉瘤（WDLS）或非典型脂肪瘤（ALT）、去分化脂肪肉瘤（DDLS）、黏液性脂肪肉瘤（MLS）和多形性脂肪肉瘤（PLS），其中WDLS/ALT是最常見的診斷。由於其罕見性和複雜的表現，脂肪肉瘤常常被誤診——多達30%的病例可能最初被錯誤識別。這一診斷挑戰，加上有限的治療選擇，凸顯了持續研究和改善臨床方法的必要性。標準治療包括手術、放療和化療，儘管根據腫瘤亞型和疾病進展，治療效果各異。及時檢測和精確診斷對於提高生存率和治療成功率至關重要。

脂肪肉瘤可能在早期階段無聲發展，通常表現為皮膚下的無痛腫塊。主要警示信號包括新腫塊的形成、現有腫塊的持續增長、局部疼痛或麻木，以及內部出血的症狀，如大便或嘔吐中的血液。根據腫瘤的位置，症狀可能有所不同。在手臂或腿部，患者可能會注意到腫脹、疼痛、增長的腫塊和肌肉無力。當腫瘤在腹部形成時，可能會引起腹部不適、腹脹、早飽、便秘或腸道出血。隨著腫瘤增大，它可能會對附近的組織和器官施加壓力，導致不適和功能障礙。早期診斷對於更有效的管理和更好的結果至關重要。

脂肪肉瘤的確切原因尚不清楚，但据信是由脂肪細胞DNA中的遺傳突變驅動的。這些突變擾亂正常的細胞行為，導致細胞不受控制地增殖並逃避正常的細胞死亡機制。一些脂肪肉瘤保持局部並緩慢擴張，而另一些則可能侵入附近組織或通過轉移擴散到遙遠部位。儘管具體的風險因素尚未明確，但先前的輻射暴露、某些遺傳綜合徵和長期接觸有害化學物質可能會提高發展此癌症的風險。

為了確認診斷，醫生通常會進行活檢——通過針或外科手術去除一小塊組織樣本，並由病理學家在顯微鏡下檢查。如果確診為脂肪肉瘤，則會使用X光、MRI、CT掃描、超聲波或PET掃描等影像學檢查來確定腫瘤的大小和擴散情況。對活檢樣本的詳細分析有助於評估腫瘤特徵、指導治療計劃和預測結果。

治療通常以手術切除腫瘤開始，目標是消除所有癌細胞，同時保護附近結構。如果腫瘤接近或涉及關鍵器官，可能會提前使用放療或化療來縮小腫瘤，以提高手術的有效性。放射治療使用高能束針對癌細胞，可能在手術前或後進行。儘管化療對所有亞型並不有效，但在某些情況下，特別是對於侵襲性或轉移性形式，可能會建議使用，通常與其他治療結合進行。治療方案根據腫瘤類型、大小、位置和患者的整體健康狀況進行定制。

這份報告不僅提供了脂肪肉瘤藥物的最新進展，還反映出目前市場的活躍程度和未來的發展潛力。隨著對新療法的需求增加，未來幾年內，脂肪肉瘤的治療選擇有望顯著改善，這對於患者的生存率和生活質量至關重要。

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