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生物安全測試產品及服務市場預計到2032年將達到115.8億美元，主要受安全法規和創新推動
美國市場預計到2032年將達到30.9億美元，受FDA法規、研發投資和生物製藥創新驅動
2025年5月23日 09:50 ET | 來源：SNS Insider
奧斯汀，2025年5月23日（GLOBE NEWSWIRE）— 根據SNS Insider的報告，**生物安全測試產品及服務市場**在2023年的價值為46.2億美元，預計到2032年將達到115.8億美元，預計在2024年至2032年間的年均增長率（CAGR）為10.77%。這一增長主要受到全球對生物製劑、疫苗和基因治療需求增加，以及全球範圍內日益嚴格的監管要求推動。
在美國，市場在2023年為13.6億美元，預計到2032年將增長至30.9億美元，這反映了生物製藥研發的強勁投資、FDA的監管加強，以及全國對治療開發創新的推動。
市場概覽
生物安全測試產品及服務市場因疫苗、生物製藥和基因治療需求的增長而穩步擴張。隨著生物技術公司面臨越來越大的壓力以遵守嚴格的安全標準，對生物安全測試產品（如試劑、試劑盒和儀器）的需求激增。此外，技術的進步提高了測試的效率和準確性，進一步推動了市場需求。
在供應方面，企業正在採用自動化測試系統，以滿足對快速、可靠安全評估的需求。個性化醫療的興起，特別是在腫瘤學領域，也推動了對專業生物安全測試的需求。隨著越來越多的公司開發生物製劑和複雜的治療產品，對於在藥物開發和生產各階段進行全面安全測試的需求預計將增加，顯著促進市場增長。
主要參與者分析
本報告中列出的主要參與者包括：
– 查爾斯河實驗室 – Endosafe nexgen-PTS, Accugenix微生物鑑定系統
– BSL生物服務 – 支原體檢測試劑盒、意外病原體測試服務
– 默克KGaA（MilliporeSigma） – Steritest NEO系統、PyroMAT系統
– 三星生物製藥 – 病毒清除測試服務、內毒素和生物負荷測試
– Sartorius AG – Microsart過濾系統、Sartoclear Dynamics實驗室過濾
– Eurofins科學 – GMP無菌測試、殘留宿主細胞蛋白分析
– SGS通用監察公司 – 支原體測試服務、生物負荷和內毒素測試
– Thermo Fisher科學公司 – 應用生物系統qPCR試劑盒、EndoPrep內毒素測試
– BIOMÉRIEUX – BACT/ALERT 3D、Endozyme內毒素檢測試劑盒
– Lonza – PyroGene重組因子C檢測、MycoAlert支原體檢測試劑盒
市場報告範圍
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| **報告屬性** | **細節** |
| 2023年市場規模 | 46.2億美元 |
| 2032年市場規模 | 115.8億美元 |
| CAGR | 2024年至2032年CAGR為10.77% |
| 基準年 | 2023 |
| 預測期 | 2024-2032 |
| 歷史數據 | 2020-2022 |
| 主要區域覆蓋 | 北美（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲（東歐[波蘭、羅馬尼亞、匈牙利、土耳其、東歐其他地區] 西歐[德國、法國、英國、意大利、西班牙、荷蘭、瑞士、奧地利、西歐其他地區]）、亞太（中國、印度、日本、韓國、越南、新加坡、澳大利亞、亞太其他地區）、中東與非洲（中東[阿聯酋、埃及、沙特阿拉伯、卡塔爾、中東其他地區]、非洲[尼日利亞、南非、非洲其他地區]）、拉丁美洲（巴西、阿根廷、哥倫比亞、拉丁美洲其他地區） |
| 主要增長驅動因素 | 生物製藥行業的擴張和產品安全的監管要求增加。 |
細分分析
按產品
試劑和試劑盒: 在2023年，試劑和試劑盒主導市場，佔收入的超過40.5%。試劑對於各種生物安全測試至關重要，包括內毒素和生物負荷測試，並廣泛用於臨床和研究實驗室。試劑配方的持續創新及其在高通量測試中的應用不斷增長，進一步推動了需求。
儀器: 預計儀器細分市場將成為到2032年增長最快的部分，這主要得益於生物安全測試實驗室數量的增加和生物製劑的複雜性上升。儀器對於執行先進的安全測試（如細胞基測試和流式細胞術）至關重要。
按應用
疫苗和治療: 疫苗和治療細分市場在2023年占據主導地位，這是由於對嚴格監管合規性和安全測試標準的需求。BioNTech SE與英國政府的合作協議，加速mRNA疫苗試驗，突顯了疫苗開發過程中對安全測試日益增長的需求。
按測試類型
內毒素測試</strong: 內毒素測試細分市場在2023年實現了可觀的收入。內毒素測試在藥物生產中的日益普及，確保生物製藥符合嚴格的安全標準。最近的產品推出，如Lonza於2022年推出的Nebula多模式讀取器，進一步提高了內毒素檢測的效率和準確性，進一步推動了該細分市場的增長。
區域分析
主導區域：北美
北美在2023年占據生物安全測試產品及服務市場的最大份額，這得益於其成熟的生物製藥行業和嚴格的安全規範。美國FDA對生物製劑和治療產品的指導方針促進了對生物安全測試服務的需求。該地區的領先企業，如Lonza和Thermo Fisher Scientific，持續創新並擴大其產品組合，以滿足該地區對生物製劑安全測試日益增長的需求。
增長最快的區域：亞太
亞太地區預計將成為生物安全測試市場增長最快的區域，這主要得益於中國、印度和日本等國家的生物技術行業迅速擴張。政府為促進生物製藥研發而推出的舉措，以及外國投資的增加，正在推動這一增長。特別是中國的生物製藥公司正在採用先進的安全測試技術，以滿足全球安全標準，對該地區的增長貢獻顯著。
近期發展
– 2023年7月 – Lonza推出了Nebula多模式讀取器，提高了安全測試實驗室內毒素檢測的效率。
– 2023年4月 – BioMérieux推出了一種新的致熱源檢測系統，旨在提高生物製劑測試中的患者安全。
– 2023年2月 – 查爾斯河實驗室擴大了其內毒素和生物負荷測試服務，以滿足北美對生物製劑測試日益增長的需求。
– 2022年11月 – 默克KGaA推出了一系列新的細胞基測試試劑，以提高生物安全測試的速度和準確性。
– 2022年8月 – Eurofins科學在英國開設了一個新的生物測試設施，旨在支持先進治療的開發。
– 2021年10月 – Sartorius Stedim Biotech推出了快速支原體檢測試劑盒，以提高生物製劑安全測試。
生物安全測試產品及服務市場細分
按產品
– 試劑和試劑盒
– 服務
– 儀器
按應用
– 疫苗和治療
– 疫苗
– 單克隆抗體
– 重組蛋白
– 血液及血基產品
– 基因療法
– 組織及組織基產品
– 幹細胞
按測試類型
– 內毒素測試
– 無菌測試
– 細胞系認證與特徵測試
– 生物負荷測試
– 意外病原體檢測測試
– 殘留宿主污染檢測測試
– 其他
這份報告不僅顯示了生物安全測試市場的增長潛力，還揭示了隨著生物技術的進步和監管要求的提高，市場將如何持續演變。這對於投資者和行業參與者來說，提供了重要的市場洞察，並強調了在生物製藥領域中，安全性和合規性將成為未來的關鍵驅動力。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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