全新癌症療法：ALLO-316及Cema-Cel於ASCO2025發表新進展

Allogene Therapeutics宣布2025年ASCO會議摘要發表，將展示ALLO-316在腎癌中的口頭報告及Cema-Cel的ALPHA3 TIP海報

2025年5月22日 17:17 ET | 來源：Allogene Therapeutics, Inc.

南舊金山，加州，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE）— Allogene Therapeutics, Inc.（納斯達克：ALLO），一家專注於開發異基因CAR T（AlloCAR T™）產品以治療癌症和自身免疫疾病的臨床階段生物技術公司，今天宣布在美國臨床腫瘤學會（ASCO）網站上發表了兩篇摘要，這是為了即將於2025年5月30日至6月3日在伊利諾伊州芝加哥舉行的ASCO年會做的準備。

一個口頭報告將介紹ALLO-316，這是一種針對CD70的實驗性AlloCAR T產品，目前正在研究其在晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）患者中的應用。ALLO-316利用專有的Dagger®技術來促進CAR T細胞的擴增，是首個在治療實體腫瘤方面顯示出前景的異基因CAR T產品。即將進行的報告將分享來自第一期TRAVERSE研究的最新數據，重點是第一期b擴展隊列，其中患者接受了標準的環磷酰胺和氟達拉濱治療，然後再注射8000萬個CAR T細胞的單劑量。

此外，將展示一個進行中的試驗進展（TIP）海報，重點介紹正在進行的關鍵第二期ALPHA3試驗的創新設計，該試驗評估了在完成一線化療免疫療法後仍然存在微小殘留病（MRD）的患者中，使用Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）作為一線（1L）鞏固策略的一部分。

Allogene在2025年ASCO年會的報告：

**ALLO-316在晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）中的更新結果：來自第一期TRAVERSE研究的數據**
報告者：Samer A. Srour, M.D.，德克薩斯大學MD安德森癌症中心
會議標題：口頭摘要會議 – 泌尿系癌症 – 腎臟和膀胱
摘要編號：#4508
地點：D2大廳
會議日期和時間：6月1日（星期日），上午9:45至12:45 CT
報告時間：12:21 PM-12:33 PM CT

**ALPHA3：一項關鍵的第二期研究，使用Cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）在大型B細胞淋巴瘤（LBCL）和在標準療法後仍然存在微小殘留病（MRD）的患者中進行一線（1L）鞏固治療**
報告者：Jason Westin, MD, MS, FACP，德克薩斯大學MD安德森癌症中心
會議標題：海報會議 – 血液惡性腫瘤 – 淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病
摘要編號：TPS7085
海報編號：#267a
地點：A大廳
海報會議展示日期和時間：6月1日（星期日），上午9:00至12:00 CT

關於Cemacabtagene Ansegedleucel（cema-cel）
Cemacabtagene ansegedleucel，或稱cema-cel，是一種針對大型B細胞淋巴瘤（LBCL）的下一代抗CD19 AlloCAR T™實驗性產品。2022年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予cema-cel在復發/難治性LBCL中的再生醫學先進療法（RMAT）認證。ALPHA3關鍵第二期試驗於2024年6月啟動，旨在用於LBCL的一線（1L）鞏固治療。Allogene在美國、歐盟和英國擁有cema-cel的腫瘤學權利，並在中國和日本擁有選擇權。

關於ALLO-316（TRAVERSE）
ALLO-316是一種針對CD70的AlloCAR T™實驗性產品，CD70在腎細胞癌（RCC）中表達量高。CD70也在多種癌症中選擇性表達，這使得ALLO-316有潛力在多種血液惡性腫瘤和實體腫瘤中開發。正在進行的第一期TRAVERSE試驗旨在評估ALLO-316在晚期或轉移性透明細胞RCC患者中的安全性、耐受性和活性。2024年10月，FDA根據ALLO-316解決晚期或轉移性CD70+ RCC患者未滿足需求的潛力，授予其再生醫學先進療法（RMAT）認證。FDA在2023年3月之前已授予ALLO-316快速通道認證（FTD）。2024年4月，公司宣布獲得加州再生醫學研究所（CIRM）的資助，以支持ALLO-316在RCC中的TRAVERSE試驗。

關於ALPHA3試驗
預計每年將有超過60,000名患者在美國、歐盟和英國接受LBCL治療。儘管一線（1L）R-CHOP或其他化療免疫療法對大多數患者有效，但約30%最初反應的患者會復發並需要後續治療。在一線治療後的當前標準護理（SOC）僅是“觀察等待”，看看疾病是否復發。關鍵的第二期ALPHA3研究利用cema-cel作為一種一次性、即時可用的治療，能在發現MRD後立即給予，這使其有望成為所有符合條件的MRD患者可用的標準“第七周期”前線治療。

關於Allogene Therapeutics
Allogene Therapeutics總部位於南舊金山，是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發異基因嵌合抗原受體T細胞（AlloCAR T™）產品以治療癌症和自身免疫疾病。Allogene由一支在細胞療法領域具有豐富經驗的管理團隊領導，正在開發一系列“即用型”CAR T細胞產品候選藥物，目標是以更可靠和更大規模的方式，按需為更多患者提供可用的細胞療法。

這些研究的進展不僅顯示了Allogene在癌症治療領域的創新，也反映了異基因CAR T療法在臨床應用中的潛力。隨著這些技術的發展，未來的癌症治療可能會變得更加個性化和高效，為患者帶來新的希望。

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