中度至重度異位性皮膚炎臨床試驗管道洞察，涵蓋45家以上公司 | DelveInsight
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中度至重度異位性皮膚炎市場正經歷強勁增長，這主要得益於全球患病率的上升和人們對該疾病的認識加強，推動了對先進治療的需求。生物製劑、小分子藥物和個性化醫療的突破正在重塑治療格局。穩健的藥物管道、頻繁的藥物批准以及支持性的報銷框架進一步增強了市場的動力。此外，兒科護理的創新和全球獲取的改善也在不斷擴大這一不斷發展領域的機會。
中度至重度異位性皮膚炎管道報告的主要要點
* DelveInsight的中度至重度異位性皮膚炎管道報告顯示，該領域有超過45家活躍企業正在開發50多種中度至重度異位性皮膚炎藥物。
* 主要的中度至重度異位性皮膚炎公司包括：江蘇維凱藥業科技有限公司、上海佳泰天晴藥業科技發展有限公司、Nektar Therapeutics、E-nitiate生物製藥（杭州）有限公司、Corvus Pharmaceuticals, Inc.、UCB生物製藥SRL、Tavotek生物製藥、廣東恒瑞醫藥股份有限公司、SCM生命科學有限公司、賽諾菲、安進、Qurient有限公司、陽光製藥工業有限公司、輝瑞、UNION治療學、百泰生物、medac GmbH、禮來公司、AbbVie、Lynk製藥有限公司、LEO製藥、廣州JOYO製藥有限公司、北京英諾凱藥業科技有限公司、Oneness生物科技有限公司、Evommune, Inc.、Apogee Therapeutics、Kymera Therapeutics等，這些公司正在評估新的中度至重度異位性皮膚炎藥物，以改善治療格局。
* 有前景的中度至重度異位性皮膚炎治療藥物包括：VC005、TQH2722、Rezpegaldesleukin、QY201、Soquelitinib、UCB9741、TAVO101、SHR-1819、SCM-AGH、SAR444656、Rocatinlimab、Q301、SCD-044、PF-07832837、Orismilast、BAT6026、甲氨蝶呤、LY3454738、Lutikizumab、LNK01001、LEO 138559、JYP0061、ICP-332、FB825、EVO301、APG777、KT-621等，這些藥物正處於不同階段的臨床試驗中。
* **2025年4月，Kymera Therapeutics**宣布已啟動其BroADen I期臨床試驗，評估口服、高選擇性、強效的STAT6降解劑KT-621在中度至重度異位性皮膚炎患者中的療效。該公司預計將於2025年第四季度報告BroADen試驗的數據。
* **2025年4月，Corvus Pharmaceuticals**宣布將在皮膚病研究學會的口頭會議和海報上介紹針對中度至重度異位性皮膚炎的隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗中Soquelitinib的新中期數據。
* **2025年2月，Apogee Therapeutics**宣布已在中度至重度異位性皮膚炎患者的II期APEX臨床試驗的B部分中對第一位患者進行了給藥，並且A部分的入組已經完成。
* **2025年2月，**FDA已授予rezpegaldesleukin在中度至重度異位性皮膚炎患者中的快速通道認證，適用於12歲及以上的患者，對於那些使用外用處方療法無法控制或不建議使用的患者。
* **2025年1月，Nektar Therapeutics**宣布已完成其REZOLVE-AD IIb期研究的目標入組，該研究針對中度至重度異位性皮膚炎患者的rezpegaldesleukin。
* **2024年12月，Corvus Pharmaceuticals**宣布發布了針對中度至重度異位性皮膚炎的隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗的中期數據。
* **2024年12月，Celldex Therapeutics**宣布已啟動針對中度至重度異位性皮膚炎的II期研究，並且該研究正在積極招募患者。
* **2024年10月，LEO製藥**發布了五年延長研究ECZTEND的最終結果，顯示Adbry®（tralokinumab-ldrm）在中度至重度異位性皮膚炎（AD）成人和青少年患者（12歲及以上）的長期安全性和療效概況。
* **2024年1月，Aclaris Therapeutics**宣布其IIb期研究的頂線結果，該研究針對中度至重度異位性皮膚炎患者使用ATI-1777，這是一種研究性外用“軟”JAK 1/3抑制劑（ATI-1777-AD-202；NCT05432596）。**ATI-1777**是基於Aclaris的專有KINect®藥物發現平台開發的。
中度至重度異位性皮膚炎概述
異位性皮膚炎是最常見的慢性炎症性皮膚病，通常在嬰兒期開始，特徵為乾燥的皮膚、濕疹樣病變和變厚或皮革狀的斑塊。它經常與其他IgE介導的疾病（如哮喘、過敏性鼻炎和食物過敏）同時發生。在過去幾十年中，異位性皮膚炎的發病率持續上升，造成了高病負擔。中度至重度病例特徵為頻繁的發作、劇烈的瘙癢和皮膚變化，如變色和隆起、粗糙的斑塊。在嚴重情況下，持續的夜間瘙癢可能會干擾睡眠和日常生活，進一步惡化整體健康和福祉。除了身體症狀外，異位性皮膚炎還可能對心理健康造成影響，經常導致焦慮、抑鬱和由於皮膚病的可見性而引起的社交不適。有效的治療通常涉及護膚實踐、藥物和生活方式調整的組合，以管理發作並改善患者的生活質量。
中度至重度異位性皮膚炎的潛在原因是多因素的，涉及遺傳易感性和環境影響，這些因素會破壞皮膚屏障功能和免疫調節。異位性皮膚炎是“異位三聯症”的一部分，與哮喘和過敏性鼻炎相伴隨，並且經常經歷“異位進展”，症狀隨時間逐步發展。許多異位性皮膚炎患者攜帶filaggrin基因的突變，這對維持皮膚水分至關重要，這些突變也可能增加對其他過敏性疾病的易感性。環境觸發因素，如接觸過敏原（如雞蛋、乳製品、花生和香煙煙霧）會加重症狀，使疾病控制變得更加複雜。這些遺傳和環境因素解釋了中度至重度異位性皮膚炎的慢性和有時使人殘疾的特性。
中度至重度異位性皮膚炎的症狀多樣且持續不斷，包括劇烈的瘙癢、紅色或變色的斑塊，以及乾燥、脫皮的皮膚。受影響的區域可能會出現裂紋、腫脹、滲出和結痂。在更嚴重的情況下，症狀可能影響整個身體或在面部、眼瞼、頸部、頭皮、嘴唇、耳朵、手、腳和膝蓋後方等局部區域發作。皮膚通常變得極為敏感，進一步加劇不適並對日常生活產生負面影響。
管理中度至重度異位性皮膚炎需要綜合和個性化的治療策略。這通常包括識別和避免觸發因素、保持一致的護膚程序以及使用抗炎療法。每日保濕至關重要，應在沐浴後的三分鐘內塗抹潤膚劑，以鎖住水分。外用皮質類固醇通常用於控制急性發作，而非類固醇的選擇，如鈣調神經磷酸酶抑制劑，則適用於敏感區域。當外用治療不足時，可能會使用系統性選擇，如光療或免疫抑制藥物如環孢素。
生物製劑療法，特別是dupilumab，通過抑制IL-4和IL-13信號通路來針對特定的免疫途徑，已顯示出顯著的療效。其他支持性治療包括稀釋漂白水浴以減少皮膚細菌負荷，以及在懷孕和哺乳期間使用益生菌，可能有助於降低兒童異位性皮膚炎的發病率。此外，crisaborole作為一種外用磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制劑，為治療輕度至中度異位性皮膚炎提供了一種非類固醇的選擇。
在這個快速發展的領域中，企業和研究機構的合作將是推動新療法發展的關鍵。隨著對異位性皮膚炎的認識不斷加深，未來的研究和開發將更專注於個性化治療和靶向療法，這將有助於改善患者的生活質量並減少疾病的社會負擔。
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