EXACT治療學公布腸癌肝轉移臨床試驗正面結果

EXACT Therapeutics宣布在結腸直腸癌肝轉移的第一階段ACTIVATE試驗中獲得積極的最終結果

2025年5月20日 02:30 ET | 來源：EXACT Therapeutics AS

這些結果顯示，EXACT Therapeutics的聲學集群療法（ACT®）顯著增強了化療的局部效果。

在對化療有反應的患者中，接受ACT治療的腫瘤直徑減少顯著高於對照組腫瘤（-29%對比-7%，p<0.05）。

最終分析反映了PS101在中期結果中顯示的卓越安全性，並暗示了劑量-反應關係。

這些數據支持公司在局部晚期或邊緣可切除的胰腺癌患者中進行第二階段試驗（ENACT）的計劃。

挪威奧斯陸，2025年5月20日（GLOBE NEWSWIRE）——EXACT Therapeutics（Euronext Growth: EXTX），一家臨床階段的精準醫療公司，欣然宣布其第一階段ACTIVATE試驗的最終積極數據集。該試驗調查了EXACT的專有聲學集群療法與化療在難治性結腸直腸癌肝轉移患者中的應用。這些令人鼓舞的臨床數據為ACT技術的臨床應用提供了原理證據，並強力支持啟動ENACT第二階段研究，針對醫療需求迫切的胰腺癌。

EXACT Therapeutics的首席執行官Per Walday表示：“我對ACTIVATE試驗的數據感到興奮，這再次強調了我們專有ACT技術的吸引力治療潛力。治療反應的強度、安全性特徵及其非侵入性特性指向了一種獨特且高度差異化的治療方案。我們將繼續努力，儘快將ACT帶給癌症患者。基於ACTIVATE研究的動力，我們期待在局部晚期胰腺癌的ENACT第二階段試驗中接近首位患者的給藥。”

最終結果確認了之前報告的積極ACTIVATE結果，並顯示ACT與化療相比，顯著提高了療效。在對化療有反應的患者中，接受ACT和化療的腫瘤縮小顯著高於僅接受化療的同一患者（−29%對比−7%，p<0.05）。

使用EXACT專有藥物PS101的ACT治療顯示出明顯的劑量-反應關係。接受40 µl/kg PS101的患者腫瘤病變的縮小顯著高於接受20 µl/kg PS101的患者。在對照病變中對化療有反應的患者中，接受40 µl/kg PS101的四分之三患者顯示腫瘤直徑縮小超過30%。接受ACT與化療的患者中，有六名患者顯示腫瘤縮小。PS101在與化療一起使用時安全且耐受良好。

EXACT Therapeutics的首席醫療官Amir Snapir表示：“今天的更新標誌著ACTIVATE試驗的成功完成。這些結果讓我們對ACT技術在固體腫瘤患者中的治療潛力充滿信心。”

EXACT Therapeutics致力於推進癌症療法並與更廣泛的科學界分享其研究成果。該公司計劃在未來的科學出版物和即將舉行的醫學會議上展示第一階段ACTIVATE試驗的詳細數據。

公司感謝所有參與ACTIVATE試驗的患者、他們的家屬和研究人員。

關於第一階段ACTIVATE試驗
ACTIVATE是一項多中心、單臂、開放標籤的第一階段試驗，旨在評估ACT治療與化療方案FOLFOX或FOLFIRI在結腸直腸癌肝轉移患者中的安全性和耐受性、藥物動力學及初步抗癌活性。該試驗的設計使每位患者都作為自己的對照，主要評估抗腫瘤活性是基於ACT治療病變（超聲加化療）與對照病變（僅化療，未超聲）之間的患者內比較。評估在第8周由盲法中央審查進行。該試驗在英國的多個地點招募了11名難治性患者，其中9名可評估。關於ACTIVATE試驗的更多信息可在clinicaltrials.gov查詢。

關於聲學集群療法
聲學集群療法（ACT®）由靜脈注射的PS101組成，並通過超聲波對目標組織進行超聲波照射。PS101是一種微氣泡和微液滴的微集群製劑。高頻超聲波使PS101形成更大的ACT氣泡，這些氣泡暫時滯留在毛細血管中，隨後低頻超聲波引起滯留的ACT氣泡的振盪，增強與之同時給予的化療藥物的輸送至目標組織。

關於EXACT Therapeutics
EXACT Therapeutics是一家臨床階段的精準醫療公司，利用超聲波和微氣泡的力量實現腫瘤學中的靶向藥物輸送。聲學集群療法（ACT®）採取獨特的方法，並可應用於腫瘤學及其他多種適應症，包括腦部疾病。EXACT Therapeutics的股票在奧斯陸Euronext Growth（EXTX）交易。欲了解更多信息，請訪問：www.exact-tx.com。

這項研究的結果無疑為癌症治療的未來帶來了希望，特別是在對現有治療反應不佳的患者中。EXACT Therapeutics的創新方法不僅展示了其技術的潛力，也為未來的臨床應用鋪平了道路。隨著試驗的進展，期待看到更多的數據和研究成果，這將有助於改善患者的預後和生活質量。

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