轉型臨床試驗參與的聯盟啟動全國“改變的冠軍 – 休假計劃”以擴大工人患者的臨床試驗接觸
2025年5月19日 12:06 ET | 來源：止癒肉芽腫基金會
芝加哥，2025年5月19日（GLOBE NEWSWIRE）—— 在臨床試驗日之際，轉型臨床試驗參與的聯盟（CTCTE）自豪地宣布啟動“改變的冠軍 – 休假計劃（PTO Initiative）”，這是一項全國性努力，旨在通過與雇主合作，為參加試驗的員工提供帶薪休假（PTO），以減少與工作相關的臨床試驗參與障礙。
CTCTE成立於2024年，由止癒肉芽腫基金會（FSR）主導，現已成為一個由患者、臨床醫生、醫學學會、患者倡導組織和行業組成的36成員合作體，致力於通過減少慢性病患者報告的主要障礙來提高臨床試驗的參與度。“改變的冠軍 – PTO計劃”是該聯盟的一部分，旨在解決與工作場所相關的障礙。該計劃基於FSR和CTCTE的努力，促使勞工部（DOL）發出了一封澄清信，表明參加臨床試驗的員工及支持這些參加者的家庭護理者受到《家庭醫療休假法》（FMLA）的保護。FSR和CTCTE正在與人力資源部門合作，鼓勵美國各公司為參加臨床試驗的員工提供至少一天的帶薪休假作為福利。
“通過給予員工參加臨床試驗的帶薪休假，公司有能力促進臨床試驗的接觸和參與，加速醫療突破，拯救當前和未來世代的生命。這不僅僅是一項福利——這是對人類的勇敢和必要的承諾，也是企業美國以統一的目的引領的強大方式，”止癒肉芽腫基金會總裁兼首席執行官瑪麗·麥戈萬（Mary McGowan）表示。“我們知道，為臨床試驗參與者及其支持系統澄清FMLA的保護，是讓所有希望參與的患者都能選擇參加臨床試驗的重要一步。這項計劃使我們能夠將這個對話從醫生辦公室擴展到企業美國。”
臨床試驗推動醫學創新，並經常為患者提供更好的治療選擇。然而，那些最有可能受益的人往往因為系統性障礙而被排除在外，參與的成本過高。根據FSR對患有肉芽腫的黑人患者進行的IRB批准調查，有限的帶薪休假、不靈活的工作時間和因缺勤造成的收入損失被認為是參加或完成臨床試驗的障礙。其他地區和全國性的研究也得出了相同的結論，認為與工作相關的障礙導致了較低的參與和保留率，尤其是在服務不足的社區中。這些負擔導致了對試驗的排除，不僅對受慢性病影響最大的社區造成傷害，也危及臨床試驗的整體運作，因為未能包括來自各種背景的患者，限制了我們對潛在治療的了解。
“作為一家中型健康非營利組織的總裁兼首席執行官，我深知員工的健康對我們組織的成功至關重要。通過為員工提供參加臨床試驗的休假，我不僅向我的員工表達了我對他們及其健康和福祉的關心，還在工作場所開始了關於參加臨床試驗的力量的對話，以推動更好的療法和結果的發展，造福所有受慢性疾病影響的人，”麥戈萬說。
該計劃於2023年5月首次在國會簡報中由FSR介紹，以回應在FSR的60頁白皮書中識別的障礙。去年，在臨床試驗日，馬林克羅特製藥公司成為第一家正式簽署“改變的冠軍”的公司，為其他公司樹立了榜樣。今天，該計劃正式公開，並有七個全國合作夥伴承諾在工作場所推動臨床試驗的變革。
我們自豪地認可“改變的冠軍 – PTO計劃”的創始成員：美國胸腔學會、多元化研究現在、止癒肉芽腫基金會、馬林克羅特製藥公司、穆拉爾健康、回歸公司和薩拜全球。這些雇主均已承諾為參加臨床試驗的員工提供至少一天的帶薪休假，展示了他們在擴大接觸和推動醫學研究創新方面的領導力。
這項計劃的成功不僅能夠改善患者的參與率，還能促進更廣泛的社會變革。隨著越來越多的公司加入這一行列，臨床試驗的可及性將會顯著提高，這對於那些面臨健康挑戰的社區來說，無疑是一個積極的信號。這不僅是企業責任的體現，更是促進醫學進步的必要步驟。
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