「新研究證實DecisionDx-UM長期效能」

真實世界研究確認DecisionDx®-UM在葡萄膜黑色素瘤轉移風險分層中的長期表現及PRAME生物標誌物的實用性

2025年5月9日 07:00 ET | 來源：Castle Biosciences, Inc.

德克薩斯州弗蘭斯伍德，2025年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Castle Biosciences, Inc.（納斯達克：CSTL），一家通過創新測試改善健康的公司，今天宣布了來自最近發表的合作眼腫瘤學小組研究第2號（COOG2.1）由Harbour等人進行的首次獨立驗證的新數據。這項研究的數據來自1297名葡萄膜黑色素瘤（UM）患者的真實世界隊列，並在2025年視力與眼科研究協會（ARVO）年會上於鹽湖城展示。研究結果進一步支持將優先表達抗原PRAME的基因表達信息納入DecisionDx-UM測試結果，以進一步細化UM患者的轉移風險預測，這是一種罕見但侵略性的眼癌。

Castle Biosciences的研究與發展副總裁Rebecca Critchley-Thorne博士表示：“這項COOG2.1研究的真實世界驗證不僅確認了DecisionDx-UM測試的長期表現，還確認了PRAME作為輔助生物標誌物的臨床價值，當與DecisionDx-UM類別結果結合時，可以進一步細化患者的轉移風險。這種增強的風險分層方法旨在為臨床醫生提供更精確的信息，以幫助指導監測策略並實現更個性化的治療計劃，目的是改善UM患者的預後。”

有關Castle在ARVO的報告詳情如下。摘要可通過ARVO 2025的移動會議規劃工具查看。

– 報告編號981：PRAME狀態作為15基因表達譜類別的風險修飾因子：來自1297名葡萄膜黑色素瘤患者的真實世界隊列的證據
– 報告類型：海報會議
– 會議編號：154
– 會議主題：葡萄膜黑色素瘤
– 摘要：與國家癌症研究所的監測、流行病學和結果（NCI SEER）計劃的持續合作使UM患者記錄與這些患者的DecisionDx-UM和PRAME測試結果相連接。在一個大型的真實世界基於人群的UM患者隊列中，這項研究旨在驗證前瞻性COOG2.1研究的結果，該研究發現將PRAME基因的表達報告加入DecisionDx-UM類別結果可以通過根據PRAME陽性（+）與陰性（-）狀態進一步細分類別1和類別2腫瘤來細化風險。與COOG2.1研究一致，在ARVO分享的結果表明，DecisionDx-UM類別和PRAME狀態的共同報告提供了對患者轉移可能性的額外見解，以更好地指導治療路徑決策。

關於DecisionDx-UM
DecisionDx-UM是Castle Biosciences的15基因表達譜（GEP）測試，利用個別患者的腫瘤生物學來預測葡萄膜黑色素瘤（UM）患者的個別轉移風險。DecisionDx-UM在美國大多數眼腫瘤學實踐中是新診斷UM的標準護理。自2009年以來，美國聯合癌症委員會（AJCC；v7和v8）對UM的分期手冊明確將GEP測試確定為臨床護理中建議收集的預後因素。此外，國家綜合癌症網絡（NCCN）對UM的指導方針包括DecisionDx-UM測試結果作為確定轉移風險的預後方法，並根據類別1A、1B和2結果建議不同的監測方案。DecisionDx-UM目前是唯一在前瞻性多中心研究中得到驗證的UM預後測試，並已顯示出比其他預後因素（如第3染色體狀態、突變狀態、AJCC分期和細胞類型）更優越的轉移預測能力。估計在美國近80%的UM患者在診斷過程中接受DecisionDx-UM測試。

關於Castle Biosciences
Castle Biosciences（納斯達克：CSTL）是一家領先的診斷公司，通過創新的測試改善健康，旨在通過以人為本的方式轉變疾病管理：患者、臨床醫生、員工和投資者。Castle目前的產品組合包括皮膚癌、巴雷特食道和葡萄膜黑色素瘤的測試。此外，該公司還有針對其他高臨床需求疾病的測試的活躍研究和開發計劃，包括其正在開發的測試，以幫助指導中度至重度特應性皮膚炎患者尋求生物治療的系統治療選擇。

這項研究的結果顯示，PRAME生物標誌物的整合不僅能提高轉移風險預測的準確性，還能為臨床醫生提供更具針對性的治療方案，這對於提升患者的生存率至關重要。隨著這類技術的發展，未來可能會出現更多基於基因組學的個性化醫療方案，這不僅能改善患者的生活質量，還能減少醫療資源的浪費。這一進展無疑為眼科腫瘤學帶來了新的希望，值得業界密切關注。

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