新技術助糖尿病患者快速提升血糖水平

ReShape Lifesciences® 在第12屆明尼蘇達神經調節研討會上展示其專有糖尿病神經調節裝置的前臨床數據

迷走神經調節提供了一種治療糖尿病和低血糖的新方法

該裝置顯示能夠在不產生心臟副作用的情況下調節血糖水平，克服了傳統迷走神經刺激技術的一個主要限制

加州爾灣，2025年5月2日（GLOBE NEWSWIRE）—— ReShape Lifesciences®（納斯達克：RSLS），一家領先的醫生主導的減重和代謝健康解決方案公司，今天宣布將在明尼阿波利斯舉行的第12屆明尼蘇達神經調節研討會上以海報形式展示其專有糖尿病神經調節裝置的前臨床數據。

海報展示詳情：

海報標題：刺激後膈神經幹逆轉胰島素引起的嚴重低血糖在一種1型糖尿病豬模型中的效果
海報編號：3308
作者：Jonathan J. Waataja，博士，ReShape Lifesciences® 研究主任
會議：B會議
日期：2025年5月2日
時間：中部時間上午10:45 – 下午1:00

“低血糖仍然是有效糖尿病管理的一個重大障礙，對健康造成嚴重風險並降低生活質量，”Waataja博士表示。“我們的糖尿病神經調節技術利用低血糖迷走神經刺激（HVNS），針對刺激膈下後迷走神經（PVN），以在低血糖發作期間迅速提高血糖水平。避免心臟副作用的能力同時有效減少血糖對臨床可行性至關重要。與傳統迷走神經刺激技術不同，我們的目標HVNS方法能在不影響心率、血壓或呼吸的情況下改變血糖水平，克服了傳統迷走神經刺激技術的一個主要限制。此外，膈下刺激不影響語言，這是提高傳統迷走神經刺激所需治療水平的一個障礙。今天展示的前臨床數據為我們專有技術的持續發展鋪平了道路，旨在減少對注射和可穿戴血糖監測儀的依賴，有潛力顯著改善1型或2型糖尿病患者的生活質量。”

該研究旨在評估HVNS在1型糖尿病豬模型中的有效性及其系統性副作用，通過腹腔鏡手術在PVN上放置電極成功提高了血糖水平和胰高血糖素分泌，而不影響心臟輸出。在胰島素引起的低血糖（血糖<55 mg/dL）之後，HVNS在30分鐘的刺激後，將一隻豬的血糖從基線的45 mg/dL提高到58 mg/dL，另一隻從51 mg/dL提高到68 mg/dL。相應地，血液中的胰高血糖素水平從4.1 pmol/L升至12.3 pmol/L，從3.5 pmol/L升至7.6 pmol/L。重要的是，平均心率保持穩定，刺激過程中未觀察到顯著變化。只有在電流幅度（約6 mA）超過治療血糖變化所需的幅度（約3 mA）時，才觀察到嘔吐，這突顯了明確的治療窗口。使用肌肉內胰高血糖素的陽性對照測試產生了類似的血糖增加，進一步驗證了HVNS作為有效替代方案的潛力。

“在如此重要的行業會議上展示這些數據，證明了我們專有糖尿病神經調節裝置的前臨床證據的強大潛力，”ReShape Lifesciences的總裁兼首席執行官Paul F. Hickey表示。“正如這一模型所示，我們的技術提供了一種快速作用的、基於裝置的干預方法來應對胰島素引起的低血糖。考慮到這一方法的潛力，我們將繼續尋求非稀釋性資金，同時與頂尖研究人員和行業領先的戰略合作夥伴合作，可能將這一新型療法推向市場。”

關於ReShape糖尿病神經調節裝置
ReShape糖尿病神經調節系統（前稱糖尿病區塊刺激神經調節™（DBSN™））是一種新型的微創治療植入概念，通過生物電子神經調節刺激支配調節血漿葡萄糖的器官的迷走神經分支。該系統在刺激過程中刺激迷走神經的腹腔纖維釋放胰島素，同時阻斷支配肝臟的肝迷走神經分支，以減少葡萄糖釋放並降低胰島素抵抗。該系統利用專有的可逆和可調電氣阻斷，可能代表個性化醫療的未來。ReShape Lifesciences相信，其系統優於單獨刺激迷走神經和迷走神經結紮，後者有不良副作用並造成神經的不可逆損傷。

關於ReShape Lifesciences®
ReShape Lifesciences® 是美國領先的減重和代謝健康解決方案公司，提供一系列經過驗證的產品和服務，以管理和治療肥胖及代謝疾病。FDA批准的Lap-Band®和Lap-Band® 2.0 Flex系統提供微創的長期肥胖治療，是比更具侵入性的外科縫合程序（如胃旁路或袖狀胃切除術）更好的替代方案。Obalon®氣球技術是一種非外科的可吞食的充氣胃內氣球，旨在提供持久的減重效果。欲了解更多信息，請訪問www.reshapelifesciences.com。

如前所述，ReShape已與Biorad Medisys, Pvt. Ltd.簽署了一項資產購買協議，根據該協議，ReShape同意將其幾乎所有資產出售給Biorad（或其關聯公司），包括ReShape的Lap-Band®系統、Obalon®胃氣球系統和DBSN™系統（但不包括現金）。因此，在資產購買協議所涉及的交易完成時，DBSN™系統將由Biorad擁有。

前瞻性安全港聲明
本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義的前瞻性聲明。由於已知和未知的風險、不確定性和其他因素，實際結果可能與所討論的結果有重大差異。這些前瞻性聲明通常可以通過使用“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“意圖”、“將”、“繼續”、“未來”等類似詞語及使用未來日期來識別。本新聞稿中的前瞻性聲明包括有關糖尿病神經調節技術的潛力及其商業化潛在路徑的聲明。這些及其他風險和不確定性在公司向證券交易委員會提交的文件中有更詳細的說明，包括我們最近的10-K年報和隨後的10-Q季度報告中列出的“風險因素”。我們提供此信息的日期為本新聞稿的日期，並不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本文件中任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

聯絡方式
ReShape Lifesciences 投資者聯絡：
Paul F. Hickey
總裁兼首席執行官
949-276-7223
ir@ReShapeLifesci.com

投資者關係聯絡：
Rx Communications Group
Michael Miller
917-633-6086
mmiller@rxir.com

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這篇報道展示了ReShape Lifesciences在糖尿病治療方面的重要進展，尤其是他們的神經調節技術。這種技術不僅克服了傳統治療方法的局限性，還提供了一種無需注射的選擇，這對於許多患者來說無疑是一大福音。隨著技術的進一步開發和商業化，未來可能會有更多的患者受益於這項創新治療。

然而，值得注意的是，儘管前臨床數據顯示出良好的效果，但在推向市場之前，仍需進一步的臨床試驗來驗證其安全性和有效性。這一過程可能會面臨許多挑戰，包括資金的獲取和監管審批的複雜性。因此，ReShape Lifesciences的未來發展值得我們密切關注，尤其是在他們尋求與其他研究機構和企業合作的過程中。

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