Molecular Partners於AACR 2025會議上發表Radio-DARPin及Switch-DARPin計劃的新前臨床數據
2025年4月25日 16:00 ET | 來源：Molecular Partners
Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發一種名為DARPin的定制蛋白藥物。該公司於2025年4月25日至30日在芝加哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上展示了三個海報，介紹了其在Radio-DARPin和Switch-DARPin計劃上的最新進展。
首個海報展示了MP0712的正面研究數據，這是一種針對DLL3的Radio-DARPin，並標記有212Pb，專為小細胞肺癌患者設計。第二個海報則呈現了針對間皮素（MSLN）的新型212Pb基Radio-DARPin的初步前臨床數據，該計劃同樣與Orano Med合作開發。第三個海報則提供了邏輯門控CD3 Switch-DARPin T細胞激活劑的額外前臨床概念證明數據，並與CD2共同刺激以增強療效。
Molecular Partners首席執行官Patrick Amstutz博士表示：「我們在AACR的展示突顯了Molecular Partners在DARPin創新方面的廣泛性，以及我們與Orano Med在Radio-DARPin合作中的進展。我們的首個Radio-DARPin計劃MP0712針對DLL3，已經取得良好進展，預計在2025年下半年提供初步臨床數據。此外，我們也自豪地展示了與Orano Med合作的第二個計劃針對MSLN的首個前臨床數據。結果顯示，該藥物在MSLN陽性腫瘤中的攝取量顯著，而在其他器官中的累積則有限，這為我們在固體腫瘤中繼續投資RDT x MSLN計劃提供了正當理由。」
他補充道：「此外，我們也在推進我們完全擁有的邏輯門控和共同刺激的T細胞激活劑計劃。我們的SWITCH方法僅在與腫瘤相關抗原結合時激活CD3/T細胞，並在循環中保持不活躍。這種門控允許我們添加CD2 DARPin進行共同刺激，而不會有兄弟殺戮的風險。這個項目展示了我們平台的價值，可以用於任何目標組合。」
針對MP0712的前臨床數據顯示，這種針對DLL3的212Pb標記Radio-DARPin在腫瘤中的攝取量高，且安全性良好，並在小鼠模型中顯示出良好的療效和腫瘤縮小效果，與臨床相關的DLL3表達水平相符。這些數據使得IND（新藥研究）申請的資料包完整，預計在2025年提交IND申請並獲得首個人體臨床數據。DLL3是一個有前景的放射配體治療目標，因為它在小細胞肺癌和其他高級神經內分泌腫瘤中高度上調，而在健康組織中不表達。
MSLN x 212Pb Radio-DARPin的海報則說明了，由於其在腫瘤中的高表達和在健康組織中的低表達，MSLN可能成為卵巢癌的有前景目標。然而，高水平的MSLN脫落物可能作為誘餌受體，歷來對MSLN靶向治療的開發造成阻礙。Molecular Partners利用DARPins的獨特特性，開發出能夠選擇性結合膜結合MSLN的Radio-DARPin，而不受脫落MSLN的影響。體內結果顯示，該Radio-DARPin在MSLN過表達的小鼠模型中顯示出良好的生物分佈和強大的腫瘤累積。
Molecular Partners的條件激活CD3 Switch-DARPin的前臨床概念證明數據顯示，該藥物在共表達MSLN和上皮細胞黏附分子（EpCAM）的細胞存在下特異性激活T細胞，從而提高腫瘤特異性。同步的CD2共同激活導致持續的T細胞激活和細胞毒性能力，防止T細胞功能障礙。Switch-DARPin有效地在接種有MSLN和EpCAM表達細胞的小鼠中誘導顯著的腫瘤回歸，且在周邊未見T細胞激活的跡象，顯示出良好的安全性。
評論
Molecular Partners在AACR 2025會議上展示的數據無疑為其在癌症治療領域的創新提供了強有力的支持。特別是在小細胞肺癌和卵巢癌等難治性腫瘤的治療上，這些新型的Radio-DARPin和Switch-DARPin技術顯示出良好的潛力。這不僅突顯了DARPins的靈活性和有效性，也為未來的臨床應用鋪平了道路。
然而，儘管這些數據令人鼓舞，仍需謹慎看待。臨床試驗的成功與否往往取決於多種因素，包括患者的反應、藥物的安全性及其在真實世界中的表現。Molecular Partners在未來的臨床試驗中如何應對這些挑戰，將是其能否成功商業化這些新療法的關鍵。隨著研究的深入，這些創新技術能否真正轉化為臨床治療的突破，值得我們持續關注。
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