Esperion推介新研究 助治原發性硬化性膽管炎

Esperion 發佈支持主要硬化性膽管炎（PSC）研發候選藥物的前景研究於2025年研發日

2025年4月24日 08:00 ET | 來源：Esperion Therapeutics, Inc.

– 擴展發展組合，推出針對PSC的全新計劃 –

– 確認高度特異性的全酶調控ACLY抑制劑，顯示能減少肝損傷、炎症和纖維化，適用於多個與PSC相關的臨床前模型 –

– 展示內部研發能力，擁有完全自有的下一代針對肝臟和腎臟疾病的候選藥物 –

– Esperion今天上午9:00（美東時間）將進行研發日活動的網絡直播 –

美國密歇根州安娜堡，2025年4月24日（GLOBE NEWSWIRE）– Esperion（納斯達克股票代碼：ESPR）今天宣布，公司計劃在今天上午9:00（美東時間）於紐約市展示支持其主要研發候選藥物的新研究，這些藥物旨在治療主要硬化性膽管炎（PSC），這是一種罕見且漸進的肝臟疾病。該活動將提供現場網絡直播。這些候選藥物是新型的全酶調控ATP檸檬酸裂解酶（ACLY）抑制劑，這是一種在肝臟炎症和纖維化中日益重要的代謝酶。

Esperion首席執行官Sheldon Koenig表示：“我們正在利用我們在ACLY生物學方面的深厚專業知識，擴展我們的產品組合，超越NEXLETOL®（bempedoic acid）/NEXLIZET®（bempedoic acid和ezetimibe），以滿足生活在PSC患者的迫切需求。我們的主要候選藥物，包括ESP-1336，是有前景的潛在首創全酶調控ACLY抑制劑，具有顯著的臨床前數據，並代表我們代謝業務的自然延伸。PSC是一種罕見且漸進的肝臟疾病，目前尚無經證實的療法能夠減緩或停止其進展。我們的下一代ACLY抑制劑發現計劃是專門設計的，旨在通過數據驅動的創新來提高效力、選擇性，並指導適應症和患者人群的選擇。”

布賴根婦女醫院的消化病學、肝病學及內視鏡部主任David E. Cohen醫生表示：“ACLY在肝臟疾病中是一個有前景的靶點，因為它在代謝調節中扮演著中心角色。通過調節多種肝膽細胞類型中的乙酰輔酶A（acetyl-CoA）水平，這些抑制劑可能會破壞PSC中驅動疾病的關鍵途徑，提供一種潛在的變革性治療方法。”

研發日嘉賓講者

– Christos S. Mantzoros醫生，哈佛醫學院醫學教授
– David E. Cohen醫生，布賴根婦女醫院消化病學、肝病學及內視鏡部主任
– Mary Pressley Vyas，PSC合作夥伴戰略倡議副總裁

研發日亮點

– 目標驗證是Esperion下一代ACLY抑制劑發現計劃在肝臟疾病中的基礎。
– 選擇PSC作為下一代ACLY抑制劑發現計劃的主要適應症。
– 利用多組學、表型廣泛關聯研究和臨床前疾病建模，發現超越心血管疾病的新型ACLY途徑和疾病聯繫。
– 確定與膽管損傷、炎症和纖維化相關的ACLY機制，這些都是PSC進展的關鍵驅動因素。

推進一個差異化的ACLY抑制劑計劃，擁有強大的臨床前數據

– 通過高通量和基於結構的篩選發現主要候選藥物，針對PSC特定的生物學進行優化。
– 在人類肝臟微組織及化學和手術誘導的肝損傷模型中觀察到療效。
– 在多個臨床前模型中顯示出持續減少肝損傷、炎症和纖維化的效果。

PSC代表著一個巨大的未滿足醫療需求，且沒有經批准的療法，市場潛力顯著

– 可能符合美國食品藥品監督管理局的孤兒藥和快速通道認證。
– 預計年市場機會超過10億美元。
– 根據2024年的估計，美國和歐洲約有76,000例已診斷的PSC患者。

網絡直播信息

研發活動的現場網絡直播將可用，打算虛擬參加的人可以在Esperion網站的投資者部分註冊。活動結束約兩小時後將提供錄音重播，並在公司網站上存檔約90天。

關於主要硬化性膽管炎

主要硬化性膽管炎（PSC）是一種罕見的漸進性膽汁淤積、免疫介導的膽管疾病。膽管將消化液膽汁從肝臟運送到小腸。在PSC中，炎症和損傷導致膽管內部的疤痕、狹窄和同心圓的阻塞性纖維化。這些過程使膽管變得堅硬和狹窄，導致膽汁性肝硬化、門脈高壓，最終在大多數患者中導致肝衰竭。

PSC的發病機制仍然未知，且目前沒有經證實的醫療或介入療法能夠阻止疾病的進展。肝臟移植是PSC唯一已知的長期治療選擇，但多達30%的接受肝臟移植的PSC患者會出現復發。

關於Esperion Therapeutics

Esperion Therapeutics, Inc.是一家商業階段的生物製藥公司，專注於推出滿足患者和醫療專業人員未滿足需求的新藥。該公司開發並商業化了唯一經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的口服、每日一次的非他汀類藥物，適用於有心血管疾病風險且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。這些藥物得到近14,000名患者的CLEAR心血管結果試驗的支持。Esperion繼續在其下一代計劃上取得成功，專注於開發ATP檸檬酸裂解酶抑制劑（ACLYi）。對ACLYi的結構和功能的新見解使得理性藥物設計成為可能，並有機會開發出高效且特異的全酶調控抑制劑。

Esperion通過商業執行、國際夥伴關係和合作以及推進其臨床前管道，持續發展成為一家領先的全球生物製藥公司。欲了解更多信息，請訪問esperion.com，並在LinkedIn和X上關注Esperion。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款作出的前瞻性聲明，包括有關市場策略和商業化計劃、當前和計劃的運營費用、未來運營、商業產品、臨床開發（包括CLEAR結果研究的時間、設計和計劃及其結果）、潛在未來產品候選者的計劃、財務狀況和展望（包括預期的現金流），以及其他包含“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“潛在”、“將”、“會”、“可以”、“應該”、“繼續”等類似表達的聲明。本新聞稿中任何明示或暗示的聲明，若非歷史事實，均可能被視為前瞻性聲明。前瞻性聲明涉及風險和不確定性，可能導致Esperion的實際結果與預測結果顯著不同，包括但不限於Esperion商業產品的淨銷售、盈利能力和增長、臨床活動及結果、供應鏈、商業開發和推出計劃、法律程序和和解的結果及預期利益，以及Esperion在證券交易委員會的檔案中詳細說明的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本日期的意見，Esperion不承擔更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

Esperion聯絡信息：

投資者：
Alina Venezia
investorrelations@esperion.com
(734) 887-3903

媒體：
Tiffany Aldrich
corporateteam@esperion.com
(616) 443-8438

—

這篇報導提供了Esperion在主要硬化性膽管炎（PSC）領域的最新研究進展，顯示出該公司在開發新療法方面的潛力。PSC是一種目前尚無有效治療的疾病，這使得Esperion的研究顯得尤為重要。這些全酶調控ACLY抑制劑的開發不僅可能為患者帶來新的治療選擇，還可能改變現有的治療模式。值得注意的是，這些藥物的研發過程中，Esperion採用了多組學和臨床前模型等先進技術，這表明其在科研上的投入和對未來市場的信心。

然而，儘管市場潛力巨大，Esperion仍需面對藥物開發過程中的不確定性和挑戰，包括臨床試驗的成功率和市場競爭。因此，未來的發展將取決於其在臨床試驗中的表現以及如何有效地將這些新藥物推向市場。這不僅是對Esperion的考驗，也是對整個生物製藥行業的一次挑戰，因為它們需要不斷創新以滿足未來的醫療需求。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。