AVAVA獲FDA批准革新痘疤治療技術

AVAVA™ 獲得 FDA 批准，推出革命性痤瘡疤痕治療技術

2025年4月22日，波士頓（GLOBE NEWSWIRE）——醫療美容創新公司 AVAVA™ 宣布，其使用 Focal Point Technology™ 的先進痤瘡疤痕治療方案已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。這一臨床指標確認了該平台能夠有效治療所有 Fitzpatrick 皮膚類型（I-VI）的痤瘡疤痕，並且使用高能量進行治療。

痤瘡是美國最常見的皮膚病，每年影響多達 5000 萬人（AAD）。在全球範圍內，痤瘡是第八大流行病，影響 9.4% 的人口（NIH）。疤痕是常見的後果之一——43% 的患者即使在輕度至中度的情況下也顯示出痤瘡疤痕的跡象（JDD）。後炎性色素沉著（PIH）影響了 65% 的黑人和 53% 的西班牙裔痤瘡患者（JAAD），而痤瘡在非裔美國人中的患病率最高，達到 37%（MDacne），這突顯了需要針對所有膚色的治療解決方案。

AVAVA 的非剝脫性平台填補了這一長期存在的空白——提供高能量、針對性的治療，同時保護周圍組織。最終結果是：在所有膚色中實現明顯更平滑的皮膚表面，且恢復時間最小。

臨床研究概述

FDA 的批准基於一項前瞻性、IRB 批准的多中心臨床試驗。共治療了 47 名受試者，並由專家盲法皮膚科醫生進行評估。參與者年齡範圍從 21 到 72 歲，性別比例為 59% 女性和 41% 男性。值得注意的是，75% 的參與者自我認定為非裔美國人、亞洲人或西班牙裔/拉丁裔。

關鍵臨床發現

– 超過 90% 的受試者在痤瘡疤痕上顯示出明顯改善，中位數疤痕嚴重程度減少了 50%（根據經驗驗證的 ECCA 分級標準）。
– 多名患者在研究中實現了完全疤痕清除。
– 87% 的受試者接受了 120mJ 或以上的治療，有些甚至達到 150mJ——這僅能通過 AVAVA 的專有 Focal Point Technology™ 實現。
– 即使是僅接受一次治療的受試者也顯示出改善。
– 治療後觀察到輕微的紅腫，並在 1-2 天內消退。
– 隨著 ComfortCool™ 集成到手持設備中，患者報告的平均疼痛分數為 3 分（滿分 10 分）。

“我們在所有患者中都看到痤瘡疤痕的一致改善，”醫生 Roy Geronemus 說。“結果令人印象深刻，包括有色皮膚的患者。AVAVA 的技術在激光皮膚科領域是一個真正的進步。”

未來展望

AVAVA 的突破性平台能夠將能量精確地傳遞到皮膚深層，而不損害表面。這一首個臨床指標為未來的應用鋪平了道路。

AVAVA 將在即將舉行的 2025 年 ASLMS 會議上展示 14 篇被接受的摘要和報告，強調該平台的廣泛臨床潛力。

關於 AVAVA™

AVAVA™ 是醫療美容的先驅，重新定義了能量如何傳遞到皮膚。憑藉數十年的創新背景和行業巨頭的支持，AVAVA 正在通過其專有的 Focal Point Technology™ 開創非剝脫性治療的下一代。AVAVA 的平台旨在實現精確性、性能和包容性，將目標能量深層傳遞到皮膚——最小化恢復時間，最大化所有膚色的可見效果。AVAVA 以無畏的遠見和無限的活力，正在改變皮膚再生的可能性。

在這篇報導中，AVAVA 的技術不僅展示了其在痤瘡疤痕治療上的創新潛力，還強調了對不同膚色患者的包容性。這一點在當前醫療美容行業中尤為重要，因為許多傳統治療往往忽視了有色人種的需求。隨著人們對皮膚健康的重視程度不斷提高，AVAVA 的技術無疑將引領行業向更具包容性和有效性的方向發展，為更多患者帶來希望和改善。

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