AVAVA™推出全新痤瘡疤痕治療技術獲FDA批准

AVAVA™ 獲得 FDA 批准，革命性治療痤瘡疤痕的 Focal Point Technology™

波士頓，2025 年 4 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）——醫療美容創新公司 AVAVA™ 宣布，其利用 Focal Point Technology™ 的先進痤瘡疤痕治療已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。這一臨床指標確認該平台能有效治療所有 Fitzpatrick 皮膚類型（I–VI）的痤瘡疤痕，並能以高能量進行治療。

痤瘡是美國最常見的皮膚病，每年影響多達 5000 萬人（AAD）。在全球範圍內，它是第八大最普遍的疾病，影響 9.4% 的人口（NIH）。疤痕是常見的後果——43% 的患者即使在輕度至中度的情況下也顯示出痤瘡疤痕的跡象（JDD）。後炎性色素沉著（PIH）影響 65% 的黑人和 53% 的西班牙裔痤瘡患者（JAAD），而痤瘡在非裔美國人中的發病率最高，達到 37%（MDacne），這突顯了針對所有膚色的治療方案的需求。

AVAVA 的非剝脫平台填補了這一長期存在的空白——提供高能量、針對性的治療，同時保護周圍組織。結果是：在所有膚色中，皮膚表面明顯更平滑，且恢復時間最小。

“這一里程碑反映了我們臨床數據的強大以及推動 AVAVA 技術創新的力量，”全球臨床及監管執行副總裁 Richard Bankowski 表示。“通過提供一致的結果和最小的恢復時間——涵蓋所有膚色，我們不僅滿足了當今美學患者的需求，還在塑造行業的未來方向。”

關於研究

這次 FDA 批准是基於一項前瞻性、經 IRB 批准的多中心臨床試驗。共 47 名受試者接受治療，並由專業盲評皮膚科醫生進行評估。參與者年齡範圍從 21 到 72 歲，性別比例為 59% 女性和 41% 男性。重要的是，75% 的參與者自我認同為非裔美國人、亞洲人或西班牙裔/拉丁裔。

主要臨床發現

– 超過 90% 的受試者在痤瘡疤痕方面有明顯改善，痤瘡疤痕嚴重程度中位數減少 50%（根據經驗驗證的 ECCA 分級標準）
– 多名參與者實現了完全疤痕清除
– 87% 的受試者接受了 120mJ 或以上的治療，有些甚至達到 150mJ——這僅在 AVAVA 的專有 Focal Point Technology™ 下才有可能
– 即使是僅接受一次治療的受試者也顯示出改善
– 治療後觀察到輕微的紅腫，並在 1-2 天內消退
– 整合了 ComfortCool™ 的手持設備，患者報告的平均疼痛分數為 3 分（滿分 10 分）

“我們在所有患者中都看到了痤瘡疤痕的一致改善，”醫生 Roy Geronemus 表示。“結果相當令人印象深刻，包括有色膚色的患者。AVAVA 的技術在激光皮膚科方面是一個真正的進步。”

展望未來

AVAVA 的突破性平台能精確地將能量傳遞到所需的深層肌膚，而不損害表面。這一首個臨床指標為未來的應用鋪平了道路。

AVAVA 將在即將舉行的 ASLMS 2025 會議上展示 14 篇接受的摘要和講座，強調該平台的廣泛臨床潛力。

關於 AVAVA™

AVAVA™ 是醫療美容領域的先驅，重新定義了能量如何傳遞到皮膚。憑藉數十年的創新和行業巨頭的支持，AVAVA 正在通過其專有的 Focal Point Technology™ 開創下一代非剝脫治療。該平台旨在實現精確、性能和包容性，能將針對性的能量深層傳遞到皮膚，最小化恢復時間，最大化所有膚色的可見效果。憑藉無畏的願景和無限的活力，AVAVA 正在改變皮膚重生的可能性。

在這篇報道中，我們看到 AVAVA 的技術不僅是針對痤瘡疤痕的創新，還彰顯了對不同膚色患者的關注。這一點在當今社會中尤為重要，因為許多傳統的皮膚治療往往忽視了有色膚色的需求。AVAVA 的突破性技術不僅提供了有效的治療方案，還為未來的皮膚治療方向提供了新的思路。隨著醫療美容行業的不斷進步，這種包容性和針對性的治療方法將成為未來發展的關鍵。

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