腸道間質瘤市場預計快速增長！

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生物科技

腸道間質瘤市場預計在研究期間（2020–2034年）快速增長，原因是新療法的推出

根據DelveInsight的分析，腸道間質瘤（GIST）市場預計在2025年至2034年的預測期內將會增長，這主要得益於新療法的推出以及全球醫療支出的增加。

DelveInsight的腸道間質瘤市場洞察報告提供了對當前治療實踐、新興腸道間質瘤藥物、各療法的市場份額，以及從2020年至2034年的腸道間質瘤市場規模的全面了解，該市場分為七個主要市場（7MM），包括美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本。

腸道間質瘤市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，2023年腸道間質瘤在七個主要市場的市場規模為4.5億美元。
美國在2023年的GIST市場規模最大，約佔七個主要市場總規模的69%，遠超其他主要市場。
在DelveInsight的評估中，2023年七個主要市場的GIST新發病例估計接近1.5萬例。美國的GIST新發病例數量最高，預計隨著診斷測試和基因測試的進步，這一數字將急劇上升。
活躍於腸道間質瘤治療領域的主要公司包括Cogent Biosciences、IDRx、Deciphera Pharmaceuticals、諾華（Novartis）、拜耳（Bayer）、輝瑞（Pfizer）、Blueprint Medicines Corporation、Loxo Oncology等。
一些主要的腸道間質瘤治療藥物包括Bezuclastinib（CGT9486）、IDRX-42、Ripretinib等。

腸道間質瘤概述

腸道間質瘤（GIST）是一種罕見的腫瘤，通常發展於腸道壁，最常見於胃或小腸。它源自於調節腸道運動的Cajal間質細胞。GIST可以是良性或惡性的，治療通常包括手術切除和靶向藥物治療。

GIST的發展主要由KIT或PDGFRA基因的突變驅動，雖然其他較少見的突變也可能起作用。這些基因變異通常是互斥的。大多數GIST病例涉及KIT基因的突變，而較小比例的病例則與PDGFRA突變相關。由於其基因變異性和多樣的表現，診斷GIST可能具有挑戰性。通常需要先進的成像方法，如內窺鏡和內窺鏡超聲，來將其與其他腸道腫瘤區分開。此外，準確診斷依賴於通過病理評估檢測關鍵的分子標記，如KIT或PDGFRA突變。

腸道間質瘤流行病學細分

腸道間質瘤流行病學部分提供了對七個主要市場的腸道間質瘤患者群體的歷史和當前情況的見解，以及預測趨勢。它通過探索多項研究和關鍵意見領袖的觀點，幫助識別當前和預測患者趨勢的原因。

腸道間質瘤市場報告提供了2020年至2034年期間的流行病學分析，細分為：

– GIST的總新發病例
– 按性別劃分的GIST新發病例
– 按年齡劃分的GIST新發病例
– 按突變劃分的GIST新發病例
– 按階段劃分的GIST新發病例
– 按療法線劃分的可治療GIST病例

腸道間質瘤治療市場

腸道間質瘤的治療策略遵循基於疾病進展和患者對先前療法反應的結構化分級方法。通常，治療從第一線療法開始，使用伊馬替尼（imatinib mesylate），這是一種針對GIST中最常見的基因突變（KIT和PDGFRA）的酪氨酸激酶抑制劑。雖然伊馬替尼對許多患者有效，但對於發展出耐藥性或不耐受的患者，可能會轉用其他藥物，如SUTENT（sunitinib）。對於特定的基因變異，如NTRK融合，新的療法如VITRAKVI（larotrectinib）和ROZLYTREK（entrectinib）可供使用。在涉及PDGFRA D842V突變的病例中，AYVAKIT（avapritinib）是一個針對性且必需的選擇。

當出現對伊馬替尼的耐藥性時，第二線治療變得必要。這些包括sunitinib、STIVARGA（regorafenib）和NTRK抑制劑，如larotrectinib和entrectinib。AYVAKIT對於PDGFRA D842V突變的患者仍然至關重要，提供針對該耐藥亞型的靶向活性。

隨著疾病的進展，第三線選擇如sunitinib和regorafenib被用來管理進一步的進展和耐藥性。對於需要第四線及以上療法的患者，QINLOCK（ripretinib）被引入。這種切換控制的酪氨酸激酶抑制劑旨在針對更廣泛的KIT和PDGFRA突變，包括與多重藥物耐藥性相關的突變。Regorafenib在這些後期階段仍然是一種可行的治療選擇。

儘管通過靶向療法在GIST管理方面取得了顯著進展，但克服藥物耐藥性仍然是一個主要挑戰。基於線的治療方法允許個性化護理，但反映了GIST治療的持續複雜性和不斷演變的特性。

腸道間質瘤新興藥物和公司

全球各地的公司正在努力開發新型治療療法。參與開發有前景產品的主要企業包括Cogent Biosciences（Bezuclastinib）、IDRx（IDRX-42）、Deciphera Pharmaceuticals（Ripretinib）等，這些新興療法預計將在預測期間內進一步對市場產生積極影響。

Bezuclastinib是一種高度選擇性的I型抑制劑，專門針對KIT受體酪氨酸激酶，特別關注由第17和18外顯子編碼的活化環內的腫瘤驅動突變，包括KIT D816V突變，這是大多數系統性肥大細胞增多症病例的主要驅動因素。

當與針對KIT ATP結合口袋突變的II型抑制劑sunitinib聯合使用時，這對組合在接受過多次先前治療的晚期GIST患者中顯示出延長的無進展生存期。

Bezuclastinib目前正在進行III期臨床試驗，並於2021年獲得美國FDA的孤兒藥物認證。Cogent Biosciences正積極招募患者參加PEAK III期試驗，將Bezuclastinib與sunitinib的組合與單獨使用sunitinib進行比較，對象是曾接受過伊馬替尼治療的晚期GIST患者。

IDRX-42是一種口服酪氨酸激酶抑制劑，針對KIT，目前正在臨床開發中，專為GIST這種最常見的腸道軟組織肉瘤而設計。IDRX-42旨在抑制負責腫瘤進展和耐藥性的關鍵KIT突變，旨在填補GIST治療中的關鍵空白。在進行中的I/Ib期StrateGIST 1試驗中，該療法顯示出鼓舞人心的抗腫瘤效果，包括在第二線治療患者中達到53%的客觀反應率。

計劃進行III期試驗（StrateGIST 3）以進一步評估IDRX-42在第二線的應用。美國FDA已授予該藥物快速通道認證（FTD）和孤兒藥物認證（ODD），以表彰其在解決高未滿足醫療需求方面的潛力。

Ripretinib是一種下一代切換控制激酶抑制劑，目前已獲批用作GIST的第四線治療，並正在進行III期試驗以評估其作為第二線治療的潛力。在INTRIGUE研究中，Ripretinib在接受過伊馬替尼治療的晚期GIST患者中與sunitinib進行了比較。儘管Ripretinib顯示出良好的臨床活性，且副作用較少，耐受性改善，但在無進展生存期方面未能超越sunitinib。

正在進行的INSIGHT研究專注於具有KIT外顯子11和17/18突變的患者，以確定Ripretinib是否能在這一特定基因亞組中提供比sunitinib更大的療效。這些試驗突顯了Ripretinib作為更具耐受性和潛在更有效的第二線療法的前景，旨在填補當前GIST治療選擇中的重要空白。

這些新興療法的預期推出將在未來幾年內改變腸道間質瘤市場的格局。隨著這些尖端療法的持續成熟和獲得監管批准，預計將重塑腸道間質瘤市場的格局，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開辟機會。

腸道間質瘤市場動態

腸道間質瘤市場的動態預計在未來幾年內將發生變化。GIST市場主要受到腸道癌症發病率上升、對罕見腫瘤的認識和早期診斷的增長以及靶向療法的進步的驅動。個性化醫療和分子診斷的增加採用顯著改善了治療結果，尤其是使用酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）如伊馬替尼、sunitinib和regorafenib。

此外，許多潛在療法正在被研究用於GIST的治療，預計治療領域將在預測期間內顯著影響GIST市場。此外，預期新興療法的推出將提高療效，並進一步改善診斷率，預計將推動七個主要市場的GIST市場增長。

然而，幾個因素可能會阻礙GIST市場的增長。其中一個主要挑戰是對現有療法，特別是酪氨酸激酶抑制劑的耐藥性發展，這限制了長期治療的有效性。此外，GIST的稀有性對大規模臨床試驗構成挑戰，減緩了藥物開發和批准的速度。在低收入和中等收入國家，高昂的治療成本和對先進療法的有限獲得進一步限制了市場滲透。

此外，GIST治療對患者的整體福祉和生活質量造成了顯著的經濟負擔。此外，腸道間質瘤市場的增長可能會受到新興療法的失敗和中止、無法承擔的價格、市場准入和報銷問題以及醫療專家短缺的影響。此外，未診斷、未報告的病例以及對該疾病的無知也可能影響GIST市場的增長。

腸道間質瘤報告指標

– 研究期間：2020–2034
– 腸道間質瘤報告涵蓋：七個主要市場（美國、歐盟四國、英國和日本）
– 2023年腸道間質瘤市場規模：4.5億美元
– 主要腸道間質瘤公司：Cogent Biosciences、IDRx、Deciphera Pharmaceuticals、Novartis、Bayer、Pfizer、Blueprint Medicines Corporation、Loxo Oncology等
– 主要腸道間質瘤療法：Bezuclastinib（CGT9486）、IDRX-42、Ripretinib等

腸道間質瘤市場報告的範圍

– 腸道間質瘤治療評估：腸道間質瘤當前市場和新興療法
– 腸道間質瘤市場動態：新興腸道間質瘤藥物的聯合分析
– 競爭情報分析：SWOT分析和市場進入策略
– 未滿足需求、關鍵意見領袖觀點、分析師觀點、腸道間質瘤市場准入和報銷

腸道間質瘤市場的發展前景顯示，隨著新療法的推出，市場將面臨更多的機遇和挑戰。這不僅是對醫療技術的挑戰，也是對醫療體系的一次考驗，如何在不斷變化的市場中保持領先地位，將成為未來發展的關鍵。

在這個背景下，持續的研究和創新將是推動腸道間質瘤治療進步的關鍵因素。隨著新療法的出現，患者的治療選擇將更加多樣化，這不僅能改善患者的生存率，還能提高他們的生活質量。

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