強生公司強調新數據，顯示廣泛性重症肌無力（gMG）成人的長期持續病情控制
2025年4月8日，強生公司（Johnson & Johnson）旗下的Janssen-Cilag International NV今日公布了關於第三期Vivacity-MG3雙盲研究及持續進行的開放標籤延伸研究的額外分析結果，這些研究評估了nipocalimab在抗體陽性（anti-AChR+、anti-MuSK+、anti-LRP4+）的廣泛性重症肌無力（gMG）成人中的長期療效及安全性。研究顯示，接受nipocalimab加標準治療（SOC）的患者在84週內持續改善其MG-ADL和QMG評分，並且總IgG水平持續下降。
研究結果顯示顯著的療效
在開放標籤延伸研究中，參與者的跟進時間長達128週，顯示出與第三期Vivacity-MG3研究一致的安全性特徵。研究中，45%的患者在開放標籤延伸基線時使用類固醇，並能夠減少或停止類固醇的使用。值得注意的是，接受nipocalimab加標準治療的患者在24週的雙盲階段中，改善和維持不同肌肉群的力量和功能的機會是安慰劑加標準治療組的四倍。
持續的病情控制是關鍵
“在84週內看到nipocalimab的持續病情控制是重要的結果，因為廣泛性MG的病程是慢性的，對患者造成了重大負擔，”堪薩斯大學醫學中心的神經學副教授Constantine Farmakidis醫生表示。“總體而言，我對這些結果感到鼓舞，這顯示出在廣泛的抗體陽性人群中，病情控制的改善。”
在抗體陽性人群中，接受nipocalimab和SOC的患者在開放標籤延伸研究中MG-ADL的平均變化為-5.64，而從安慰劑轉換到nipocalimab的患者則為-6.01。這些數據顯示，nipocalimab在改善患者的日常生活能力方面具有顯著效果。
對於gMG患者的未滿足需求
“在歐洲，估計有56,000至123,000人受到影響，對於擴大我們對gMG的理解以及為持續經歷這種慢性病痛的患者創造更多有效療法的需求仍然很大，”強生創新醫藥EMEA的治療領域高級總監Mark Graham表示。“在今年的AAN大會上展示的這些有希望的結果，突顯了我們擴大自體抗體疾病治療範疇的承諾，包括gMG，並可能為他們的未來護理帶來新的希望。”
這項研究的結果不僅展示了nipocalimab在改善gMG症狀方面的潛力，還強調了對於這些患者的持續支持和新的治療選擇的需求。gMG患者的生活質量受到嚴重影響，這些研究結果無疑為他們帶來了希望。
在未來的研究中，如何進一步探索和擴展這些療法的應用，以及如何更好地整合到患者的治療計劃中，將是醫療界需要關注的重點。這不僅關乎科學的進步，更是對患者及其家庭生活質量的深遠影響。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
