BioVersys展示BV100二期數據，抗擊超級細菌新希望

BioVersys將於2025年35屆ESCMID全球會議上展示BV100第二期數據

瑞士巴塞爾，2025年4月8日（GLOBE NEWSWIRE）——

BioVersys將於2025年4月13日進行口頭報告，重點介紹BV100第二期VABP試驗的正面結果，顯示出優異的療效和安全性數據。此外，會議還將展示有關BV100對抗不耐藥性細菌Acinetobacter baumannii及BV500針對非結核分枝桿菌（NTM）的臨床和前臨床數據的補充海報報告。BioVersys的研討會主題為「征服超級細菌危機：對抗碳青霉烯耐藥Acinetobacter baumannii（CRAB）的新希望」。

BioVersys AG（SIX: BIOV）是一家多資產的臨床階段生物製藥公司，專注於針對多重耐藥（MDR）細菌引起的嚴重生命威脅感染的創新抗菌產品的研究和開發。該公司今天宣布參加2025年4月11日至15日舉行的歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID Global 2025）大會，並將展示BV100和BV500的最新臨床和前臨床數據。會議將重點介紹BV100在懷疑或確認由碳青霉烯耐藥的Acinetobacter baumannii（CRAB）引起的呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）患者中的第二期數據的口頭報告。

BioVersys首席發展官Dr. Glenn Dale表示：「我們非常高興能在這個享有盛譽的會議上展示八組有關BV100和BV500的前臨床和臨床數據。過去幾年，我們產生了大量強有力的前臨床數據，這些數據為我們啟動BV100的第二期試驗奠定了基礎。這項試驗最近報告了顯著的生存益處。我們堅信BV100有潛力成為治療CRAB感染患者的遊戲改變者。」

BV100針對碳青霉烯耐藥的Acinetobacter baumannii：

口頭報告：靜脈注射BV100與多黏菌素B聯合使用的療效和安全性在成人患者中，這些患者懷疑或確認因碳青霉烯耐藥的Acinetobacter baumannii引起的呼吸機相關細菌性肺炎。
晚會報告口頭會議：LB004 – 嚴重感染的試驗
報告者：Glenn E. Dale博士，首席發展官
時間：2025年4月13日（星期日）16:15 – 18:15 CEST，9號大廳
BV100加多黏菌素B在這一患者群體中一般安全且耐受良好。BV100組別相比於最佳可用療法（BAT）顯示出顯著的生存益處，因此值得進一步開發。

BioVersys研討會：征服超級細菌危機：對抗碳青霉烯耐藥的Acinetobacter baumannii的新希望
綜合研討會IS50
主席：Ana Gales，巴西ESCMID指定主席，Sumathi Nambiar，美國主席
時間：2025年4月14日（星期一）16:15 – 17:45 CEST，8號大廳
Acinetobacter baumannii在醫療保健中是一個主要關注點，因為它能在表面上存活並對許多抗生素產生耐藥性。A. baumannii所帶來的挑戰因資源有限、抗生素耐藥性、監測不足和醫療保健可及性差而加劇。
本會議旨在介紹針對碳青霉烯耐藥A. baumannii（CRAB）的抗生素最新進展，重點關注醫院獲得的呼吸機相關肺炎（HAVP）和血流感染（BSI）。例如，將探討注射用利法布丁與低劑量多黏菌素B結合使用的全球影響，強調其在抗擊抗生素耐藥性嚴重地區滿足新療法迫切需求的潛力。
與會者將獲得有關在開發此類抗生素過程中遇到的挑戰和成功的見解。本會議旨在吸引對前沿抗微生物療法及其在對抗抗生素耐藥性中的角色感興趣的研究人員、臨床醫生和醫療保健專業人員。

關於BV100
BV100是一種新型的利法布丁配方，適合靜脈注射，最近發現了一種新型的作用機制，顯示利法布丁能有效進入革蘭氏陰性細菌Acinetobacter baumannii。這是首次有候選藥物能以適合人類的劑量針對革蘭氏陰性細菌中的RNA聚合酶酶。BV100正在開發用於治療由Acinetobacter baumannii calcoaceticus複合體（ABC）引起的感染，包括碳青霉烯耐藥ABC（CRAB），主要適用於呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）、醫院獲得的細菌性肺炎（HABP）和血流感染（BSI）。BV100於2019年5月獲得美國FDA的QIDP認證，用於治療VABP、HABP和BSI，這使得BV100在獲得首個QIDP適應症批准後有資格享受優先FDA審查、快速通道認證及五年的市場獨占延長。

關於BioVersys
BioVersys AG是一家多資產的臨床階段生物製藥公司，專注於識別、開發和商業化針對多重耐藥（MDR）細菌引起的嚴重生命威脅感染的新型抗菌產品。該公司的候選藥物源自兩個內部技術平台（TRIC和Ansamycin Chemistry），旨在克服耐藥機制、阻止毒力產生並直接影響有害細菌的致病機制，以尋找新的抗微生物和微生物組治療選擇。BioVersys的最新研究和開發計劃主要針對Acinetobacter baumannii的醫院感染（BV100，準備進入第三期）和結核病（alpibectir，第二期a，與葛蘭素史克（GSK）及法國里爾大學的聯盟合作）。BioVersys位於瑞士巴塞爾的生物技術中心。

編輯評論：
BioVersys的最新進展無疑為抗擊抗生素耐藥性帶來了新的希望。隨著全球對有效治療方案的需求日益增加，BV100的臨床數據顯示出其在治療CRAB感染方面的潛力，這是當前醫療界面臨的一大挑戰。特別是在COVID-19疫情後，醫院感染的病例數量上升，這使得抗生素耐藥性問題更加突出。BioVersys的研發方向不僅是針對當前的醫療需求，更是為未來的公共衛生挑戰做好準備。值得注意的是，這樣的創新不僅需要科學的突破，還需要政策的支持和醫療資源的合理配置，以確保新療法能夠真正惠及患者。

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