賽諾菲血友病新藥獲FDA批准：雙月一次，生活大解放

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美國FDA批准Sanofi的血友病療法

（路透社）- 美國食品藥品監督管理局（FDA）於週五批准了法國製藥公司Sanofi的血友病療法，這是一種每兩個月給予一次的新型治療，專為患有這種罕見血液凝固障礙的患者設計。

位於巴黎的Sanofi在美國上市的股票收盤上漲1.7%。

Sanofi的皮下療法有助於預防出血，並降低抗凝血酶（antithrombin）水平，這是一種延遲血液凝固的蛋白質，適用於12歲及以上的血友病患者。

這種名為Qfitlia的療法將於四月上市，對於大多數患者的年價為642,000美元，Sanofi的專業護理部門負責人Brian Foard在批准前向路透社透露。

這種首創的療法每兩個月施用一次，適用於有或沒有抑制劑的血友病A或B患者，與輝瑞（Pfizer）每週注射的Hympavzi和Novo Nordisk每日注射的Alhemo相比，提供了更便捷的選擇。

匹茲堡大學的教授Margaret Ragni表示：「如果你可以每兩個月服用一次藥物，那將是生活質量的重大簡化和改善。」

數十年來，血友病市場一直由因子替代療法主導。然而，最近CSL的Hemgenix和BioMarin製藥的Roctavian等基因療法在美國獲批，成為另一種治療選擇。

血友病患者的基因存在缺陷，這會影響凝血因子的產生，導致在受傷或手術後出現自發性和嚴重的出血情況。

血友病A是由於缺乏凝血因子VIII引起的，而血友病B則是缺乏凝血因子IX。

根據美國疾病控制與預防中心的數據，美國估計有33,000名男性生活在血友病的困擾中。

在臨床試驗中，Qfitlia的年出血率降低了90%，與對照組相比顯示出在出血事件方面有顯著改善。

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這篇報導突顯了Sanofi的Qfitlia療法對血友病患者的潛在影響，尤其是其便捷的給藥方式與現有療法相比，無疑能夠顯著提升患者的生活質量。隨著基因療法的興起，傳統的因子替代療法面臨挑戰，這不僅是治療方式的轉變，也是對患者需求的響應。

不過，儘管Qfitlia的療效顯著且給藥頻率低，但其高昂的價格仍然是許多患者面臨的主要障礙。這一點值得深入探討，因為它引發了關於醫療可及性和保險覆蓋的討論。未來，如何平衡創新療法的成本與患者的實際承受能力，將是製藥公司、醫療保險和政策制定者需要共同面對的挑戰。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。