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Mainz Biomed 招募首位患者參加其 eAArly DETECT 2 臨床研究
2025年3月27日，09:01 ET — Mainz Biomed N.V.（納斯達克代碼：MYNZ）是一家專注於癌症早期檢測的分子遺傳診斷公司，今天宣布首位患者已經被招募進入 eAArly DETECT 2，這是一項評估公司下一代結腸直腸癌（CRC）檢測的可行性研究。該檢測整合了其專有的 mRNA 生物標記、人工智能開發的算法以及 FIT 測試，針對約 2,000 名平均風險患者進行，旨在驗證之前可行性研究的行業領先結果，並支持將 CRC 篩查轉變為 CRC 預防。
eAArly DETECT 2 研究預計將於 2025 年下半年完成招募，公司計劃在 2025 年第四季度報告主要結果。根據研究結果，Mainz Biomed 打算最終確定其 ReconAAsense 的研究方案，該研究是公司在美國的關鍵研究，預計將於 2026 年啟動。這項下一代 CRC 和 APL 測試不僅能以高準確度檢測癌性息肉，還能通過早期檢測前癌腺瘤潛在地預防疾病。
Mainz Biomed 首席執行官 Guido Baechler 表示：“首位患者的招募標誌著數月來的密集準備工作的結束，確保試驗的最佳管理，並正式標誌著研究的開始。這項臨床試驗對於公司、患者社區和醫療專業人士來說都特別令人振奮。我們的目標是準確檢測出先進的前癌病變和早期 CRC，推進我們消除結腸直腸癌的使命，最終降低全球癌症死亡率。”
該公司於 2022 年從舍布魯克大學獲得的五種新型基因表達（mRNA）生物標記，已顯示出獨特的能力來識別可治療的前癌性結腸息肉（先進腺瘤）以及可治療的早期 CRC。eAArly DETECT 2 研究將進一步評估並確認這些生物標記與 Mainz Biomed 專有算法的結合效果，以增強產品規格，擴展其識別先進腺瘤的能力，同時提高早期 CRC 的診斷靈敏度和特異性。
評論與分析
Mainz Biomed 的這項研究不僅是對結腸直腸癌早期檢測技術的一次重要探索，更是對整個癌症篩查領域的一次重大挑戰。隨著癌症早期檢測技術的進步，這樣的研究有潛力改變我們對癌症的認知和治療方式。特別是結腸直腸癌在全球範圍內的高發病率，這項研究的成功將有助於提高早期診斷率，從而降低死亡率。
然而，值得注意的是，這項研究的結果並非保證成功，未來的挑戰仍然存在。如何在實際應用中確保檢測的準確性和可靠性，以及如何推廣這項技術以便更廣泛的應用，都是需要深入思考的問題。此外，隨著技術的進步，如何平衡成本與效益，讓更多患者受益，將是 Mainz Biomed 及其他相關企業必須面對的重要課題。這項研究的進展值得關注，因為它可能成為未來癌症篩查的一個重要里程碑。
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