運送無菌醫療器械 – AAMI消毒指導
TIR109適用於醫療機構及外部再處理中心
2025年3月20日 09:20 ET | 來源：AAMI
美國維吉尼亞州阿靈頓，2025年3月20日（GLOBE NEWSWIRE）—— 醫療器械在不同設施之間的運輸越來越普遍。醫療機構經常將儀器送往距離護理點幾英里的外部再處理中心。
在運輸過程中保持醫療器械及其包裝的完整性和無菌狀態是一項挑戰。為了幫助醫療和無菌處理專業人員應對這一挑戰，美國醫療儀器協會（AAMI）發布了一份新的指導文件，專門針對可重用醫療器械的運輸及其處理，包括消毒。
AAMI TIR109:2025；可重用醫療器械的外部運輸指導適用於醫療機構及再處理設施之間的待處理或無菌可重用醫療器械的任何運輸。該文件涵蓋了設施設計、運輸車輛考量及整個過程中的人員考量。它還包括有關美國運輸部（DOT）危險材料法規及職業安全健康管理局（OSHA）血源性病原體標準的法律要求的相關信息。
該文件由AAMI的蒸汽消毒醫院實踐工作組（AAMI ST-WG40）製作，聯合主席為Stryker的高級微生物學經理Sarah Friedberg和臨床教育專家Susan Klacik。
根據Klacik的說法，TIR109是必要的，因為醫療行業已經轉向在公共道路上運輸醫療器械。Klacik表示：“無菌處理現在可能在醫院外進行，或在服務多個設施的中央位置進行，例如衛星和門診護理中心。此外，消毒設備的高成本，如低溫消毒器，促使醫院將這些過程集中化，這需要將消毒後的物品運輸更長的距離。”
TIR109提供了詳盡的信息，包括：
– 質量系統問題，如安全性、檢查和文檔。
– 部門資產和特徵，如氣候控制、裝載區設計和整體設施設計。
– 設備，如保護包裝、可重用和一次性運輸容器及運輸工具。
– 物流，如運輸準備、進出裝載區、處理物品的接收及臨床考量。
– 其他考量，如去污、密閉失效、員工培訓及處理受污染和已處理的物品。
AAMI的會員和非會員均可在AAMI ARRAY上購買TIR109。該指導也可作為AAMI電子訂閱的一部分獲得。報導消毒及無菌處理領域的貿易媒體成員歡迎聯絡AAMI媒體團隊，詢問或請求AAMI委員會成員的評論，聯絡電郵為dvisnovsky@aami.org。
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這份指導文件的發布，無疑是對於醫療行業在運輸可重用醫療器械過程中的一個重要補充。隨著醫療服務模式的轉變，越來越多的醫療機構選擇將消毒過程集中化，這不僅提高了效率，還能降低成本。然而，這也帶來了新的挑戰，特別是在確保運輸過程中器械的無菌性和完整性方面。TIR109提供的詳細指導，將有助於醫療機構在這一過程中遵循最佳實踐，並確保病人安全。
此外，這份文件也強調了法律合規的重要性，這對於任何涉及醫療器械運輸的機構來說都是至關重要的。隨著對醫療器械安全的監管日益嚴格，醫療機構必須確保其運輸過程不僅符合行業標準，還要遵循相關法律法規。這不僅是對患者的負責，也是對醫療行業整體信譽的保護。
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