ExoPTEN前臨床研究顯示顯著潛力以提升運動功能、血流及脊髓損傷恢復
2025年3月14日 16:03 ET | 來源：NurExone Biologic Inc
多倫多及以色列海法，2025年3月14日（GLOBE NEWSWIRE）– NurExone Biologic Inc.（TSXV: NRX）（OTCQB: NRXBF）（FSE: J90）（以下簡稱“NurExone”或“公司”）欣然宣布，已成功完成一項重要的前臨床研究，為其新藥申請（“IND”）的提交鋪平道路。這項新研究推進了公司向首個人體試驗的進程，顯示不同劑量方案的ExoPTEN治療能促進運動功能恢復，並在脊髓損傷部位顯著改善血流，這對於組織癒合和功能恢復至關重要。
“這項前臨床研究評估了劑量方案，以提供支持我們IND提交的療效數據，”NurExone的研發總監Dr. Tali Kizhner表示。“結果強化了ExoPTEN在脊髓損傷後增強身體自然修復機制的潛力。值得注意的是，接受治療的對象中觀察到的血管大小增加，顯示了循環改善，這對於氧氣和營養物質的輸送至受損組織至關重要。這些發現表明ExoPTEN有潛力成為一種變革性的治療候選藥物，我們迫不及待想要推進臨床試驗。”
科學出版物和該領域的研究已經顯示，損傷後的血管生成和血管重塑與脊髓損傷模型中的功能恢復有關。
這項研究比較了兩種ExoPTEN的劑量方案：手術當天的單次高劑量與連續五天的低劑量給藥。兩個治療組別的運動功能恢復均顯著優於對照組，這是根據改良的Basso、Beattie和Bresnahan（“BBB”）運動評分標準進行測量的。此外，組織學分析顯示，ExoPTEN治療顯著增加了平均血管大小，這表明循環改善，這是損傷後癒合和功能恢復的關鍵因素。
NurExone將繼續完善ExoPTEN的治療特徵，作為其持續的前臨床計劃的一部分，為IND提交和首個人體試驗的監管批准鋪平道路。
關於NurExone
NurExone Biologic Inc.是一家在TSX創業交易所（“TSXV”）、OTCQB和法蘭克福上市的生物科技公司，專注於開發基於再生外泌體的中樞神經系統損傷治療。其主打產品ExoPTEN已顯示出強大的前臨床數據，支持其在治療急性脊髓和視神經損傷方面的臨床潛力，這兩個市場均為數十億美元的潛在市場。監管里程碑，包括孤兒藥物認證，為其在美國和歐洲的臨床試驗鋪平了道路。商業上，公司預計將為對質量外泌體和微創靶向遞送系統感興趣的公司提供解決方案。NurExone已成立Exo-Top Inc.，作為其北美業務和增長策略的基石。
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我的評論
這項研究的結果不僅為ExoPTEN的潛力提供了科學依據，也為脊髓損傷的治療開闢了新的方向。脊髓損傷的患者通常面臨著長期的功能障礙，而這種基於外泌體的治療方法可能成為一種突破性的選擇。值得注意的是，這類療法的成功不僅依賴於臨床試驗的結果，還需要在市場上獲得廣泛的接受和應用。隨著科技的進步，未來的治療手段可能會更加個性化和精準，這對於提升患者的生活質量至關重要。NurExone的進一步發展將受到業界的密切關注，期待他們在臨床試驗中取得的成就。
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