Tonix製藥將於3月13日參加虛擬投資者論壇

Tonix Pharmaceuticals將於3月13日參加Zacks SCR生命科學虛擬投資論壇

2025年3月11日 07:00 ET | 來源：Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

新澤西州查塔姆，2025年3月11日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（納斯達克：TNXP），一家擁有市場產品和開發候選藥物的全方位生物製藥公司，今天宣布其首席執行官Seth Lederman醫生將於2025年3月13日（星期四）東部時間下午3:30在Zacks SCR生命科學虛擬投資論壇上進行演講。

投資者可在VirtualInvestorConferences.com預先註冊參加Tonix的虛擬演示。這將是一個現場互動的在線活動，投資者可以即時向公司提問。如果與會者無法在會議當天參加，會後將在Tonix網站的IR Events標籤下提供存檔網絡直播，網址為www.tonixpharma.com。

建議在線投資者預先註冊並運行在線系統檢查，以加快參加流程並接收活動更新。欲了解更多活動信息，請訪問www.virtualinvestorconferences.com。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*

Tonix是一家全方位生物製藥公司，專注於改變疼痛管理和公共健康挑戰的疫苗療法。Tonix的開發組合專注於中樞神經系統（CNS）疾病。Tonix的首要任務是推進TNX-102 SL，這是一種用於纖維肌痛管理的產品候選藥物，已根據兩項具有統計學意義的第三階段研究提交了新藥申請（NDA），並已被分配於2025年8月15日作出市場授權決定的PDUFA（處方藥用戶費法案）目標日期。FDA還已授予TNX-102 SL快速通道認證，用於纖維肌痛的管理。TNX-102 SL也正在開發用於急性壓力反應和急性壓力障礙，該研究由美國國防部資助，並在北卡羅來納大學進行的OASIS研究中進行。Tonix的CNS產品組合還包括TNX-1300（可卡因酯酶），這是一種正在進行第二階段開發的生物製劑，旨在治療可卡因中毒，並已獲得FDA突破性療法認證，其開發得到國家藥物濫用研究所的資助。Tonix的免疫學開發組合包括針對器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物製劑，包括TNX-1500，這是一種Fc改造的人源化單克隆抗體，針對CD40配體（CD40L或CD154），用於預防移植物排斥和治療自身免疫疾病。TNX-1500已完成積極的第一階段試驗。Tonix的傳染病產品組合包括TNX-801，一種正在開發中的針對猴痘和天花的疫苗，以及TNX-4200，Tonix與美國國防部的防禦威脅減少局（DTRA）簽訂了長達五年、最多3400萬美元的合同。TNX-4200是一種針對CD45的廣譜抗病毒小分子，旨在預防或治療感染，以提高軍事人員在生物威脅環境中的醫療準備。Tonix擁有並運營一個位於馬里蘭州弗雷德里克的最先進的傳染病研究設施。Tonix的商業子公司Tonix Medicines，負責市場推廣Zembrace® SymTouch®（3毫克蘇馬曲坦注射液）和Tosymra®（10毫克蘇馬曲坦鼻噴霧劑），用於治療成人急性偏頭痛，無論是否伴有先兆。

* Tonix的產品開發候選藥物為研究性新藥或生物製劑；其療效和安全性尚未確立，且未獲得任何適應症的批准。

Zembrace SymTouch和Tosymra是Tonix Medicines的註冊商標。所有其他標誌均為其各自所有者的財產。

此新聞稿及有關Tonix的更多信息可在www.tonixpharma.com找到。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。這些聲明可能通過使用“預期”、“相信”、“預測”、“估計”、“期望”和“打算”等前瞻性詞語來識別。這些前瞻性聲明基於Tonix當前的預期，實際結果可能會有重大差異。有多種因素可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的情況有重大差異。這些因素包括但不限於未能獲得FDA批准或許可的風險，以及不遵守FDA法規的風險；未能成功推廣我們任何產品的風險；產品候選藥物臨床開發的時間和進展風險；我們對額外資金的需求；專利保護和訴訟的不確定性；政府或第三方支付者報銷的不確定性；有限的研究和開發努力以及對第三方的依賴；以及激烈的競爭。與任何正在開發的藥物一樣，在新產品的開發、監管批准和商業化過程中存在重大風險。Tonix不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。投資者應閱讀2023年12月31日止年度的10-K表格年報中列出的風險因素，該報告已於2024年4月1日向證券交易委員會（“SEC”）提交，並在該日期之後向SEC提交的定期報告中。所有Tonix的前瞻性聲明均明確受到所有這些風險因素和其他警示聲明的限制。此處所列的信息僅代表其發布之日的情況。

投資者聯絡

Jessica Morris
Tonix Pharmaceuticals
investor.relations@tonixpharma.com
(862) 799-8599

Peter Vozzo
ICR Healthcare
peter.vozzo@icrhealthcare.com
(443) 213-0505

媒體聯絡

Ray Jordan
Putnam Insights
ray@putnaminsights.com
(949) 245-5432

適應症及用法

Zembrace® SymTouch®（蘇馬曲坦琥珀酸鹽）注射劑（Zembrace）和Tosymra®（蘇馬曲坦）鼻噴霧劑是用於治療經診斷為偏頭痛的成人急性偏頭痛的處方藥，無論是否伴有先兆。

Zembrace和Tosymra不用於預防偏頭痛。目前尚不清楚Zembrace或Tosymra在18歲以下兒童中的安全性和有效性。

重要安全信息

Zembrace和Tosymra可能會引起嚴重的副作用，包括心臟病發作和其他心臟問題，這可能導致死亡。如果您有任何心臟病發作的跡象，請停止使用並立即尋求緊急幫助：

– 胸部中央不適，持續超過幾分鐘或間歇性出現
– 胸部、喉嚨、頸部或下巴的嚴重緊束、疼痛、壓力或沉重感
– 手臂、背部、頸部、下巴或腹部的疼痛或不適
– 呼吸急促，無論是否伴有胸部不適
– 出現冷汗
– 噁心或嘔吐
– 感到頭暈

Zembrace和Tosymra不適用於有心臟病風險因素的人（高血壓或膽固醇、吸煙、超重、糖尿病、家族心臟病史），除非心臟檢查顯示沒有問題。

如果您有以下情況，請勿使用Zembrace或Tosymra：

– 有心臟病病史
– 四肢、腹部或腎臟的血管狹窄（外周血管疾病）
– 無法控制的高血壓
– 偏癱型或基底型偏頭痛。如果您不確定自己是否有這些，請詢問您的醫生。
– 有中風、短暫性腦缺血發作（TIA）或血液循環問題的病史
– 嚴重肝臟問題
– 在過去24小時內服用過以下任何藥物：阿莫曲坦、依曲坦、氟瓦曲坦、那拉曲坦、瑞他曲坦、麥角類藥物或二氫麥角胺。如果您不確定，請詢問您的醫生以獲取這些藥物的清單。
– 服用某些抗抑鬱藥，稱為單胺氧化酶（MAO）-A抑制劑，或在停止服用MAO-A抑制劑後不滿兩週。請詢問您的醫生以獲取這些藥物的清單。
– 對蘇馬曲坦或Zembrace或Tosymra的任何成分過敏

告訴您的醫生您所有的醫療狀況和正在服用的藥物，包括維他命和補充劑。

Zembrace和Tosymra可能會引起頭暈、虛弱或嗜睡。如果是這樣，請勿駕駛汽車、使用機械或做任何需要保持警覺的事情。

Zembrace和Tosymra可能會引起嚴重的副作用，包括：

– 手指和腳趾的顏色或感覺變化
– 突然或嚴重的腹痛、餐後腹痛、體重減輕、噁心或嘔吐、便秘或腹瀉、血性腹瀉、發燒
– 腿部或臀部的痙攣和疼痛；腿部肌肉的沉重或緊束感；在休息時感到腳或腳趾的灼熱或疼痛；腿部感到麻木、刺痛或虛弱；一條或雙腿或腳的冷感或顏色變化
– 血壓升高，包括即使沒有高血壓病史也會突然嚴重升高
– 每月使用偏頭痛藥物10天或以上而導致的藥物過度使用性頭痛。如果您的頭痛加重，請聯繫您的醫生。
– 罕見但嚴重的血清素綜合症，可能會在使用Zembrace或Tosymra的人中發生，特別是與稱為SSRIs或SNRIs的抗抑鬱藥一起使用時。如果您有以下情況，請立即聯繫您的醫生：精神變化，如看到不存在的事物（幻覺）、激動或昏迷；心跳加速；血壓變化；高體溫；肌肉緊繃；或行走困難。
– 蕁麻疹（癢的腫塊）；舌頭、嘴巴或喉嚨腫脹
– 即使是從未有過癲癇的人也可能會癲癇發作

Zembrace和Tosymra的最常見副作用包括：注射部位的疼痛和紅腫（僅限Zembrace）；手指或腳趾的刺痛或麻木；頭暈；面部感到溫暖、熱、灼燒的感覺（潮紅）；頸部不適或僵硬；感到虛弱、嗜睡或疲倦；鼻用反應（僅限Tosymra）和喉嚨刺激（僅限Tosymra）。

如果您有任何困擾或不會消失的副作用，請告訴您的醫生。這些並不是Zembrace和Tosymra的所有可能副作用。欲了解更多信息，請諮詢您的醫生。

這是有關Zembrace和Tosymra的重要信息，但並不全面。欲了解更多信息，請與您的醫生交談，並閱讀病人信息和使用說明。您也可以訪問https://www.tonixpharma.com或撥打1-888-869-7633。

鼓勵您向FDA報告處方藥的不良反應。訪問www.fda.gov/medwatch，或撥打1-800-FDA-1088。

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這篇新聞稿展示了Tonix Pharmaceuticals在生物製藥領域的積極進展，尤其是在疼痛管理和疫苗開發方面的努力。值得注意的是，TNX-102 SL的快速通道認證和即將到來的市場授權決定，顯示出該公司在應對纖維肌痛方面的潛力。隨著美國國防部資助的研究進展，這不僅能夠提升其產品的市場競爭力，也可能對改善軍事人員的健康狀況產生深遠影響。

然而，投資者在參與此類虛擬會議時，應保持謹慎，特別是面對生物製藥領域的高風險性。Tonix的多元化產品開發組合雖然令人振奮，但市場的競爭、監管挑戰及資金需求等不確定性仍需重視。這些因素可能會影響公司的長期發展及投資回報，因此，投資者應仔細評估風險並進行充分的研究。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。