ACARIZAX® 獲加拿大批准用於幼兒過敏治療

ACARIZAX® 在加拿大獲批用於治療年幼兒童

2025年3月7日，ALK（ALKB:DC / OMX: ALK B）今日宣布，加拿大衛生部已批准ALK的ACARIZAX®藥片用於五至十一歲的屋塵蟎（HDM）過敏兒童。

ACARIZAX® 現在被指示用於治療中度至重度由屋塵蟎引起的過敏性鼻炎，無論是否伴隨結膜炎，適用於五至六十五歲的兒童、青少年和成年人。

在歐洲以外，加拿大是ALK呼吸道藥片產品組合中最重要的市場之一，銷售持續以雙位數增長。擴展的ACARIZAX®標籤預計將進一步促進其在加拿大的市場接受度。

研發執行副總裁Henriette Mersebach（醫學博士）表示：「受到無法控制的呼吸道過敏性鼻炎影響的兒童在社交和學校方面都會受到影響，並可能面臨嚴重的健康問題。我們期待能提供這種治療選擇，幫助更多加拿大兒童過上更好的生活。」

此次批准基於有史以來最大的兒童過敏免疫療法（AIT）第三期臨床試驗MT-12，該試驗涉及1460名年齡在五至十一歲的兒童，分布於北美和歐洲。試驗顯示該治療在兒童中的有效性和安全性，結果最近已發表在科學期刊《The Lancet Regional Health – Europe》上。

這款屋塵蟎藥片現在已獲得在加拿大、歐洲、美國和日本的年幼兒童及其他年齡組別使用的批准，同時在歐盟以外的歐洲國家及全球其他地區的監管審查仍在進行中。該藥片在歐洲和國際市場上以ACARIZAX®銷售，在美國則名為ODACTRA®，在日本為MITICURE™，在印度為Sensimune™。

與此同時，ALK的樹花粉過敏藥片ITULAZAX®在歐洲和加拿大的監管審查也在進行中，適用於年幼兒童和青少年。這些審查預計將於2025年中完成，屆時ALK將擁有四種藥片，覆蓋80%的最常見的呼吸道過敏，獲得在歐洲和加拿大對兒童、青少年和成人的批准。約有1000萬兒童受到無法控制的呼吸道過敏影響。

這項公告不會影響ALK對2025年的財務指導。

對於ALK的未來展望

這次ACARIZAX®的批准不僅是對兒童過敏治療的一次重要突破，也顯示出ALK在過敏醫療領域的持續創新和承諾。隨著對過敏性疾病的認識日益提高，這類治療方案的需求也在增長，特別是在兒童群體中。面對全球約有1億名兒童受到過敏影響，這樣的藥物無疑能夠改善他們的生活質量。

然而，值得注意的是，雖然這項新藥的上市將為許多家庭帶來希望，但仍需關注藥物的長期效果及其可能的副作用。此外，隨著市場上類似產品的增加，ALK需要保持其競爭優勢，並不斷提升其產品的安全性和有效性。未來，隨著ITULAZAX®的審查進展，ALK可能會進一步擴展其在過敏治療領域的影響力，為更多患者提供解決方案。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。