Alzamend Neuro 宣布 AL001 治療雙相情緒障礙的第二期臨床試驗啟動日期，將於麻省總醫院進行
AL001 與市售碳酸鋰產品的頭對頭研究將進行，以比較雙相情緒障礙患者的鋰血液及腦部藥物動力學
亞特蘭大，2025年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）—— Alzamend Neuro, Inc.（納斯達克：ALZN）是一家專注於開發新型產品以治療阿爾茨海默病、雙相情緒障礙（BD）、重度抑鬱症（MDD）和創傷後壓力症候群（PTSD）的臨床階段生物製藥公司，今天宣布計劃於2025年第三季度啟動備受期待的 AL001 雙相情緒障礙治療第二期臨床研究。這項研究是在 Tesla Dynamic Coils BV 成功完成關鍵臨床試驗組件——頭部線圈後進行的。
Alzamend 與麻省總醫院合作，作為其合同研究機構，旨在探索 AL001 的獨特特性及其在大腦中對鋰的傳遞效果，並與市售鋰鹽進行比較。這項研究可能會為雙相情緒障礙患者的治療指明方向，顯示 AL001 的針對性療效及減少全身性副作用。先前在小鼠的研究顯示，AL001 確保了更好的大腦吸收，同時維持較低的血液鋰濃度，為更安全和高效的治療鋪平了道路。
AL001 提供了一種可能消除鋰治療藥物監測（TDM）需求的治療方案，這可能會徹底改變脆弱患者群體的護理並改善治療結果。鋰因其在雙相情緒障礙的躁狂發作及維持治療中的有效性而聞名，但由於 TDM 的複雜性，長期以來一直未得到充分利用。目前美國食品藥品監督管理局批准的鋰鹽（碳酸鋰和檸檬酸鋰）因其狹窄的治療範圍而受到限制，需要臨床醫生定期監測血漿鋰水平和血液化學，以降低不良事件的風險。由於傳統鋰鹽的排泄相對較快，因此需要在一天內多次給藥以安全達到治療性血漿濃度。通過減少全身負擔，Alzamend 的新型 AL001 配方可能會在管理雙相情緒障礙等疾病方面帶來重大變革，減少與鋰治療相關的腎臟和甲狀腺副作用的風險。
Alzamend 首席執行官 Stephan Jackman 表示：“有了 AL001，我們可以潛在地推出一種下一代鋰治療，提供更高的安全性、更好的大腦靶向性，並且無需 TDM，這將是對當前繁重選擇的重大突破。”他補充道：“這一進展有望改善超過700萬名美國雙相情緒障礙患者的生活，提供更有效且使用方便的治療選擇，可能會徹底改變當前的治療模式，顯著提高患者的生活質量。”
關於 AL001
AL001 是一種新型鋰傳遞系統，具有提供市售鋰鹽的好處，同時減輕或避免目前與鋰相關的毒性。Alzamend 完成的 AL001 在阿爾茨海默病患者和健康受試者中的第二階段多次遞增劑量研究結果確定了最大耐受劑量（MTD），由獨立安全審查委員會評估。這一 MTD 設計上不太可能需要 TDM，同時提供相對適中但有效的鋰劑量。AL001 的設計旨在有利於鋰在大腦中的分佈，從而降低其他身體器官的暴露，並改善相對於目前市售鋰鹽的安全性。這可以減輕或消除市售鋰鹽的毒性上限，這一限制曾使其對患者和開處方醫生的實用性受到限制。
關於 Alzamend Neuro
Alzamend Neuro 是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發新型產品以治療阿爾茨海默病、雙相情緒障礙、重度抑鬱症和創傷後壓力症候群。我們的使命是快速開發和推廣安全有效的治療。我們目前的產品管道包括兩種新型治療藥物候選者，AL001——一種專利的離子共晶技術，通過鋰、柳酸鹽和 L-脯氨酸的治療組合傳遞鋰，以及 ALZN002——一種專利方法，利用突變肽敏感的細胞作為細胞基礎的治療疫苗，旨在通過去除大腦中的β-淀粉樣蛋白來恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默病的能力。後者是一種第二代主動免疫方法，旨在減輕已批准的被動免疫市場抗體產品的缺點，特別是通過減少與抗體產品相關的給藥頻率和成本。我們的兩個產品候選者均由南佛羅里達大學研究基金會授權，根據有償的全球獨家許可進行。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1933年《證券法》第27A條及1934年《證券交易法》第21E條的定義的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明通常包括預測性質的陳述，依賴或提及未來事件或條件，並包括“相信”、“計劃”、“預期”、“項目”、“估計”、“期望”、“意圖”、“策略”、“未來”、“機會”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“潛在”等類似表達。非歷史事實的陳述即為前瞻性聲明。前瞻性聲明基於當前的信念和假設，這些信念和假設面臨風險和不確定性。前瞻性聲明僅在發表之日有效，Alzamend 無義務根據新信息或未來事件公開更新任何前瞻性聲明。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性聲明中所包含的內容有重大差異。更多信息，包括可能影響 Alzamend 業務和財務結果的風險因素，已包含在 Alzamend 向美國證券交易委員會的申報文件中。所有申報文件均可在 www.sec.gov 和 Alzamend 的網站 www.Alzamend.com 獲得。
聯絡方式：
電郵：Info@Alzamend.com 或致電：1-844-722-6333
附帶的照片可在以下網址獲得：
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/ee3fa7d5-6d4d-42c9-b8bb-724e7b1b1b02
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4b933b5a-b1a6-4dc3-8666-994d967fd843
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在這篇報導中，Alzamend Neuro 的 AL001 產品展現出潛在的創新性，特別是在治療雙相情緒障礙方面。這不僅是對鋰治療的改進，更是對患者生活質量的提升。傳統鋰治療的複雜性和副作用一直是患者和醫療提供者面臨的挑戰，而 AL001 的出現可能為這個問題提供解決方案。這不僅能減少患者的心理和生理負擔，還可能改變醫療界對於雙相情緒障礙的治療觀念，促進更廣泛的應用和接受度。隨著臨床試驗的進展，我們期待 AL001 能夠為這一領域帶來實質性的突破，並最終改善數百萬患者的生活。
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