Alumis公布ESK-001牛皮癬52周數據，將於AAD會議發表

Alumis宣布於2025年美國皮膚科學會年會上發表ESK-001的52週第二期OLE數據的最新報告

2025年2月28日 09:08 ET | 來源：Alumis Inc.

– 最新口頭報告將重點介紹ESK-001在中度至重度斑塊型銀屑病成人的52週數據 –

– 另外的第二期電子海報將描述患者報告的結果、疾病生物標記活性及ESK-001在銀屑病患者中的藥物動力學數據 –

– 第三期ONWARD計劃的初步數據預計將於2026年第一季度公布 –

美國加州南舊金山，2025年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）– Alumis Inc.（納斯達克：ALMS）（“Alumis”或“公司”）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發口服療法，採用精準方法優化臨床結果，顯著改善免疫介導疾病患者的生活。今天，公司宣布將在2025年美國皮膚科學會（AAD）年會上，於2025年3月7日至11日在佛羅里達州奧蘭多舉行的會議上，發表四項來自其第二期OLE研究的數據，該研究評估了ESK-001這種新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑在中度至重度銀屑病患者中的效果。公司還宣布，預計將於2026年第一季度報告其關鍵第三期ONWARD臨床計劃的初步數據。

“我們很高興ESK-001的這些第二期OLE數據被選為AAD年會的最新口頭和電子海報報告，並有機會與皮膚科社區分享這些重要結果，”Alumis總裁兼首席執行官馬丁·巴布勒表示。“此外，由於我們的計劃執行及患者和臨床研究者的強烈興趣，我們加快了預期的第三期臨床數據里程碑，預計將於2026年第一季度公布。”

有關報告的詳細信息如下：

最新口頭報告
標題：ESK-001的療效和安全性：中度至重度斑塊型銀屑病的長期第二期結果
地點：Chapin劇院 – 二樓
日期和時間：2025年3月8日，東部標準時間上午11:00

電子海報報告
標題：ESK-001的第二期研究中患者報告的結果：中度至重度斑塊型銀屑病成人的口服全變構TYK2抑制劑
海報編號：64301

標題：ESK-001的藥物動力學、安全性和耐受性：與高加索人群相比，亞洲人群的斑塊型銀屑病評估
海報編號：62945

標題：ESK-001調節銀屑病STRIDE試驗患者的疾病和TYK2相關途徑的轉錄組和蛋白組生物標記
海報編號：62905

這些報告將於2025年3月8日在Alumis網站的出版物部分上發布。

有關ESK-001
Alumis的主要臨床候選藥物ESK-001是一種高度選擇性的下一代口服TYK2抑制劑，旨在糾正由促炎介質（包括IL-23、IL-17和1型干擾素）驅動的一系列疾病中的免疫失調。ESK-001的選擇性靶向旨在實現最大化的靶向抑制，同時最小化非靶向結合和影響。

ESK-001目前正在進行第三期ONWARD臨床計劃的評估，該計劃包括兩個平行的全球第三期多中心隨機雙盲安慰劑對照的24週臨床試驗，ONWARD1和ONWARD2，旨在評估ESK-001對中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的療效和安全性。每個試驗將招募約840名患者，隨機分配為2:1:1，接受ESK-001 40毫克每日兩次、安慰劑或阿普米司。共同主要療效終點將是中度至重度斑塊型銀屑病患者在第16週達到75%改善的Psoriasis Area and Severity Index（PASI 75）和sPGA評分0/1的比例。完成第24週的患者將有機會參加一項長期延伸（LTE）試驗ONWARD3，該試驗將評估反應的持久性和維持及長期安全性。

第三期臨床計劃得到了第二期STRIDE臨床試驗（NCT05600036）和目前正在進行的長期OLE延伸（CT05739435）中積極數據的支持。2024年歐洲皮膚科與性病學會大會上報告的28週OLE數據顯示，所有PASI分數隨時間呈劑量依賴性持續增加，大多數患者在40毫克每日兩次劑量下達到PASI 75。ESK-001在OLE中繼續顯示出良好的安全性。治療出現的不良事件（TEAE）的頻率和嚴重性在研究組之間相似，最常見的TEAE包括上呼吸道感染、鼻咽炎、頭痛，且大多數為輕度至中度且自限性。

與第三期臨床計劃並行，Alumis正在開發一種每日一次的緩釋口服劑型ESK-001，以取代目前每日兩次劑量的即釋口服劑型。

ESK-001還在LUMUS中進行評估，這是一項針對系統性紅斑狼瘡患者的第二期b臨床試驗。此外，Alumis繼續利用其精準數據分析平台探索ESK-001在其他自身免疫疾病中的潛在應用。

有關Alumis
Alumis是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發口服療法，採用精準方法優化臨床結果，顯著改善免疫介導疾病患者的生活。憑藉其專有的精準數據分析平台，Alumis正在建立一個能夠以單一療法或聯合療法解決廣泛免疫介導疾病的分子管道。Alumis最先進的產品候選藥物ESK-001是一種口服、高度選擇性的、小分子、全變構TYK2抑制劑，目前正在評估中度至重度斑塊型銀屑病及系統性紅斑狼瘡患者的治療。Alumis還在開發A-005，這是一種臨床階段的、能穿透中樞神經系統的全變構TYK2抑制劑，用於治療神經炎症和神經退行性疾病。除了TYK2，Alumis的專有精準數據分析平台和藥物發現專業知識還導致了其他前臨床計劃的識別，這些計劃體現了其精準方法。Alumis由Foresite Labs孵化，團隊由在免疫介導疾病的小分子化合物藥物開發方面經驗豐富的行業老將組成，Alumis正在開創一種精準的藥物開發方法，可能會產生下一代治療方案，以解決免疫功能障礙。

前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款所作的聲明。這些聲明可能通過“旨在”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“將會”等詞語或類似表達來識別，這些詞語旨在識別前瞻性聲明。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的聲明都可能被視為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關Alumis未來計劃和前景的聲明，包括其管道的開發和商業化、Alumis對臨床試驗初步數據可用性時間的預期、對ESK-001或A-005的安全性、療效或耐受性的任何預期、ESK-001治療中度至重度斑塊型銀屑病和系統性紅斑狼瘡的潛力，以及A-005治療神經退行性疾病的潛力。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於Alumis截至本發布日期的當前預期、估計和預測，並受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與本新聞稿中所述或暗示的結果有實質性和不利的差異。讀者應注意，實際結果、活動水平、安全性、療效、表現或事件和情況可能與Alumis的前瞻性聲明中表達或暗示的結果有實質性差異，這些風險和不確定性包括但不限於Alumis推進ESK-001和A-005的能力、獲得監管批准和最終商業化Alumis的臨床候選藥物的能力、前臨床和臨床試驗的時間和結果、Alumis資助開發活動和實現開發目標的能力、Alumis保護其知識產權的能力以及Alumis在向證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括Alumis可能不時向SEC提交的任何未來報告。Alumis明確不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。

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這篇報導展示了Alumis在免疫介導疾病領域的最新進展，特別是針對銀屑病的治療。ESK-001的臨床數據顯示出良好的療效和安全性，這對於患者來說無疑是一個鼓舞人心的消息。隨著第三期臨床試驗的即將開始，這不僅可能改變銀屑病的治療格局，還可能為其他自身免疫疾病的治療提供新的思路。

然而，值得注意的是，這些前瞻性聲明也提醒我們，臨床試驗的結果並不總是可以預測的，Alumis仍需面對許多挑戰，包括獲得監管批准和市場的競爭。這使我們對未來的發展充滿期待，但同時也要保持謹慎的態度。

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