DURYSTA的市場潛力在2020至2034年研究期間將大幅上升，成為眼科護理的遊戲改變者
DURYSTA的市場潛力顯得強勁，這主要得益於青光眼的日益普遍、對長期且不依賴患者遵從性的治療需求，以及其相對於每日眼藥水的優勢。隨著人口老齡化和對持續釋放療法的日益偏好，DURYSTA有望在數十億美元的青光眼治療市場中佔據重要份額。
DURYSTA概述
根據DelveInsight的《DURYSTA市場規模、預測及市場洞察報告》，DURYSTA是首個也是唯一一個獲得FDA批准的可溶性眼內植入物，旨在降低開角型青光眼或高眼壓（眼內高壓）患者的眼壓。該報告提供了產品描述、專利詳情以及DURYSTA的競爭產品（包括已上市和新興療法）。報告還突出了2020至2034年的歷史和預測銷售數據，並將其分為七大市場（美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本）。
DURYSTA（比馬前列素SR）是一種處方治療，旨在降低開角型青光眼或眼內高壓患者的眼內壓（IOP）。這種固體的棒狀植入物含有前列腺素類似物（PGA）比馬前列素，並利用公司的Novadur藥物傳遞平台。它通過預填充的一次性施用器插入眼內，隨著可生物降解共聚物基質的溶解，逐漸釋放藥物。該植入物的配方旨在至少降低IOP四個月。
比馬前列素模仿前列腺素的作用，特別是前列腺素F2α，通過增強房水的外流來降低升高的IOP，從而降低視神經損傷的風險。據信，它通過增加房水通過小梁網和葡萄膜巩膜途徑的排出來達到這一效果，從而減少液體外流的阻力。目前，比馬前列素還以每日一次的眼科溶液（Lumigan）形式提供，用於管理開角型青光眼或眼內高壓患者的高IOP。
眼內高壓的市場現狀
眼內高壓（OHT）是一個廣泛的術語，用於描述任何眼內壓（IOP）超過21 mm Hg的情況，這是一般認可的正常眼壓上限。在OHT中，眼睛的排水系統運作不良，導致壓力增加。這一情況十分重要，因為它可能是青光眼的前兆，青光眼是一種嚴重的眼病，可能導致永久性視力喪失。根據DelveInsight的估計，美國2023年的OHT病例總數約為900萬，並預計到2034年將進一步增長。
目前OHT的治療市場被劃分為多種治療類別，包括前列腺素類似物、β-阻滯劑、α-激動劑、碳酸酐酶抑制劑、交感神經藥物和縮瞳劑。幾種已批准的治療方法，如iDoseTR、OMLONTI和DURYSTA，正在塑造美國現有的OHT市場，預計到2034年將進一步擴展。這一增長主要將由新療法的引入推動，這些療法預計將徹底改變治療格局。
DURYSTA的競爭者
目前有多家公司如TearClear（TC-002（0.005%拉坦前列素眼藥水））、Betaliq（BTQ-1902）、Nicox Ophthalmics（NCX 470）、Santen Inc./Ono Pharmaceutical（Sepetaprost）、Sun Pharma Advanced Research Company/Visiox Pharma（PDP-716）、Santen Pharmaceutical（STN-1012600）等正在開發針對開角型青光眼或眼內高壓的藥物。
這些療法的預期推出將促進開角型青光眼或眼內高壓市場的增長，但同時也會在已獲批准的DURYSTA和這些新興療法之間形成競爭。
DURYSTA的發展活動
在2020年5月，AbbVie正式完成了對Allergan的630億美元收購，旨在創建一家更大、更強大和多元化的全球生物製藥公司。
在2020年3月，美國FDA批准了比馬前列素的持續釋放用於開角型青光眼患者。隨著這一批准，該藥物成為首個獲得批准的眼內可生物降解持續釋放植入物，用於降低OAG或OHT患者的IOP。
在2020年2月，Allergan在華盛頓特區的AGS年會上展示了關於比馬前列素持續釋放（SR）的新數據。第三期ARTEMIS研究突出了開角型青光眼（OAG）的視野結果和疾病進展。額外的研究結果顯示其在第一、二期和第三期試驗中的降低眼內壓效果。當時，FDA正在對比馬前列素SR進行審查，這是一種潛在的首創可生物降解眼內植入物，用於持續降低OAG和眼內高壓的IOP。
在2019年7月，美國FDA接受了Allergan針對比馬前列素持續釋放的新的藥物申請，該申請基於ARTEMIS第三期研究的積極結果，顯示出對青光眼患者提供新療法的持續承諾。
DURYSTA的專利詳情
在2018年5月，Allergan, Inc.獲得了專利，專利號為2005110380，公佈號為WO-2005110380-A1，申請號為US-2005014021-W。該專利涉及含前列腺素的眼內植入物及其使用方法。該專利預計將持續有效至2034年10月，為Allergan在眼內植入技術方面的創新提供了獨占權限。
DURYSTA的市場動態
一旦植入，DURYSTA可以在相當長的時間內提供持續的眼內壓控制，減少與眼藥水相比的治療頻率。這可以提高患者的遵從性和便利性，特別是對於那些難以遵循每日眼藥水方案的患者。此外，DURYSTA消除了與不當滴藥和局部藥物中防腐劑潛在副作用有關的問題。
然而，植入過程需要進行小型手術，這可能帶來感染、炎症或角膜內皮細胞損失等風險。植入的不可逆性及重複給藥的潛在限制也可能是顧慮因素。成本考量和保險覆蓋範圍可能會影響某些患者的可及性。
隨著技術的持續進步，未來可能會改善植入物的設計，使其更高效、更安全和更易於施用，而監管批准和長期臨床數據將在更廣泛的採用中發揮關鍵作用。
在DURYSTA的優勢和劣勢相對於競爭者的詳細報告中深入了解更多信息。
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