PDS Biotech新療法顯著提升HPV癌症生存率

PDS Biotech宣布正面臨床數據，顯示在復發/轉移性HPV相關癌症中具備顯著生存率和臨床反應

2025年2月26日，PDS生物科技公司（Nasdaq: PDSB）今日在《美國醫學會雜誌》（JAMA Oncology）上發表了臨床結果，顯示其三重組合療法Versamune® HPV（前稱PDS0101）、IL-12融合抗體藥物聯合體PDS01ADC和PD-L1免疫檢查點抑制劑（ICI）在復發/轉移性HPV相關癌症患者中取得了令人鼓舞的臨床反應。參與試驗的患者包括肛門癌、宮頸癌、頭頸癌、陰莖癌、陰道癌和外陰癌的患者。

顯著的生存期和腫瘤縮小率

在未接受免疫檢查點抑制劑的患者中，該療法的中位整體生存期（mOS）為42.4個月，這一數據遠超過歷史上報告的7至12個月。而在HPV16陽性的免疫檢查點抑制劑耐藥患者中，中位生存期為17個月，歷史數據顯示為3至4個月。此外，HPV16陽性的免疫檢查點抑制劑未接觸患者的腫瘤縮小率達75%，而歷史數據僅為11至24%。

臨床試驗的設計和結果

這項由國家癌症研究所（NCI）主導的單中心、非隨機臨床試驗評估了Versamune® HPV、PDS01ADC和bintrafusp alfa（BA）在復發/轉移性HPV陽性癌症患者中的效果。共50名患者參加了試驗，其中26名（52%）為男性，中位年齡為56歲（範圍28-80歲），37名患者為HPV16陽性。所有患者均為復發/轉移性疾病，且在先前治療後病情惡化，46%的患者至少接受過3輪治療，72%的患者在先前的ICI治療中失敗。

未來的臨床試驗計劃

PDS生物科技的首席執行官Frank Bedu-Addo博士表示，這些結果突顯了Versamune® HPV作為HPV16靶向免疫療法的臨床潛力，並將改變HPV相關癌症的治療模式。根據這些令人印象深刻的同行評審結果，該公司計劃於下個月啟動VERSATILE-003三期臨床試驗，針對復發/轉移性HPV16陽性頭頸部鱗狀細胞癌進行進一步研究。

結論與展望

這項研究的結果不僅為HPV相關癌症的治療提供了新的希望，也顯示了PDS生物科技在免疫療法領域的潛力。隨著臨床試驗的進一步推進，我們期待看到這些療法在未來的臨床應用中能夠帶來更多的突破。這不僅是對患者的福音，也為整個生物醫藥行業提供了新的研究方向和思路。

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