SON-1010：新型免疫療法提升實體腫瘤治療效果

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生物科技

Sonnet BioTherapeutics發表數據匯編，突顯SON-1010作為單一療法或聯合療法改善實體腫瘤治療的潛力

2025年2月26日 09:00 ET | 來源：Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.

在2025年美國癌症研究協會（AACR）免疫腫瘤學會議上展示的海報

該公司的新型平台能夠提供單一或雙功能的免疫調節劑，並與完全人類白蛋白結合的單鏈抗體片段（FHAB®）相連，從而增強對腫瘤微環境（TME）的靶向性，並延長在腫瘤內的滯留時間。

新澤西州普林斯頓，2025年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）—— Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（“公司”或“Sonnet”）（NASDAQ：SONN），一家開發靶向免疫治療藥物的臨床階段公司，今天宣布在2025年美國癌症研究協會（AACR）免疫腫瘤學會議上展示了一系列數據匯編。

作為會議的一部分，加州聖塔莫尼卡的肉瘤腫瘤中心首席研究員Dr. Sant Chawla發表了一篇題為“結合白蛋白結合的白介素-12融合蛋白的免疫療法，延長細胞因子半衰期，靶向腫瘤微環境，並增強治療效果”的海報。這是Sonnet的完全人類白蛋白結合（FHAB®）平台的整體策略首次與現有數據匯編並以海報形式展示。該海報現已在公司網站的出版頁面上提供。

SON-1010是該公司專有的重組人類白介素-12（rhIL-12）版本，通過基因融合配置至FHAB平台，因為其能夠與血清中的天然白蛋白結合，從而延長IL-12成分的半衰期和生物活性。白蛋白與FcRn、GP60和SPARC的結合改善了藥物的藥代動力學（PK）特徵，降低了毒性風險，並在臨床前研究中顯示出更廣泛的治療指數，顯著靶向腫瘤微環境，並增加了活化的自然殺手細胞（NK）、NKT細胞、Th1細胞和細胞毒性CD8 T細胞，還顯著改變了促腫瘤的M2類骨髓抑制細胞（MDSCs）為促炎的M1抗原呈遞細胞（APCs）。

“重組白介素在臨床上通常成功有限，原因在於靶向腫瘤的效率低、半衰期短以及非靶向毒性。如之前所披露，我們的新型FHAB平台顯示出設計產品候選者的潛力，能安全延長細胞因子的半衰期並將其送達腫瘤，從而將免疫反應從‘冷’轉變為‘熱’，並可能實現免疫療法的承諾。我們很高興能在這次海報展示中分享數據匯編，並期待在2025年宣布我們正在進行的SON-1010平台的更多數據，”Sonnet的創始人兼首席執行官Pankaj Mohan博士表示。

主要亮點：

– 開發了一種平台策略，將細胞因子與FHAB連接作為單一或雙功能融合，能在生理和酸性pH下結合天然白蛋白，利用白蛋白在血清中的長半衰期及其在腫瘤中的濃度，允許藥物的傳遞和在腫瘤微環境中的積累。IL-12是一種強效的細胞因子，能刺激先天和適應性免疫反應，並與其他細胞因子（如IL-15和IL-18）共同作用。目前正在研究幾種人類的應用，包括：
– SON-1010單藥治療的最高劑量正在對晚期實體腫瘤患者進行。2024年12月，公司披露48%的患者顯示出臨床效益，包括在一名清細胞肉瘤患者中以最高劑量獲得部分反應。該海報反映了這項試驗的當前狀態。
– 與檢查點抑制劑（阿特珠單抗）共同給藥，以激活局部免疫細胞並上調腫瘤微環境中的PD-L1。每個劑量增加步驟的安全性都在監測中，並更新了目前可用結果下每個劑量水平的最常見不良事件。
– 與一種免疫反應化療藥物（trabectedin）交替給藥，以增強其在腫瘤微環境中激活促炎表型的能力。
– 與一種強效化療方案（NALIRIFOX）交替給藥，將在前線患者中進行，以增強其反應。
– 每個設定都有潛力增強授權療法在仍有高未滿足需求的群體中的效果。免疫療法允許在選擇潛在協同組合方面有更大的靈活性，以便進行合理的實施。
– SON-1010和SON-1210解決了傳統上阻礙治療性細胞因子在實體腫瘤治療中使用的安全性和耐受性因素，通過延長細胞因子的半衰期並改善治療指數，可能導致更好的患者結果。
– SON-1010正在與阿特珠單抗（Tecentriq®）共同評估的1b/2a劑量遞增和概念驗證研究（SB221）中，專注於鉑耐藥卵巢癌（PROC）（NCT05756907）。SON-1010的延長藥代動力學，加上其在腫瘤微環境中誘導IFNγ的能力，造成PD-L1的上調，創造了協同作用的機會。該試驗的招募仍在進行中，預計在2025年第一季度將更新該試驗的安全性數據。另一項評估SON-1210（IL12-FHAB-IL15）劑量遞增的試驗，隨後與NALIRIFOX在轉移性胰腺癌患者中聯合使用，預計將在本年度晚些時候開始。

關於SON-1010

SON-1010是一種候選免疫治療重組藥物，將未修飾的單鏈人類IL-12與單鏈抗體片段A10m3的白蛋白結合域相連。該單鏈抗體片段被選擇在正常pH和腫瘤微環境中通常存在的酸性pH下結合白蛋白。FHAB技術靶向腫瘤和淋巴組織，提供了一種劑量節省的機制，並有機會改善IL-12及多種強效免疫調節劑的安全性和療效。白介素-12能夠對多種癌症和病原體進行強有力的免疫反應。考慮到腫瘤微環境中誘導的蛋白質類型，如分泌蛋白和富含半胱氨酸（SPARC）和糖蛋白60（GP60），幾種癌症，如非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、肉瘤和某些婦科癌症，與這種方法特別相關。SON-1010旨在將IL-12送達局部腫瘤組織，通過刺激IFNγ使“冷”腫瘤變為“熱”，從而激活先天和適應性免疫細胞反應，並增加腫瘤細胞上PD-L1的產生。

關於Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.

Sonnet是一家專注於腫瘤學的生物技術公司，擁有開發靶向生物藥物的專有平台，具備單一或雙功能作用。該技術被稱為FHAB（完全人類白蛋白結合），利用完全人類的單鏈抗體片段（scFv）與人類血清白蛋白（HSA）結合，進行靶向組織的運輸。Sonnet的FHAB旨在專門靶向腫瘤和淋巴組織，並改善免疫調節生物藥物的安全性和療效。FHAB平台是增強各種大分子治療類別（包括細胞因子、肽、抗體和疫苗）的模塊化、即插即用結構的基礎。

Sonnet的主導計劃SON-1010或IL-12-FHAB，正在開發用於治療晚期實體腫瘤、某些類型的肉瘤和鉑耐藥卵巢癌（PROC）。SON-1010正在通過與羅氏集團成員Genentech的主臨床試驗和供應協議進行的1/2a研究中，與阿特珠單抗（Tecentriq®）聯合評估以治療PROC。該公司還在與創新免疫腫瘤學聯盟（IIOC）合作，評估其第二個產品候選者SON-1210（IL12-FHAB-IL15）用於實體腫瘤，並計劃啟動一項由研究者發起和資助的1/2a研究，用於治療局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）。

該公司的SON-080計劃是一種低劑量的rhIL-6，正在開發用於化療引起的周邊神經病（CIPN）和糖尿病周邊神經病（DPN）。SON-080在1b/2a臨床試驗中顯示出令人鼓舞的結果，耐受性良好，沒有證據顯示出促炎細胞因子反應。2024年10月，Sonnet宣布與Alkem Laboratories, Inc.簽署了一項許可協議，該公司將負責將SON-080計劃推進至印度DPN的2期研究。

前瞻性聲明

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投資者關係聯繫：

JTC Team, LLC
Jenene Thomas
908-824-0775
SONN@jtcir.com

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在這篇報導中，Sonnet BioTherapeutics展示了其SON-1010的潛力，這不僅是對癌症治療的一次重要進展，也是對免疫療法的一次深入探索。SON-1010的設計顯示出其在延長細胞因子半衰期及靶向腫瘤微環境方面的優勢，這一點在臨床試驗中已初見成效。隨著對SON-1010的進一步研究，未來有望為那些面臨高未滿足需求的癌症患者提供更有效的治療選擇。

此外，這項研究的成功不僅能夠推動Sonnet的商業發展，還可能改變整個腫瘤治療的格局。隨著對免疫療法的理解加深，未來的治療可能會更加個性化，針對不同類型腫瘤的特定需求進行調整。這種靈活性和創新性將是未來癌症治療的關鍵，值得業界持續關注。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。