首位病人參加PMD-026乳癌二期試驗

Phoenix Molecular Designs 開始進行 Dauntless-1 臨床試驗，首名病人接受 PMD-026 和 Fulvestrant 的治療

2025年2月20日，聖地牙哥和加拿大卑詩省溫哥華消息——Phoenix Molecular Designs（PhoenixMD），一家由女性創立的臨床階段精準腫瘤學公司，專注於開發精確的癌症治療藥物，今日宣布其第二期臨床試驗 Dauntless-1 的首名病人已經接受治療。該試驗將評估 PMD-026（首個口服全類型 RSK 抑制劑）與 Fulvestrant 結合使用的治療潛力，針對 HR+/HER2-/RSK2 高表達的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的臨床療效。

這項試驗將招募已接受 CDK4/6 抑制劑治療並發展出抗藥性的二線 HR+/HER2-/RSK2 高表達轉移性乳腺癌患者。在這些患者中，有70%將表現出高水平的核 RSK2。Fulvestrant 是一種選擇性雌激素受體降解劑（SERD），通常用作二線內分泌療法。然而，作為單一藥物，其治療效果通常僅限於約2-3個月，因此需要額外的治療選擇。值得注意的是，PMD-026 在前臨床模型中與 Fulvestrant 具有高度的協同作用，包括那些對 CDK4/6 抑制劑產生獲得性抗藥性的模型。PhoenixMD 將在其第二期 Dauntless-1 試驗中評估 PMD-026 與 Fulvestrant 的聯合使用，並前瞻性地招募 RSK2 高表達的患者接受這種聯合療法。

“我們對第二期試驗特別興奮，因為 PMD-026 有潛力克服 CDK4/6 的抗藥性，這一點在前臨床和早期臨床研究中得到了證實。”Phoenix Molecular Designs 的創始人兼首席執行官 Sandi Dunn 博士表示。“在我們的第一期/1b 單藥研究中，PMD-026 展示了良好的耐受性，並未出現周邊神經病變、脫髮或高血糖。此外，在對最多接受過五次治療的患者進行的亞組分析中，RSK2 高表達腫瘤患者的中位無進展生存期（mPFS）為4.8個月，而 RSK2 低表達腫瘤患者僅為1.3個月。我們相信，PMD-026 作為聯合療法代表了一種有前景的新方法來治療晚期乳腺癌。”

早期臨床數據顯示 PMD-026 在特定乳腺癌人群中的潛在療效，並且前臨床數據支持其與 Fulvestrant 結合使用的增強效果。“在第二期隊列中，首名患者接受 PMD-026 和 Fulvestrant 的聯合治療，標誌著 Phoenix Molecular Designs 的一個重要里程碑，”首席醫療官 Brian Barnett 醫生表示。“我們對 PMD-026 的臨床開發感到興奮，並希望能夠解決在乳腺癌患者中存在的重大醫療需求，特別是那些已經接受過 CDK4/6 抑制劑治療的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者，通過提供一種新的靶向療法來結合標準內分泌療法。”

“我們堅定不移地推進乳腺癌治療，”Dunn 繼續說。“隨著 Dauntless-1 臨床試驗的開展，我們的旅程仍在繼續，朝著為轉移性乳腺癌患者帶來重大進展的方向邁進。Dauntless-1 建立在第一期/1b 研究的良好結果和 PMD-026 與 Fulvestrant 的協同作用之上。我們的團隊致力於推動癌症護理的邊界。”

在這篇報導中，Phoenix Molecular Designs 的研究進展不僅展示了 PMD-026 的潛力，也反映了在乳腺癌治療中對新療法的迫切需求。隨著臨床試驗的進行，這項研究有望為許多面臨抗藥性挑戰的患者提供新的希望。這也提醒我們，持續的研究和創新是癌症治療領域進步的關鍵，未來或許能帶來更多突破性的療法，改善患者的生活質量。

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