體外診斷市場料將大幅增長，2034年達1332.4億美元

體外診斷市場預計將顯著增長，至2034年達到1332.4億美元

根據Statifacts的報告，全球體外診斷市場的規模在2025年預計將達到1048.4億美元，並預計到2034年將超過1332.4億美元，年均增長率為2.7%。北美的體外診斷市場在2024年主導全球市場，佔有43.11%的市場份額。

2025年2月19日，渥太華（GLOBE NEWSWIRE）——全球體外診斷市場在2024年的價值為1020.8億美元，預計到2034年將達到約1332.4億美元，年均增長率為2.7%。這項研究由Statifacts（Precedence Statistics的姊妹公司）發表。

市場的增長主要受到傳染病和慢性病病例增加的驅動，這促使主要企業採用自動化的體外診斷系統並進行相關開發，從而大規模推動全球市場的增長。體外診斷市場涉及各種由主要企業開發的測試，旨在快速檢測和治療感染性和慢性疾病患者，這些疾病可能是致命的，並提高了受影響人群的死亡率，尤其是65歲以上的人群。根據聯合國經濟和社會事務部在2022年公布的數據，全球約有10%的人口年齡超過65歲，預計到2050年，這一比例將增至16%。內分泌疾病在老年人群中尤為常見，這突顯了開發如體外診斷系統以準確檢測這些疾病的重要性。主要企業正在推出創新的測試工具，這預計將進一步刺激市場增長。

此外，2024年5月，bioMérieux宣布獲得美國FDA的510(k)許可，推出VIDAS TBI（GFAP，UCH-L1），這是一種基於血清的測試，旨在協助評估輕度創傷性腦損傷（mTBI）患者，如腦震盪。這項創新檢測利用兩種生物標記物GFAP和UCH-L1，這些蛋白質在細胞受損後進入血液。該測試提供了一種潛在解決方案，以減少mTBI患者不必要的頭部CT掃描，通過預測急性顱內病變的缺失來優化影像資源的使用，並減少患者暴露於輻射的風險。

政府和非政府機構為改善整體醫療服務而採取的有利舉措預計將進一步推動市場增長。2023年10月，世界衛生組織發布了《基本診斷清單》（EDL），這是一份全面的體外診斷產品清單，幫助各國在診斷工具方面做出決策。該清單提供基於證據的建議，確保基本產品對目標人群的可及性。此外，2023年8月，非洲疾病控制中心與非洲發展署-非洲發展新夥伴關係（AUDA-NEPAD）合作，旨在提高非洲的診斷測試可及性。這些舉措預計將增加發展中國家的市場需求。

體外診斷市場的主要趨勢

全球體外診斷市場的主要趨勢包括主要企業推出高度先進的檢測工具。例如，2024年1月，ELITech集團推出了CE-IVDR認證的GI細菌PLUS ELITe檢測工具，這是一項顯著成就，對市場產生了積極影響。該檢測工具專門設計用於檢測導致胃腸感染的細菌病原體。

另一個推動市場的因素是推出高度精確和新穎的臨床實驗室測試。技術的進步在可攜性、成本效益和精確性方面對市場增長有著顯著影響。例如，2023年3月，美國FDA批准了Abbott的新型實驗室創傷性腦損傷血液測試，這一舉措預計將進一步促進市場增長。

市場機遇

體外診斷市場的主要機遇在於引入先進系統，這些系統有助於簡化工作流程，幫助實驗室在比傳統方法更短的時間內獲得更精確的結果，使工作人員能夠專注於更關鍵的病例。例如，2023年7月，西門子健康醫療推出了Atellica CI分析儀，這是一種專為臨床化學檢測和免疫測定設計的緊湊且精確的測試系統，旨在解決勞動力短缺、準確性問題和耗時檢測等挑戰。該分析儀還獲得了美國FDA的批准。

體外診斷市場的區域洞察

北美佔據了最大的市場份額，主導全球體外診斷市場。該地區的增長可歸因於慢性病發病率上升、主要市場參與者的存在以及新型測試的增加。例如，2023年1月，BD和CerTest biotec獲得了美國FDA對PCR測試的緊急使用授權，以檢測Mpox病毒。基因檢測和定制醫療（如糖尿病和癌症治療）的增加也在大規模推動該地區的增長。

歐洲是全球市場增長最快的地區。該地區的增長可歸因於對傳染病的測試增加、分子診斷測試的需求上升以及西門子等強大企業的推動。IVDR法規的嚴格性確保了診斷測試的準確性和高安全性，是歐洲市場增長的主要原因。就國家而言，英國因其在即時檢測、分子診斷和基於人工智能的解決方案方面的高進步而經歷了強勁的增長。

亞洲太平洋的體外診斷市場預計在預測期內將以8.59%的年均增長率顯著增長。該地區的市場預計將受到多種因素的推動，包括穩定經濟的存在、快速增長的中產階級、支持性政府政策以及該地區的快速城市化。例如，2023年10月，Fapon與Halodoc合作，旨在增加印尼的體外診斷產品銷售和服務。此外，主要企業正與區域企業合作，以擴大在亞洲發展中國家的影響力。

中國的體外診斷市場正在快速擴張，這得益於對分子診斷、即時檢測和數字健康整合的需求上升。特別是在傳染病和腫瘤學領域，分子診斷因公共衛生倡議和增加的醫療支出而顯著增長。即時檢測在農村和社區健康設置中也越來越受到重視，提供了可及的診斷選擇。此外，數字健康和基於人工智能的診斷正被整合，以改善患者結果、簡化診斷並支持國家的醫療現代化努力。

日本的體外診斷市場因老年人口增加和個性化醫療的進步而增長。主要趨勢包括分子診斷的使用上升，特別是在腫瘤學和基因檢測方面，因為這有助於為與年齡相關的疾病識別針對性治療。自動化和人工智能在診斷實驗室的整合也提高了效率和準確性，這對於日本有限的醫療工作力至關重要。此外，對即時檢測的需求增加，特別是在家庭和社區健康設置中，支持主動和預防性醫療。

這些市場趨勢和機遇不僅顯示了體外診斷行業的潛力，還強調了在全球健康挑戰日益嚴峻的背景下，創新和技術進步的重要性。隨著市場的擴張，企業需要持續關注新興技術和市場需求，以保持競爭力並滿足不斷變化的健康需求。

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