前列腺癌藥物市場展望：新療法帶動增長

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轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場在2020至2034年期間將實現驚人增長，這得益於製藥公司積極參與

轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）市場預計在預測期間內將迎來顯著增長。由於標籤擴展和新興療法的進入，已獲批療法在mCRPC中的廣泛市場滲透將成為促進市場增長的關鍵因素。

DelveInsight的《轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場洞察報告》提供了對當前治療實踐、新興mCRPC藥物、各個療法的市場份額，以及2020至2034年期間的mCRPC市場規模的全面理解，該市場規模分為七個主要市場（7MM），即美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，2023年7MM的mCRPC市場規模為68億美元。
在2023年，美國在7MM中擁有最高的市場份額，約佔64%。
2023年，7MM中有720萬例前列腺癌患者，隨著老年人口的增長和診斷能力的提升，這一數字預計將在2024至2034年期間上升。
在mCRPC領域活躍的知名公司包括Janssen Research and Development、Sanofi、AstraZeneca、Merck、Pfizer、Astellas Pharma、Bayer、Novartis等，這些公司正積極開發創新的mCRPC藥物。這些新型mCRPC療法預計將在預測期間內進入市場，並改變市場格局。
一些關鍵的mCRPC療法包括AKEEGA、JEVTANA、LYNPARZA、TALZENNA、XOFIGO、XTANDI、ZYTIGA等。

在2024年9月，Ipsen宣布Cabometyx®和atezolizumab在mCRPC的III期CONTACT-02試驗中顯示整體生存率的改善不顯著，但達到了無進展生存期（PFS）的終點。
同月，Oncternal Therapeutics宣布決定終止其評估ONCT-534的臨床試驗，該藥物是一種雙重作用的雄激素受體抑制劑。
在2024年7月，FDA授予SYNC-T SV-102在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的快速通道認證。
在2024年4月，Astellas Pharma獲得了XTANDI™在高風險生化復發非轉移性激素敏感前列腺癌（nmHSPC）中的歐洲批准。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌概述

轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的一種晚期形式，該疾病已經擴散到前列腺以外，並且不再對傳統的激素療法（雄激素剝奪療法或ADT）產生反應。這通常發生在最初接受ADT治療的男性中，該治療旨在降低促進癌症生長的激素睾酮的水平。然而，隨著時間的推移，癌症會對這種治療產生抵抗，儘管睾酮水平低，但仍然繼續增長。

mCRPC的病因主要與前列腺癌細胞的突變或適應有關，這使它們能夠繞過雄激素剝奪的影響。這些細胞可能獲得自身產生雄激素的能力，或在缺乏睾酮的情況下激活雄激素受體。其他基因突變也可能促進抵抗的發展。

mCRPC的症狀可能有所不同，但常見的包括加重的骨痛（通常在下背部或髖部）、疲勞、無法解釋的體重減輕、排尿困難，以及如果癌症擴散到肺部則出現的淋巴結腫大或呼吸困難的跡象。此外，患者可能會經歷與激素失衡相關的問題，如性功能減退或情緒變化。

mCRPC的診斷通常涉及臨床評估、影像檢查（如骨掃描或CT/MRI掃描）以及實驗室測試的組合。前列腺特異性抗原（PSA）水平即使在去勢抵抗的情況下也可能保持升高，這為癌症的持續存在提供了線索。活檢和基因測試可以進一步確認診斷，並幫助確定最合適的治療選擇，包括新型療法，如免疫檢查點抑制劑或針對特定突變的靶向療法。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌流行病學細分

mCRPC的流行病學部分提供了對歷史和當前mCRPC患者群體的見解，以及對7MM的預測趨勢。通過探索多項研究和關鍵意見領袖的觀點，幫助識別當前和預測患者趨勢的原因。

該市場報告提供了2020至2034年期間7MM的流行病學分析，細分為：

– 前列腺癌的總流行病例
– 五年內的前列腺癌流行病例
– 年齡特定的前列腺癌病例
– 按臨床階段劃分的前列腺癌總病例
– 前列腺癌的總流行病例

轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療市場

儘管目前有多種已批准的療法，但mCRPC仍然是一種終末期疾病，進展迅速。雄激素剝奪療法（ADT）是轉移性疾病初期的主要治療方法，但不幸的是，大多數患者最終會發展為mCRPC，並需要額外的系統性治療。管理這種疾病狀態可能特別具有挑戰性。

在2010年之前，Docetaxel是mCRPC唯一的治療選擇，與標準護理相比顯示出整體生存率的改善。它於2004年與泼尼松聯合使用獲得批准。然而，多年來，第一線Docetaxel失敗後沒有標準的第二線治療可用。近年來，包括JEVTANA、ZYTIGA、XTANDI、LYNPARZA、TALZENNA、AKEEGA等多種新療法已在美國獲得mCRPC的監管批准。

PARP抑制劑在這一領域取得了顯著進展，AKEEGA（Janssen）隨後是TALZENNA（Pfizer/Astellas Pharma）和LYNPARZA（AstraZeneca/Merck）於2023年獲得mCRPC的批准。Janssen的AKEEGA是一項開創性的進展，因為它是第一種也是唯一一種將PARP抑制劑尼拉帕利與阿比特龍醋酸鹽和泼尼松結合的雙重作用藥物。

此外，PLUVICTO的批准在治療進展性mCRPC方面也是一個重要的進步，為有限治療選擇的患者提供了改善的生存結果。該藥物在美國的初始市場表現強勁，超出預期。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌新興藥物和公司

mCRPC的管道中擁有一些即將獲批的中期和晚期開發藥物。新興的治療選擇包括抗B7-H3抗體藥物偶聯物（MGC018、DS-7300）、PROTAC蛋白降解劑（ARV-766）、首創的NTD AR抑制劑（EPI-7386）、放射性核素療法和PSMA靶向療法（177Lu-DOTA-rosopatamab、177Lu-PNT2002）、AKT抑制劑（capivasertib）、CYP11A1抑制劑（opevesostat）、焦磷酸鹽共軛物（PT-112）等。

Opevesostat是一種由Orion開發的口服非類固醇選擇性CYP11A1抑制劑，目前正在研究用於激素依賴性癌症，如前列腺癌。2024年7月，Merck和Orion宣布合作，授予Merck在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療中使用opevesostat的全球獨家權利。

Merck和Orion啟動了兩項關鍵的III期試驗，OMAHA1（NCT06136624）和OMAHA2a（NCT06136650），以評估opevesostat與激素替代療法（HRT）聯合使用的效果。OMAHA1的最終結果預計在2028年公布，而OMAHA2a的結果預計在2030年公布。此外，Merck在2024年ESMO大會上展示了opevesostat在mCRPC中的更新II期CYPIDES試驗結果。

Capivasertib是一種新的吡咯嘧啶類化合物，作為口服AKT（蛋白激酶B）抑制劑，顯示出抗癌潛力。該公司已完成Capivasertib在前列腺癌治療中的Ib期和I/II期試驗。此外，AstraZeneca正在研究Capivasertib與ZYTIGA聯合使用的III期CAPItello-281研究，並在III期CAPItello-280研究中與Docetaxel聯合使用以治療mCRPC。根據AstraZeneca在2024年7月發布的H1臨床試驗附錄報告，該公司預計在2025年或之後將公布III期CAPItello-280研究的結果。

其他mCRPC的管道療法包括：

– ERLEADA（apalutamide）：Johnson & Johnson（Janssen Pharmaceutical）
– 177Lu-PSMA-I&T：Curium
– Mevrometostat（PF-06821497）：Pfizer
– CABOMETYX（cabozantinib，XL184）：Exelixis和Ipsen Pharma
– Masitinib：AB Science
– TAVT-45（阿比特龍醋酸鹽）：Tavanta Therapeutics
– Fuzuloparib：江蘇恒瑞製藥
– KPG-121：康普生物製藥
– FPI-2265：AstraZeneca/Fusion Pharma
– BMS-986218：Bristol Myers Squibb（BMS）
– SX-682：Syntrix Pharmaceuticals
– Vudalimab（XmAb-20717）：Xencor
– OPDIVO（nivolumab）：Bristol Myers Squibb
– Pamufetinib（TAS-115）：Taiho Pharmaceutical
– MVI-816（pTVG-HP）：Madison Vaccines
– ZEN-3694：Zenith Epigenetics
– Zenocutuzumab：Merus
– Lorigerlimab：MacroGenics
– ModraDoc006/r：Modra Pharmaceuticals
– ARV-766：Arvinas和Novartis
– LAE201（LAE002 + LAE001）：Laekna Therapeutics

這些新興療法的預期推出將改變未來幾年mCRPC市場的格局。隨著這些尖端療法的成熟和獲得監管批准，預計將重塑mCRPC市場，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開辟機會。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場動態

mCRPC市場動態預計在未來幾年將發生變化。Amgen和Xencor目前正在評估xaluritamig（AMG 509），這是一種STEAP1 x CD3 XmAb 2+1雙特異性抗體，正在進行I期研究，針對mCRPC患者，因為STEAP1在前列腺癌中表達較高，使其成為治療的有吸引力的靶點。PASMA-PET成像的出現顯著改善了晚期前列腺癌的診斷格局，而雙特異性抗體、DAARTs、PROTAC降解劑、Aniten和ADC的興起，讓mCRPC未來成為一個有利可圖的市場。迄今為止，臨床開發主要集中在將PSMA靶向藥物與β發射放射性同位素結合，但如果能解決增加毒性的挑戰，α發射體可能提供更大的療效。

此外，許多潛在療法正在研究中，預測治療空間將在預測期間內對mCRPC市場產生重大影響。此外，預期新療法的推出將提高療效，進一步改善診斷率，這將推動7MM中mCRPC市場的增長。

然而，幾個因素可能會阻礙mCRPC市場的增長。最近的研究對Merck的KEYTRUDA和Bristol-Myers Squibb的OPDIVO不利，因為它們在前列腺癌中難以獲得市場份額，且在重度預處理患者中，新興療法的PFS益處有限。預計XTANDI的仿製藥將於2026年在歐洲和日本上市，2027年在美國上市，這可能會侵蝕已批准藥物的銷售。儘管mCRPC的治療選擇多樣，但對現有治療藥物的抵抗是不可避免的，複雜的藥物抵抗機制使得mCRPC的治療特別具有挑戰性。

此外，mCRPC的治療對患者造成了重大經濟負擔，並影響了患者的整體福祉和生活質量。此外，mCRPC市場的增長可能會受到新興療法失敗和終止、價格過高、市場准入和報銷問題以及醫療專業人員短缺的影響。此外，未被診斷和報告的病例以及對該疾病的無知也可能影響mCRPC市場的增長。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌報告指標

– 研究期間：2020–2034
– 轉移性去勢抵抗性前列腺癌報告覆蓋範圍：7MM [美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]
– 2023年轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場規模：68億美元
– 主要轉移性去勢抵抗性前列腺癌公司：Janssen Research and Development、Sanofi、AstraZeneca、Merck、Pfizer、Astellas Pharma、Bayer、Novartis等
– 主要轉移性去勢抵抗性前列腺癌療法：AKEEGA、JEVTANA、LYNPARZA、TALZENNA、XOFIGO、XTANDI、ZYTIGA等

轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場的範圍

– 轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療評估：目前市場上和新興療法的評估
– 轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場動態：新興轉移性去勢抵抗性前列腺癌藥物的聯合分析
– 競爭情報分析：SWOT分析和市場進入策略
– 未滿足的需求、關鍵意見領袖的觀點、分析師的觀點、轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場准入和報銷

這份報告不僅提供了對mCRPC市場的深入分析，還揭示了未來幾年市場的潛在變化和機會。隨著新療法的推出和市場需求的變化，製藥公司需要靈活應對，才能在這個競爭激烈的市場中立於不敗之地。

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