✨🎱 Instagram留言 →
AI即回覆下期六合彩預測
🧠 AI 根據統計數據即時生成分析
💬 只要留言，AI就會即刻覆你心水組合
🎁 完！全！免！費！快啲嚟玩！
下期頭獎號碼
📲 去 Instagram 即刻留言
Illuccix® 獲得英國批准
2025年2月12日 16:38 ET | 來源：Telix Pharmaceuticals Limited
澳洲墨爾本，2025年2月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，Nasdaq: TLX，簡稱Telix）今日宣布，英國藥品和健康產品監管局（MHRA）已批准其前列腺癌PET影像劑Illuccix®（鍶-68 gozetotide注射劑的製備套件）的市場授權申請（MAA）。
Illuccix在英國的適應症是用於檢測和定位前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶，適用於成人前列腺癌患者，並使用PET技術。PSMA-PET影像技術代表了前列腺癌管理的一項重大進展，已在初次診斷和生化復發（BCR）後，基本取代了傳統影像技術（骨掃描、CT掃描）作為標準護理。全球指導方針強調PSMA-PET在初期疾病分期和生化持續性（BCP）評估中的卓越準確性。
倫敦國王學院生物醫學工程與影像科學教授Gary Cook醫生表示：“過去12個月，英國和歐洲的PSMA-PET供應短缺問題隨著需求增加而加劇，這導致急需掃描以指導臨床管理的男性面臨延誤。Telix能夠通過其Illuccix影像劑和網絡分銷模式來解決這一未滿足的需求，並改善英國的公平獲取，這是個好消息。”
Telix國際首席執行官Raphaël Ortiz補充道：“PSMA-PET影像技術是近年來前列腺癌檢測最重要的發展之一，我們非常高興能夠將Illuccix帶給英國的醫生和患者。Illuccix的一個主要優勢是，放射性同位素（鍶-68）可以在本地使用發電機生產，僅需幾分鐘和最少的設備。可靠的服務交付結合更大的排程靈活性，包括在非都市地區，將使英國的患者、醫生和臨床機構受益。”
Illuccix將通過Telix的獨家分銷合作夥伴Xiel Limited在英國提供，該公司是英國和愛爾蘭核醫學、放射治療和診斷放射學技術的專業分銷商。英國的醫療專業人員如需訂購或查詢Illuccix的可用性，可以通過電子郵件聯繫：radiopharm@xiel.co.uk或致電+44 (0)1749 372217。
關於Illuccix®
Telix的前列腺影像產品，鍶-68（68Ga）gozetotide注射劑（也稱為68Ga PSMA-11，品牌名稱為Illuccix®），已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、澳大利亞治療用品管理局（TGA）、加拿大衛生部、丹麥藥品管理局及英國MHRA的批准。Illuccix目前正在19個歐洲國家進行國家批准審查，並已獲得德國藥品及醫療設備聯邦機構（BfArM）的正面去中心化程序（DCP）意見。
關於Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家專注於治療性和診斷性放射藥物及相關醫療技術的生物製藥公司。Telix總部位於澳洲墨爾本，並在美國、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）及日本擁有國際業務。Telix正在開發一系列臨床和商業階段的產品，旨在解決腫瘤學和罕見疾病領域的重大未滿足醫療需求。ARTMS、IsoTherapeutics、Lightpoint、Optimal Tracers和RLS是Telix集團公司。Telix在澳洲證券交易所（ASX: TLX）和納斯達克全球選擇市場（Nasdaq: TLX）上市。
Telix的骨髓炎（骨感染）影像劑，鍀-99m（99mTc）besilesomab，品牌名稱為Scintimun®，已在32個歐洲國家和墨西哥獲得批准。Telix的迷你化手術伽馬探頭SENSEI®，用於微創和機器人輔助手術，已在美國獲得FDA註冊，並在歐洲經濟區獲得CE標誌。其他Telix產品尚未在任何司法管轄區獲得市場授權。
訪問www.telixpharma.com以了解更多有關Telix的信息，包括最新股價、ASX和SEC文件、投資者和分析師簡報、新聞稿、活動詳情及其他可能感興趣的出版物。您也可以在LinkedIn、X和Facebook上關注Telix。
我的評論
Telix的Illuccix獲得英國的批准，無疑是一個重要的進展，尤其是在前列腺癌診斷和治療領域。隨著PSMA-PET技術的普及，這將使得醫療服務的可及性大大提高，特別是對於那些在傳統影像技術中無法獲得準確診斷的患者。Gary Cook醫生提到的供應短缺問題，正是現今醫療體系面臨的一個挑戰，這也反映出對於創新技術的需求不斷增加。因此，Telix的本地生產能力和靈活的排程將有助於改善患者的治療體驗和結果。
此外，Telix的全球擴展計劃和對未滿足醫療需求的關注，顯示出其在生物製藥行業中的競爭力和前瞻性。隨著Illuccix在其他國家的批准進程，未來有望進一步提升其市場地位和影響力。這不僅是對Telix的肯定，也是對整個前列腺癌診療領域的一次重要推動。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
