Sernova Biotherapeutics 提交 IND 申請，針對其細胞袋生物混合器官與自體甲狀腺細胞治療甲狀腺功能低下症患者
2025年2月3日 08:00 ET | 來源：Sernova Biotherapeutics, Inc.
倫敦，安大略省和波士頓，2025年2月3日（GLOBE NEWSWIRE）—— Sernova Biotherapeutics（TSX: SVA）（OTCQB: SEOVF）（FSE/XETRA: PSH），一家專注於開發其細胞袋生物混合器官作為1型糖尿病功能性治療的領先再生醫學公司，今天宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了研究新藥（IND）申請，旨在評估該公司的細胞袋與自體甲狀腺細胞在接受全甲狀腺切除術的結節性甲狀腺疾病患者中的應用。
甲狀腺功能低下症是一種由於甲狀腺激素產量不足而引起的疾病，影響全球數百萬人，通常需要終身每日激素替代療法。Sernova的細胞袋生物混合器官結合自體甲狀腺細胞療法，旨在通過提供一種長期、穩定且生理的解決方案，來恢復自然的甲狀腺功能，幫助那些在手術後遭受甲狀腺功能低下的患者，而無需進行免疫抑制療法。
Sernova的首席執行官喬納森·瑞格比表示：“這次IND申請代表了我們在改變內分泌疾病治療方面邁出的重要一步。我們的細胞袋已顯示出能夠為移植細胞建立一個血管化的類器官環境，我們相信這一創新方法能夠恢復甲狀腺功能，並提高面對終身甲狀腺功能低下患者的生活質量。”
來自臨床前試驗的數據顯示，在不進行免疫抑制的情況下，將甲狀腺組織重新植入預先血管化的細胞袋中，能夠將兩種主要甲狀腺激素——甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）恢復到手術前的水平，且無需任何激素補充。此外，放射性同位素攝取成像和組織學評估確認，在重新植入後五個月內，細胞袋內存在健康且功能正常的甲狀腺組織。待FDA批准後，Sernova將探索啟動首個人體臨床試驗，以評估細胞袋生物混合器官與自體甲狀腺細胞在接受良性結節性甲狀腺切除術患者中的安全性、耐受性和有效性。
關於 Sernova Biotherapeutics
Sernova Biotherapeutics是一家臨床階段公司，開發再生醫學療法，將其細胞袋與人類供體細胞或幹細胞衍生細胞療法結合，創造生物混合器官以治療慢性疾病。生物混合器官由非生物材料（如細胞袋）與活組織集成，旨在恢復或增強受損器官的功能。這一創新方法旨在為慢性疾病患者提供潛在的革命性治療，最初專注於1型糖尿病和甲狀腺疾病。
這篇報道突顯了Sernova Biotherapeutics在再生醫學領域的創新努力，尤其是在治療甲狀腺功能低下症方面。這種生物混合器官的概念不僅為患者提供了一種新的治療選擇，還可能改變我們對內分泌疾病的治療方式。隨著臨床試驗的進行，這項技術的成功將可能為其他類似疾病的治療開辟新的途徑，顯示出再生醫學在現代醫療中的重要性和潛力。這不僅是對患者生活質量的提升，更是對醫療科技進步的一次重要驗證。
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