慢性疼痛臨床試驗新進展:超過20家公司參與研發

慢性疼痛臨床試驗管道經驗增長:DelveInsight估計有20多家公司在該領域內運作

慢性疼痛是指超過通常康復期的持續性疼痛,或與慢性健康狀況(如關節炎)同時出現。慢性疼痛的日益普遍推動了市場增長,因為對有效的疼痛管理解決方案(包括藥物、療法和醫療設備)的需求增加。這一趨勢促進了對研究和開發的投資,以滿足對多樣化和可持續治療選擇日益增長的需求。

DelveInsight的《2025年慢性疼痛管道洞察報告》提供了全球慢性疼痛療法在不同臨床發展階段的全面覆蓋,主要製藥公司正在努力推進慢性疼痛管道的未來增長潛力。

慢性疼痛管道報告的主要要點

DelveInsight的慢性疼痛管道報告顯示,該領域有20多家活躍公司正在開發超過25種慢性疼痛藥物。
主要的慢性疼痛公司如Apurano Pharmaceuticals、Centrexion Therapeutics、Neumentum Inc.、Grünenthal、Synerkine Pharma、Intra-Cellular Therapies Inc.、Mesoblast、ANANDA Scientific Inc.等,正在評估新的慢性疼痛藥物,以改善治療格局。
一些有前景的慢性疼痛管道療法如Adezunap (AP707)、CNTX-6970、NTM-006、CNTX 0290、(NOP)、SK-01、ITI-333、Rexlemestrocel-L、Nantheia等正在進行不同階段的臨床試驗。
2025年1月,Tris Pharma, Inc.宣布其ALLEVIATE-1關鍵III期臨床試驗的正面初步結果,該試驗評估了cebranopadol這一研究療法在腹部整形手術後治療中度至重度急性疼痛的效果。這些結果進一步證實了cebranopadol的潛在療效和安全性,這是一種首創的疼痛療法,涉及雙重的nociceptin/orphanin FQ肽(NOP)受體和µ-阿片肽(MOP)受體的激動作用。
2024年10月,ANANDA Scientific Inc.宣布開始評估Nantheia™ ATL5的臨床試驗,這是一種使用大麻二酚(CBD)的研究藥物,利用ANANDA的專有給藥技術,與delta-9-四氫大麻酚(THC)共同使用,以評估其在治療共病的阿片類藥物使用障礙(OUD)和慢性疼痛方面的潛在療效。
2024年7月,Mesoblast宣布已開始招募參與者進行rexlemestrocel-L的III期臨床試驗,該藥物針對由炎症性退行性椎間盤疾病引起的慢性下背痛(CLBP)。rexlemestrocel-L是一種同種異體、免疫選擇的工業生產間質細胞產品。
2023年2月,Mesoblast的rexlemestrocel-L,這是一種研究性同種異體人類骨髓來源的間充質前體細胞(MPC)療法,獲得了美國FDA組織和先進療法辦公室的再生醫學先進療法(RMAT)認證,用於治療與椎間盤退化相關的慢性下背痛(CLBP),並與透明質酸(HA)聯用。

慢性疼痛概述

疼痛源自皮膚下及身體各個器官的受體神經細胞。當身體經歷疾病、受傷或其他問題時,這些受體細胞會沿著神經通路向脊髓發送信號,然後再將信息傳遞給大腦。疼痛藥物的作用是減少或阻止這些信號在到達大腦之前的傳遞。慢性疼痛是美國最昂貴的健康問題之一,增加了醫療費用、失去的工資、降低的生產力、賠償索賠和法律費用。例如,腰痛是一個重大健康問題,也是成年人活動受限的常見原因,而癌痛則影響許多晚期癌症患者。

慢性疼痛可能有多種原因。它可能在一個人已經完全康復的疾病或受傷後開始,但疼痛卻持續存在。在某些情況下,像關節炎或癌症這樣的持續性狀況是疼痛的根源。有些人則在沒有任何先前受傷或疾病的情況下經歷慢性疼痛。疼痛可以以多種形式在身體中表現出來,常見的類型包括關節炎、背部和頸部疼痛、腫瘤附近的癌痛、偏頭痛、睪丸痛以及持續的疤痕組織疼痛。

疼痛的機制涉及由外周刺激觸發的急性或慢性過程,這些過程導致疼痛感的產生。生物學家將疼痛視為潛在組織損傷的警告信號,具有保護功能。然而,在某些情況下,疼痛可能由於外周或中樞層面的痛覺過程中斷,或由於心理因素引起。識別異常的疼痛狀態對於將其與實際組織損傷的情況區分開來至關重要。慢性疼痛被定義為持續超過3到6個月。

醫療提供者可能會進行身體檢查並訂購檢查以確定疼痛的原因。這些檢查可能包括血液檢查、肌電圖來評估肌肉活動、X光和MRI等影像學檢查、神經傳導研究來評估神經功能、反射和平衡測試、脊髓液分析以及尿液檢查。

慢性疼痛影響生活的方方面面,最有效的治療方法專注於緩解症狀和提供支持。通常需要一種綜合的多學科方法來管理疼痛。治療可能包括非處方藥物,如非類固醇抗炎藥(NSAIDs)、阿斯匹林或對乙醯氨基酚,以及對於更嚴重的疼痛的處方止痛藥,如阿片類藥物。然而,處方阿片類藥物通常僅保留給嚴重病例,因為它們存在濫用和嚴重副作用的潛在風險。

評論與見解

慢性疼痛的管理是一個複雜的挑戰,涉及多方面的治療選擇。隨著市場上新療法的出現,患者和醫療提供者都應該保持對新技術和藥物的關注。這不僅是對疼痛的直接應對,更是對患者生活質量的提升。未來的研究和開發應該更加注重個體化治療,考慮患者的具體情況和需求,從而提供更有效的解決方案。慢性疼痛的治療不應僅僅停留在藥物的使用上,還應該包括心理支持和生活方式的改變,以達到全方位的療效。

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