Comanche Biopharma 獲得英國創新許可及接入途徑（ILAP）指導小組頒發的創新護照認證，CBP-4888為一種針對sFlt1介導的早產子癇的實驗性siRNA藥物候選者
2025年1月30日 05:00 ET | 來源：Comanche Biopharma
ILAP旨在加快上市時間，促進患者更快獲得臨床上重要且有前景的藥物，以應對重大健康需求。子癇是一種嚴重的產科併發症，威脅母親和嬰兒的生命，常常導致早產。全球範圍內，子癇是導致母嬰疾病和死亡的主要原因，並可能帶來終身後果。
一種新型的實驗性藥物候選者CBP-4888，利用siRNA的精確靶向能力來下調胎盤中的sFlt1，這是子癇的一個關鍵致病介導因子。
美國康科德，2025年1月30日（GLOBE NEWSWIRE）——Comanche Biopharma公司今天宣布，英國創新許可及接入途徑（ILAP）指導小組已對CBP-4888頒發了創新護照，這是Comanche Biopharma針對sFlt1介導的早產子癇的實驗性藥物候選者。ILAP包括創新護照認證、目標開發概況以及支持設計、開發和批准過程的工具包。該途徑還增強了與藥品和健康產品監管機構（MHRA）及其合作機構的互動和交流。
Comanche Biopharma的首席醫療官Allison August醫生表示：“我們感謝創新許可及接入途徑（ILAP）指導委員會對CBP-4888頒發創新護照認證。我們期待與英國監管機構合作，加快這一重要治療方案的開發，幫助孕婦。”她指出：“幾百年來，子癇的治療並未改變。這一認證的頒發突顯了子癇對孕婦及其嬰兒在英國及全球所帶來的重大未滿足需求，並預示著我們的siRNA治療候選者可能帶來的創新。”
子癇是一種嚴重的產科併發症，威脅母親和嬰兒的生命，常常導致早產。全球範圍內，子癇是導致母嬰疾病和死亡的主要原因，並可能帶來終身後果。sFlt1蛋白的過度表達被認為是子癇的一個關鍵致病介導因子。當胎盤過量產生sFlt1時，這種蛋白質會對母體的血管造成毒性，嚴重損害血管並妨礙新血管的生長。sFlt1的過度產生及隨之而來的血管損傷導致了子癇的常見母體症狀和胎兒生長受限。
CBP-4888的設計旨在通過胎盤實現足夠的吸收，以選擇性地下調sFlt-1蛋白的病因性過度表達，從而幫助患有sFlt-1介導的早產子癇的患者。CBP-4888正在研究其改善早產子癇的急性、潛在危及生命的母體症狀的潛力。這可能使得安全延長妊娠和持續胎兒成熟成為可能，從而最小化與早產相關的短期和長期死亡率及疾病負擔。
關於ILAP
英國藥品和健康產品監管機構（MHRA）於2021年初啟動ILAP，旨在加速有前景藥物的開發和獲取。該途徑增強了與MHRA及其合作機構的互動，包括全威爾士治療和毒理學中心（AWTTC）、國家健康與護理卓越研究所（NICE）和蘇格蘭藥品委員會（SMC）。ILAP的其他好處包括獲得一系列開發工具，例如150天的加速市場授權申請（MAA）評估、滾動審查及持續的利益風險評估。
關於子癇
子癇是一種普遍且嚴重的妊娠併發症，全球約有8%的妊娠會受到影響。它可能導致母親和嬰兒的多種併發症，包括多脏器損傷、癲癇發作和早產。全球每年約有76,000名母親和500,000名胎兒及新生兒因這種妊娠併發症而死亡。雖然子癇可以在任何妊娠中發展，但它對黑人和生活在資源匱乏地區的人群的影響尤為明顯。子癇的症狀和體徵可能各有不同，包括高血壓、急性腎損傷、手部和面部腫脹、嚴重頭痛、視力變化和腹痛。目前，早產是唯一可用來阻止子癇進展的選擇。
關於Comanche Biopharma Corp.
Comanche Biopharma是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於通過創新和公平的解決方案，使全球每一個妊娠更加安全。我們目前正在開發CBP-4888，這是一種創新的siRNA治療候選者，如果獲得批准，將成為全球首個針對子癇的治療方案，這一產科併發症在全球造成了重大母嬰疾病和死亡的負擔。在Comanche，我們致力於在臨床開發計劃中，對所有膚色和經濟狀況的人進行道德代表。我們計劃優先確保那些最需要我們解決方案的人能夠獲得這些方案。
在這篇報導中，我們看到Comanche Biopharma的CBP-4888藥物候選者獲得了英國創新許可及接入途徑的認證，這不僅標誌著該藥物在研發過程中的一個重要里程碑，也反映了全球對於子癇治療的迫切需求。子癇作為一種嚴重的妊娠併發症，對母嬰健康的影響深遠，CBP-4888的開發不僅有助於改善孕婦的健康狀況，也可能顯著降低與早產相關的風險。這一創新藥物的成功開發，或許能為全球的孕婦帶來新的希望，特別是在資源匱乏的地區，這種影響尤為重要。未來，Comanche Biopharma若能順利推進CBP-4888的臨床試驗，將可能改變子癇的治療格局，為無數家庭帶來福音。
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