Scorpius Holdings宣布與KaloCyte合作推進ErythroMer™的製造
夥伴關係突顯Scorpius在支持創新治療計劃方面的專業知識
2025年1月22日，北卡羅來納州達勒姆 — Scorpius Holdings, Inc（NYSE American: SCPX）（簡稱“Scorpius”或“公司”），一家綜合合同開發和製造組織（CDMO），今日宣布與KaloCyte展開合作，這是一家在治療創新領域的先驅性臨床前公司。在這個初步項目中，Scorpius將利用其科學和技術專長，提升KaloCyte的主要候選產品ErythroMer™的製造效率。ErythroMer™是一種乾燥的、生物啟發的人工紅血球，旨在應對在儲存紅血球不可用、不合適或短缺的情況下，所導致的危及生命的失血問題。兩家公司還在評估建立商業規模製造協議的機會。
“這次合作進一步鞏固了Scorpius作為值得信賴且創新的生物製造夥伴的聲譽，”Scorpius的首席執行官Jeff Wolf表示。“ErythroMer™是一項突破性的進展，旨在解決關鍵的醫療挑戰，我們非常高興能夠將我們的科學和技術專長貢獻於這一變革性計劃。通過完善KaloCyte的主要候選產品的製造過程，我們有望加速其臨床成功之路，並擴大其對需要這種治療的患者的覆蓋範圍。商業規模的製造前景進一步強調了我們共同致力於使這種救命療法廣泛可用的承諾。”
KaloCyte的總裁兼首席執行官Elaine Haynes則表示：“Scorpius生物製造的專業焦點、與生物防禦領域聯邦資金的對接以及計劃擴大其商業生產能力，與KaloCyte的使命完美契合，這一使命是為了在血液不可用時提供救命方案，並為我們準備進入臨床階段做好準備。”
這次合作突顯了Scorpius在所有開發階段作為值得信賴的生物製造夥伴的聲譽。Scorpius在德克薩斯州聖安東尼奧擁有最先進的設施和一支經驗豐富的專業團隊，提供包括分析測試、工藝開發和cGMP臨床製造在內的全面服務。公司的靈活和快速反應的方式使其能夠支持小型企業和創新生物技術公司推進其計劃至臨床及以後的階段。
KaloCyte, Inc.
KaloCyte是一家臨床前生物技術治療初創公司，正在開發ErythroMer™，這是一種可以冷凍乾燥以便長期儲存的生物工程人工紅血球（RBC）替代品，旨在在儲存血液不可用或不適合的情況下，為創傷性失血提供院前治療。ErythroMer™適用於所有血型，並有潛力加速監管途徑，以滿足一個70億美元的美國市場的關鍵未滿足需求。迄今為止，KaloCyte已在動物模型中展示了概念驗證、安全性和有效性。公司獲得了來自DARPA和NIH的1700萬美元資助，以及超過500萬美元的投資者資金，並正在尋求A輪融資，以資助IND啟動研究和第一階段臨床試驗。
Scorpius Holdings, Inc.
Scorpius Holdings, Inc.是一家專注於快速推進生物製劑計劃至臨床及以後的綜合合同開發和製造組織（CDMO）。Scorpius在德克薩斯州聖安東尼奧的最先進設施中，為製藥和生物技術公司提供廣泛的分析測試、工藝開發和製造服務。憑藉經驗豐富的團隊和新建的美國專用設施，Scorpius致力於透明合作和靈活的高品質生物製劑生產。
前瞻性聲明
本公告包含1995年《私人證券訴訟改革法》意義下的前瞻性聲明。在某些情況下，前瞻性聲明可以通過術語如“可能”、“應該”、“潛在”、“繼續”、“期望”、“預期”、“意圖”、“計劃”、“相信”、“估計”等類似表達來識別，並包括如Scorpius利用其科學和技術專長來提升KaloCyte的主要候選產品ErythroMer™的製造效率等聲明；有望加速主要候選產品的臨床成功之路並擴大其對需要這種治療的患者的覆蓋範圍；Scorpius計劃擴大其商業生產能力；KaloCyte的使命是為在血液不可用時開發救命方案，並準備進入臨床；以及公司的靈活和快速反應的方式使其能夠支持小型企業和創新生物技術公司推進其計劃至臨床及以後的階段。可能導致實際結果與當前預期顯著不同的重要因素包括但不限於公司提升KaloCyte主要候選產品ErythroMer™的製造效率的能力；公司支持小型企業和創新生物技術公司推進其計劃至臨床及以後的靈活和快速反應的方式；公司吸引新客戶、從其產品線獲利和持續增長收入的能力；捕捉有意義的市場份額的能力；產生有意義的現金流並實現現金流正向的能力；公司的融資需求、現金餘額是否足以維持運營及其在需要時籌集資本的能力；公司利用固定成本實現長期盈利的能力；公司獲得監管批准或遵守持續監管要求的能力，與公司作為純粹CDMO成功推廣其服務和競爭的監管限制，以及公司在2023年12月31日結束的財年提交的10-K年度報告、隨後的10-Q季度報告和公司向SEC提交的其他文件中描述的其他因素。本公告中的信息僅在呈現之日提供，公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新本公告中包含的任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
媒體和投資者關係聯絡
David Waldman
+1 919 289 4017
ir@scorpiusbiologics.com
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這項合作無疑是生物技術領域的一個重要里程碑，特別是在應對急需的醫療解決方案方面。ErythroMer™的開發不僅能夠在血液供應不足的情況下提供一種可行的替代方案，還可能改變創傷醫療的格局。隨著這項技術的進一步推進，Scorpius和KaloCyte的合作展示了生物製造與創新治療之間的協同作用，這在當前全球健康挑戰中顯得尤為重要。未來，這樣的合作模式可能會成為更多生物技術公司追求的範本，推動整個行業向更高效和可持續的方向發展。
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