Dogwood Therapeutics宣布將於2025年第一季度開始對化療引起的神經病變（CINP）患者進行Halneuron®的第二階段臨床試驗
亞特蘭大，2025年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— Dogwood Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：DWTX）（以下簡稱“公司”）是一家專注於推動首創非鴉片類藥物Nav 1.7抑制劑的開發階段生物製藥公司，旨在治療慢性和急性疼痛。公司今日宣布，其第二階段b臨床試驗的首位患者將在2025年第一季度開始接受治療。該試驗名為HALT-CINP（Halneuron®治療化療引起的神經病理性疼痛），旨在評估Halneuron®對於與化療相關的神經病變（CINP）的療效。
Halneuron®是一種首創的Nav 1.7特異性電壓門控鈉通道抑制劑，正在開發中作為鴉片類藥物的替代品。以往的第二階段臨床試驗顯示，接受Halneuron®治療的患者在癌症相關疼痛方面有顯著減少，且安全性良好。Halneuron®已在700多名患者中進行過一系列的第一階段和第二階段研究，並未顯示出成癮潛力。
“化療雖然有效，但由於常見的副作用，如發燒、疲勞、感染、脫髮、神經病變和疼痛，對患者來說是非常具挑戰性的，”Dogwood Therapeutics, Inc.的首席醫療官R. Michael Gendreau醫生表示。“研究顯示，接受某些化療藥物（包括紫杉醇和鉑類藥物）治療的患者中，有三分之一會發展為慢性疼痛性神經病變。目前尚無經批准的慢性神經病變治療方案，而現有的止痛藥的非標籤使用通常無效。此外，市場數據顯示，約三分之一的癌症患者正在接受鴉片類藥物治療。”
“Halneuron®在CINP中的主要適應症代表了一個高度未滿足的醫療需求領域，市場價值約為15億美元，”Dogwood Therapeutics, Inc.的董事長兼首席執行官Greg Duncan表示。“Dogwood的高管團隊在開發和/或商業化重磅藥物方面擁有良好的記錄，包括止痛藥Celebrex、Lyrica和Savella。”
關於Dogwood Therapeutics
Dogwood Therapeutics（納斯達克代碼：DWTX）是一家開發階段的生物製藥公司，專注於開發新藥以治療疼痛和疲勞相關的疾病。Dogwood的研究管道包括兩個不同的機制平台，分別為非鴉片類止痛劑計劃和抗病毒計劃。其專有的非鴉片類Nav 1.7止痛劑計劃以Halneuron®為核心，這是一種高特異性的電壓門控鈉通道調節劑，已知能有效減少疼痛傳遞。在臨床研究中，Halneuron®治療已顯示出對一般癌症疼痛及慢性CINP相關疼痛的減輕效果。預計2025年下半年將公佈即將進行的第二階段CINP研究的中期數據。抗病毒計劃包括IMC-1和IMC-2，這是新型的專有抗疱疹病毒抗病毒藥物與抗炎劑Celecoxib的固定劑量組合。這些抗病毒組合方法正應用於治療與重新激活潛伏疱疹病毒有關的疾病，包括纖維肌痛（FM）和長期新冠（LC）。IMC-1即將進入第三階段開發，作為纖維肌痛的治療，並且是外部合作活動的重點。IMC-2已在活性對照和雙盲安慰劑臨床試驗中進行評估，並在兩種情況下均成功減少了與長期新冠相關的疲勞。公司已與FDA達成協議，將疲勞減少作為未來長期新冠研究的主要終點，目前正計劃推進IMC-2進入第二階段b研究。
對於這項新研究的展開，無疑是對於化療引起的神經病變患者的一個重大利好消息。Halneuron®的開發不僅顯示出潛在的療效，還可能成為一種有效的非鴉片類止痛選擇，這對於那些希望減少鴉片類藥物依賴的患者來說尤為重要。隨著臨床試驗的推進，我們期待看到更多的數據和結果，這將有助於改變目前對於CINP的治療現狀，並為患者帶來希望。
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