NANOBIOTIX宣布在一項新的隨機二期研究中治療首位患者，該研究評估JNJ-1900（NBTXR3）在不可切除的3期非小細胞肺癌患者中的療效
2025年1月21日，巴黎和美國劍橋——法國生物技術公司NANOBIOTIX（Euronext：NANO – NASDAQ：NBTX）今日宣布，首位患者已在CONVERGE研究中接受治療。這是一項隨機對照的二期臨床試驗，旨在評估JNJ-1900（NBTXR3）這種潛在的首創放射增敏劑在接受標準化學放療後，隨後進行durvalumab鞏固治療的不可切除的3期非小細胞肺癌患者中的潛力（NCT06667908）。CONVERGE研究由強生集團旗下的Janssen Pharmaceutica NV贊助，這是基於全球授權協議進行的。
NANOBIOTIX的聯合創始人及董事會主席Laurent Levy表示：「我們認為，JNJ-1900（NBTXR3）的真正價值在於其能夠滿足每年接受放療的數百萬患者的未滿足需求。」他補充道：「隨著通過NANORAY-312研究在頭頸癌領域明確的潛在監管提交路徑，我們在CONVERGE研究中治療首位非小細胞肺癌患者的進展，讓我們更接近目標：為眾多為JNJ-1900（NBTXR3）而設計的患者提供解決方案。」
關於NBTXR3（JNJ-1900）
NBTXR3是一種新型的腫瘤學產品，可能是其類別中的首創，包含功能化的鋯氧化物納米顆粒。NBTXR3通過單次腫瘤內注射給藥，並在放療的激活下發揮作用。該產品在軟組織肉瘤中已證明其概念，並於2019年獲得歐洲CE標誌。該候選產品的物理作用機制旨在在放療激活時誘導注射腫瘤中的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑑於其物理作用機制，Nanobiotix認為NBTXR3可能適用於所有可以通過放療治療的實體腫瘤及所有治療組合，特別是檢查點抑制劑。
目前，NBTXR3在多種實體腫瘤中進行評估，無論是單獨使用還是與抗PD-1檢查點抑制劑聯合使用，包括在NANORAY-312這項針對局部晚期鱗狀細胞癌的全球三期隨機研究中。2020年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予NBTXR3放療激活的快速通道認證，用於治療不適合鉑類化療的局部晚期頭頸鱗狀細胞癌患者，這與三期研究中評估的患者群體相同。
考慮到公司的興趣領域以及NBTXR3的潛在發展，Nanobiotix致力於與全球頂級合作夥伴合作，擴大該候選產品的開發，同時推進其優先開發路徑。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD安德森癌症中心簽署了廣泛的臨床研究合作協議，以贊助多項一、二期研究，評估NBTXR3在不同腫瘤類型及與不同抗癌藥物聯合使用的效果。2023年，Nanobiotix宣布與Janssen Pharmaceutica NV達成全球授權協議，共同開發和商業化NBTXR3。
關於NANOBIOTIX
Nanobiotix是一家臨床階段的生物技術公司，專注於基於物理學的創新治療方法，旨在徹底改變數百萬患者的治療效果。該公司由一群致力於改善人類生活的人士支持。Nanobiotix的理念根植於挑戰已知界限，以擴展人類生活的可能性。
自2003年成立以來，Nanobiotix總部位於法國巴黎，自2012年以來在巴黎Euronext上市，並於2020年12月在紐約的納斯達克全球選擇市場上市。該公司擁有多家子公司，其中一間位於美國麻薩諸塞州劍橋。
Nanobiotix擁有超過25個專利系列，涉及三個納米技術平台，應用於1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；3）中樞神經系統疾病。
如需更多有關Nanobiotix的信息，請訪問www.nanobiotix.com或在LinkedIn和Twitter上關注我們。
警告
本新聞稿包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的前瞻性聲明，包括有關公司預期進行的私募配售及JJDC需獲得必要的監管許可的進一步行動的聲明。像「預期」、「意圖」、「可以」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「應該」和「將會」等詞語或其否定形式及類似表達旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於公司管理層當前的期望和假設，以及目前可用的信息。這些前瞻性聲明受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，可能導致Nanobiotix的前瞻性結果出現重大差異，例如市場條件及Nanobiotix的業務和財務表現相關的風險。關於可能影響公司業務及其財務表現的風險因素的更多信息，請參閱Nanobiotix於2024年4月24日向SEC提交的英文年度報告「Form 20-F」中的「Item 3.D. Risk Factors」部分，以及2024年4月24日向AMF提交的2023年普遍登記文件中的「額外風險因素」部分，以及2024年9月18日向SEC提交的英文半年度報告6-K及向AMF提交的法文報告中的相關信息，以及Nanobiotix向SEC提交的其他任何文件，這些文件可在SEC網站上查閱。
評論
這項研究的開展標誌著在癌症治療領域的一個重要進展，尤其是對於不可切除的3期非小細胞肺癌患者來說，這是一個亟需創新療法的領域。NBTXR3的潛在應用不僅限於肺癌，還可能擴展到其他類型的實體腫瘤，這顯示了Nanobiotix在腫瘤學領域的雄心壯志。然而，隨著臨床試驗的進行，市場對於這類新療法的接受度和實際效果仍需觀察。未來的研究將是關鍵，特別是在評估其與現有治療方案的整合和長期效果方面。
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