NANOBIOTIX 宣布首位患者在新隨機第二期研究中接受 JNJ-1900 (NBTXR3) 治療，針對第三期不可切除的非小細胞肺癌
2025年1月21日 02:30 ET | 來源：Nanobiotix S.A.
法國巴黎和美國劍橋，2025年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX（Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX –「公司」），一家處於臨床後期的生物技術公司，專注於開發基於納米顆粒的治療方法，以擴大癌症及其他重大疾病患者的治療選擇，今天宣布首位患者已在 CONVERGE 研究中接受治療。該研究是一項隨機對照的第二期臨床試驗，評估潛在的首創放射增敏劑 JNJ-1900 (NBTXR3) 針對接受標準化療放療後進行鞏固性 durvalumab 治療的第三期不可切除非小細胞肺癌患者（NCT06667908）。CONVERGE 研究由強生公司旗下的 Janssen Pharmaceutica NV 提供資助，並根據全球許可協議進行。
Nanobiotix 首席執行官兼執行董事會主席 Laurent Levy 表示：「我們相信 JNJ-1900 (NBTXR3) 的真正價值在於其潛力，能夠滿足每年接受放療的數百萬患者的未滿足需求。通過 NANORAY-312 確立的明確註冊路徑，CONVERGE 研究中首位接受治療的非小細胞肺癌患者使我們更接近為 JNJ-1900 (NBTXR3) 設計的眾多患者提供服務的目標。」
關於 NBTXR3 (JNJ-1900)
NBTXR3 是一種新型的潛在首創腫瘤學產品，由功能化的鋯氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥，並由放療激活。該產品在軟組織肉瘤中已達到概念驗證，並於2019年獲得歐洲 CE 標誌。該產品候選者的物理作用機制旨在在放療激活時，誘導注射腫瘤內顯著的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑒於其物理作用機制，Nanobiotix 認為 NBTXR3 可以擴展到任何可以用放療治療的實體腫瘤以及任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。
放療激活的 NBTXR3 正在多個實體腫瘤適應症中進行評估，作為單一藥物或與抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑聯合使用，包括 NANORAY-312——一項針對局部晚期頭頸鱗狀細胞癌的全球隨機第三期研究。2020年2月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予 NBTXR3 在放療激活下的快速通道認證，無論是否聯合 cetuximab，用於治療不適合接受鉑類化療的局部晚期 HNSCC 患者，這與第三期研究中評估的患者群體相同。
鑒於公司的重點領域，以及 NBTXR3 的可擴展潛力，Nanobiotix 採取了合作策略，以擴大該產品候選者的開發，同時推進其優先開發路徑。根據這一策略，Nanobiotix 在2019年與德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心建立了廣泛的臨床研究合作，贊助多項評估 NBTXR3 在不同腫瘤類型和治療組合中的第一期和第二期研究。2023年，Nanobiotix 宣布與強生公司旗下的 Janssen Pharmaceutica NV 簽署了 NBTXR3 的全球共同開發和商業化許可協議。
關於 NANOBIOTIX
Nanobiotix 是一家處於臨床後期的生物技術公司，開創性地採用基於物理學的治療方法，旨在徹底改變數百萬患者的治療結果；由致力於改善人類生活的人們支持。公司的理念根植於超越已知界限以擴大人類生命可能性的概念。
Nanobiotix 成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年以來在巴黎泛歐交易所上市，並於2020年12月在美國納斯達克全球選擇市場上市。公司在美國劍橋及其他地區擁有子公司。
Nanobiotix 擁有超過25項與三個納米技術平台相關的總專利，應用於1）腫瘤學；2）生物利用度和生物分佈；3）中樞神經系統疾病。
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評論與觀察
這項研究的啟動標誌著 Nanobiotix 在癌症治療領域的一個重要里程碑，尤其是在針對不可切除的非小細胞肺癌患者的治療上。隨著放療技術的進步，將納米技術應用於癌症治療的潛力越來越受到重視。NBTXR3 的獨特機制不僅能提高放療的效果，還能激活患者的免疫系統，這對於未來癌症治療的發展具有重要意義。
然而，這項技術的實際應用仍然面臨挑戰，包括如何在臨床環境中有效整合這種新療法，以及如何確保患者的安全性和療效。未來的研究將需要深入探討 NBTXR3 在不同腫瘤類型及其與其他治療的聯合使用中的潛力，這將有助於推動癌症治療的進一步創新。
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