Adaptive Biotechnologies 與 NeoGenomics 合作 擴大血癌患者的個性化疾病監測
這對合作夥伴關係將 Adaptive Biotechnologies 的 clonoSEQ MRD 結果與 NeoGenomics 的 COMPASS 和 CHART 評估服務結合，為臨床醫生和患者提供在治療過程中有意義的見解。
2025年1月14日 07:30 ET | 來源：Adaptive Biotechnologies
西雅圖和佛羅里達州邁爾斯堡，2025年1月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— Adaptive Biotechnologies Corporation（納斯達克：ADPT），一家商業階段的生物技術公司，致力於將適應性免疫系統的基因轉化為臨床產品以診斷和治療疾病，與 NeoGenomics, Inc.（納斯達克：NEO），一家領先的腫瘤學檢測服務公司，今天宣布了一項為期數年的獨家戰略商業合作，旨在推進針對特定血癌患者的微小殘留病（MRD）監測選項。
Adaptive 的下一代測序（NGS）基於 clonoSEQ® 是首個也是唯一一個獲得 FDA 批准的體外診斷（IVD）測試，用於檢測淋巴癌中的 MRD。NeoGenomics 的 COMPASS® 和 CHART® 是一系列針對複雜血癌的全面和個性化評估服務，為每位患者提供獨特的多模式測試方法。隨著 MRD 測試的日益普及，clonoSEQ 與 COMPASS 和 CHART 的整合將幫助腫瘤科醫生為患者提供個性化的治療策略，利用先進的方法評估患者的風險狀態，並實時獲取疾病進展的見解。
“我們與 NeoGenomics 的合作反映了我們共同致力於使腫瘤科醫生和病理學家能夠提供最高質量的患者護理，”Adaptive Biotechnologies 的首席執行官兼聯合創始人 Chad Robins 說。“作為腫瘤學檢測的領導者，NeoGenomics 擁有廣泛的精準腫瘤學產品，成為我們的自然合作夥伴。我們對這項合作感到自豪，這將擴大 clonoSEQ MRD 結果所提供的寶貴見解的可及性，最終幫助更多的醫療提供者和患者了解他們的 MRD 狀態。”
根據這項獨家協議，對多發性骨髓瘤（MM）、B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）和弥漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）患者進行的 COMPASS 評估現在可以包括 clonoSEQ 克隆性（ID）測試，該測試在初始診斷時識別患者特定的 DNA 序列，並使該患者能夠進行 clonoSEQ MRD 追踪。隨後對這些患者進行的 CHART 評估可以在整個護理過程中包括 clonoSEQ MRD 測試。clonoSEQ 測試將繼續由 Adaptive Biotechnologies 在西雅圖的 CLIA 認證和 CAP 認可的實驗室進行。
使用 NeoGenomics 的 COMPASS 確認血癌診斷的臨床醫生現在可以同時識別追踪患者癌症所需的 DNA 序列，確保新診斷的患者在整個治療過程中都能獲得 clonoSEQ MRD 的見解。這些患者也增加了參加依賴 clonoSEQ 來指導或評估療法的臨床試驗的機會。臨床醫生通過 CHART 獲得持續的 MRD 測試的能力，將使疾病負擔的縱向監測變得無縫，並使不太熟悉 MRD 的臨床醫生能夠在最合適的醫療時間點利用這些結果。
“MRD 測試被廣泛認為是血癌患者護理的核心部分，不僅作為一種強大的預後工具，還指導臨床決策，”NeoGenomics 的首席執行官 Chris Smith 說。“NeoGenomics 自豪地為我們的客戶提供 clonoSEQ 的訪問權，這是臨床 MRD 監測的黃金標準。我們相信 Adaptive 是血液 MRD 的市場領導者，這一戰略商業合作反映了我們對為患者提供最佳個性化診斷測試的更廣泛承諾，並加強我們在血液學檢測中的領導地位。”
在今天的公告之後，Adaptive 和 NeoGenomics 將開始實施支持該合作夥伴關係所需的商業和運營基礎設施。這兩家公司預計將在今年晚些時候啟動交叉推廣工作。協議的具體財務條款未披露。
關於 clonoSEQ
clonoSEQ® 是由 Adaptive Biotechnologies 提供的 FDA 批准的體外診斷（IVD）測試服務，用於檢測多發性骨髓瘤（MM）或 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）患者的骨髓中的可測量殘留病（MRD），以及慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的血液或骨髓。此外，clonoSEQ 也可用於其他淋巴癌和標本類型作為 CLIA 驗證的實驗室開發測試（LDT）。有關 clonoSEQ 的 FDA 批准用途，請訪問 clonoSEQ.com/technical-summary。clonoSEQ 在歐盟的體外診斷法規（IVDR）下獲得 CE 標誌。關於 IVDR 下在歐盟的批准用途，請參閱可根據要求提供的使用說明。
clonoSEQ 利用 Adaptive Biotechnologies 的專有免疫醫學平台來識別和量化惡性細胞中的特定 DNA 序列，使臨床醫生能夠在治療期間和之後評估和監測 MRD。該檢測提供標準化、準確和敏感的 MRD 測量，使醫生能夠預測患者的結果、評估對治療的反應、通知療法的變更、隨時間監測疾病負擔，並早期檢測潛在的復發。血液惡性腫瘤的臨床實踐指導方針認可 MRD 狀態是臨床結果和對療法反應的可靠指標，並且臨床結果已被證明與 CLL、MM、B-ALL 和 DLBCL 患者的 clonoSEQ 測量的 MRD 水平密切相關。
關於 Adaptive Biotechnologies
Adaptive Biotechnologies（“我們”或“我們的”）是一家商業階段的生物技術公司，專注於利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療。我們相信，適應性免疫系統是自然界對大多數疾病最精細的診斷和治療工具，但無法解碼使醫療界無法充分利用其能力。我們的專有免疫醫學平台以規模、精確度和速度揭示和轉化適應性免疫系統的龐大基因組。我們將我們的平台應用於與生物製藥公司合作、提供藥物開發信息，並在我們的兩個業務部門中開發臨床診斷：微小殘留病（MRD）和免疫醫學。我們的商業產品和臨床管道使得診斷、監測和治療癌症和自體免疫疾病等疾病成為可能。我們的目標是開發和商業化針對每位患者的免疫驅動臨床產品。
關於 NeoGenomics, Inc.
NeoGenomics, Inc. 是一家頂尖的癌症診斷公司，專注於癌症基因測試和信息服務。我們提供涵蓋癌症全過程的最全面的腫瘤學檢測菜單之一，為腫瘤科醫生、病理學家、醫院系統、學術中心和製藥公司提供創新的診斷和預測測試，幫助他們診斷和治療癌症。NeoGenomics 總部位於佛羅里達州邁爾斯堡，運營著一個 CAP 認可和 CLIA 認證的實驗室網絡，提供全方位的樣本處理和分析服務，遍及美國，並在英國劍橋擁有一個 CAP 認可的全方位樣本處理實驗室。
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這項合作的宣布無疑是醫療界的一個重要里程碑，特別是在血癌患者的個性化治療方面。通過將 clonoSEQ 的 MRD 測試與 NeoGenomics 的評估服務結合，患者將能夠獲得更具針對性的治療方案，這不僅增強了醫生的決策能力，也提高了患者的治療效果。這種整合不僅是技術上的進步，更是對患者需求的深刻理解與回應。隨著醫療技術的不斷發展，未來將會有更多此類合作出現，為患者提供更全面的護理和支持。
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