分子夥伴公司與Orano Med擴大合作關係以開發針對癌症的靶向α放射治療
2025年1月12日 13:00 ET | 來源：分子夥伴公司
新協議使兩家公司能夠推動212Pb-Radio-DARPin候選藥物的廣泛創新管道，總計達到十個項目。擴大合作關係突顯了雙方在靶向α療法（TAT）中的新興領導地位，利用Orano Med在212Pb基礎的TAT開發方面的專業知識及其豐富的212Pb專有供應，結合分子夥伴公司獨特的Radio-DARPins作為放射藥物的理想載體。最先進的212Pb-Radio-DARPin，針對DLL3的MP0712，計劃於2025年開始臨床試驗。
瑞士蘇黎世-施利倫、馬薩諸塞州康科德及巴黎，2025年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）——根據第53條LR的臨時公告——分子夥伴公司（SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN），一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發一類新型的定制蛋白藥物，稱為DARPin療法，與Orano Med，臨床階段的放射藥物公司及靶向α粒子療法（TAT）的先驅，今天宣布擴大其戰略合作。
新協議的條款包括開發另外六個靶向α療法候選藥物，現在總計達到十個潛在項目。分子夥伴公司將主導這六個新項目的開發，並設有版稅安排，還包括Orano Med將其中兩個項目轉入50/50共同開發的選擇權，Orano Med將擁有商業化權利。
2024年1月，分子夥伴公司與Orano Med簽訂了初步協議，共同開發四個項目，平分前期和臨床開發的成本及商業化產品的利潤。分子夥伴公司擁有首個項目MP0712的商業化權利，這是一種針對DLL3的放射-DARPin，預計在2025年進入首個人類研究，待監管批准。分子夥伴公司還將擁有第二個項目的商業化權利，該項目針對間皮素，而Orano Med則擁有第三和第四個項目的權利。
這一合作關係結合了分子夥伴公司獨特且創新的Radio-DARPin平台與Orano Med的212Pb供應、研究及臨床開發能力。過去幾年，雙方密切合作，縮短了藥物候選者的周期，並使得能夠針對新目標產生更多的藥物候選者，從而推動了目前其他技術所無法實現的邊界。
分子夥伴公司首席執行官Patrick Amstutz博士表示：“我們對擴大與Orano Med的關係感到興奮，這代表了雙方在當前領域建立最大的放射治療管道的雄心和高協同效應。雙方在過去一年中合作，意識到彼此的獨特潛力，我們對能夠提供新穎且創新的靶點以傳遞放射性同位素的能力充滿信心，推動目前其他技術所無法針對的邊界。”
Orano Med首席執行官Arnaud Lesegretain表示：“擴大與分子夥伴公司的合作強調了我們結合方法的強大和效率。我們共同建立了一個平台，能夠顯著縮短基於鉛-212的Radio-DARPin藥物候選者的開發時間。這一合作關係展示了戰略協同如何推動創新，加速下一代靶向α療法的交付，並進一步多樣化Orano Med的載體技術管道。”
協議的財務條款未公開。分子夥伴公司預計擴大共同開發協議對2025財年的財務預測不會產生立即影響，並保持對2027年的資金指導。
關於DARPin療法
DARPin（設計的Ankyrin重複蛋白）療法是一類基於自然結合蛋白的新型定制蛋白藥物，為藥物設計開啟了多功能性和多靶點特異性的全新維度。DARPins的靈活結構、高親和力和特異性、小尺寸及高穩定性為藥物設計提供了相較於其他現有蛋白基藥物的優勢。DARPin候選者可以非常簡單，單一的DARPin單元作為特定靶點的傳遞載體；也可以是多特異性的，能夠同時針對五個以上的靶點，並在獨特的DARPin藥物候選者中結合多種和條件功能。DARPin平台旨在成為一個快速且具成本效益的藥物發現引擎，生產具有優化特性的藥物候選者並實現高產量。DARPin療法已在多個治療領域進行臨床驗證並開發至註冊階段。
關於基於212Pb的Radio-DARPins
分子夥伴公司和Orano Med的Radio-DARPin平台正在開發一種獨特且創新的放射性載荷傳遞系統，具備精確的靶向能力，並結合了212Pb的最佳安全性與腫瘤殺傷能力。DARPins是有效傳遞治療性放射性核素至實體腫瘤的理想載體，同時克服了放射配體療法的一些歷史限制，這得益於其小尺寸及高特異性和親和力。分子夥伴公司和Orano Med正在針對多達十個靶點開發212Pb-Radio-DARPin候選者，包括腫瘤相關蛋白Delta-like ligand 3（DLL3）和間皮素（MSLN）。
關於分子夥伴公司
分子夥伴公司是一家臨床階段的生物技術公司，開創了DARPin療法的設計和開發，旨在解決其他藥物類型無法輕易應對的醫療挑戰。該公司在多個前臨床和臨床開發階段擁有項目，主要集中於腫瘤學。分子夥伴公司利用DARPins的優勢，通過其專有項目以及與領先製藥公司的合作，為患者提供獨特的解決方案。分子夥伴公司成立於2004年，辦公室位於瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德。
關於Orano Med SAS
Orano Med是Orano集團的子公司，專注於開發新一代針對癌症的靶向療法，利用鉛-212（212Pb）的獨特特性，這是一種α發射的放射性同位素，是已知對癌細胞最有效的治療性載荷之一，稱為靶向α發射療法（TAT）。其最先進的資產AlphaMedix針對GEP-NETs腫瘤，於2024年獲得FDA的突破性認證。該公司正在開發多種使用212Pb與各種靶向劑結合的治療。Orano Med在法國和美國擁有212Pb生產設施、實驗室和研發中心，並正在北美和歐洲擴大其GMP製造能力，建立一個獨特的綜合工業平台，以滿足全球患者的需求。
關於靶向α療法
靶向α療法（TAT）依賴於一個簡單的概念：將生物分子靶向癌細胞的能力與α發射放射性同位素的短程細胞殺傷能力相結合。α衰變包括氦核（α粒子）的發射，伴隨著非常高的線能轉移和僅幾層細胞的發射範圍，導致相鄰細胞的不可修復的雙鏈DNA斷裂。這種方法提高了對癌細胞的細胞毒性潛力，同時限制了對附近健康細胞的毒性。因此，α發射體被認為是靶向療法中最強大的載荷。
在這一背景下，分子夥伴公司與Orano Med的合作不僅是對癌症治療技術的一次重要推進，更是對未來靶向療法發展的一次深刻探索。這種合作模式可能會引領行業的變革，讓我們期待未來能有更多創新療法的誕生。
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