Exagen Inc. 獲得紐約州有條件批准新型狼瘡和類風濕性關節炎生物標誌物，並公布2024年初步財務結果
2025年1月12日 12:00 ET | 來源：Exagen Inc.
新生物標誌物預計於2025年1月商業推出
初步財務結果顯示全年收入創紀錄，AVISE CTD最近12個月的平均售價有所改善，調整後的EBITDA和現金消耗也有所改善。
加州卡爾斯巴德，2025年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）—— Exagen Inc.（納斯達克：XGN），一家領先的自體免疫檢測提供商，今天宣布已獲得紐約州衛生部對其新型系統性紅斑狼瘡（SLE）和類風濕性關節炎（RA）生物標誌物檢測的有條件批准，計劃於2025年1月商業推出。該公司還公布了截至2024年12月31日的第四季度和全年初步未經審核的財務結果，符合先前的財務指引。
新AVISE CTD生物標誌物
該公司的新SLE和RA生物標誌物將整合到AVISE CTD平台中。公司預計這些新生物標誌物將進一步提高AVISE CTD的臨床效用，為臨床醫生提供所需的信息，以確定診斷患者並縮短其自體免疫診斷的過程。
新生物標誌物包括：
– T細胞狼瘡檔案包含新生物標誌物；TC4d、TIgG和TIgM。這些標誌物對SLE的敏感性優於傳統SLE生物標誌物，進一步增強了我們行業領先的AVISE狼瘡檔案，特別是在臨床上模糊的情況下提供更全面的診斷。
– RA檔案包括額外的抗RA33生物標誌物；IgA、IgG和IgM。這些標誌物為臨床醫生提供更多數據，以自信地識別RA患者並證實陰性RA診斷。
初步未經審核的財務結果
| 三個月截至2024年12月31日 | 十二個月截至2024年12月31日 | |
|---|---|---|
| 收入 | $13.3至$13.8 | $55.3至$55.8 |
| 淨虧損 | ($3.4)至($4.4) | ($14.8)至($15.8) |
| 調整後EBITDA | ($2.2)至($3.2) | ($9.8)至($10.8) |
| AVISE CTD最近12個月的平均售價 | $408至$412 | $408至$412 |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $22.2 | $22.2 |
今天報告的初步未經審核的財務結果顯示：
– 2024年全年收入創紀錄和AVISE CTD的平均售價
– AVISE CTD最近12個月的平均售價較2023年第四季度改善了$72至$76
– 2024年全年調整後EBITDA較2023年全年改善37%至43%
– 2024年第四季度現金使用為淨中性
“2024年對Exagen來說是一個非凡的年份。我們達成了一個重要的里程碑，測試了我們的第100萬名患者，這對於任何專有測試來說都是一項令人印象深刻的成就，尤其是在這個幾十年來沒有強勁生物標誌物創新的領域，”首席執行官約翰·阿巴利（John Aballi）表示。“我們還在優化公司的運營方面取得了重大進展，並繼續朝著盈利的目標邁進，這一目標現在已經觸手可及，同時每次測試的報銷和整體收入表現均創下新紀錄。”
阿巴利先生繼續說：“在2025年開始之際獲得紐約州對我們新檢測的批准是另一個重要的里程碑，我們現在正處於幾個增長催化劑的中心，並以強勁的勢頭開始新的一年。我非常感謝我們團隊的努力，對未來充滿期待。”
關於初步未經審核的財務結果的警告說明
該公司提供上述初步未經審核的財務信息和截至2024年12月31日的運營結果，基於目前可用的信息。該公司的財務結算程序尚未完成，這些程序通常會導致賬戶的變更。我們的獨立註冊公共會計師事務所尚未對初步未經審核的財務信息進行審計、審查、編制或執行任何程序，因此，我們的獨立註冊公共會計師事務所不對此表達意見或任何其他形式的保證。因此，公司的最終結果可能與上述初步結果有所不同。管理層不承擔更新或補充上述信息的義務，直到發布根據美國通用會計原則（GAAP）編制的經審計財務報表。
關於Exagen
Exagen Inc.（納斯達克：XGN）是一家領先的自體免疫診斷提供商，致力於轉變慢性和衰弱的自體免疫疾病患者的護理。Exagen的使命是通過其創新的檢測產品提供自體免疫疾病決策的明確性，並改善臨床結果。該公司的旗艦產品AVISE® CTD使臨床醫生能夠更有效地診斷複雜的自體免疫疾病，如狼瘡、類風濕性關節炎和乾燥綜合症，並提高診斷的準確性。Exagen的實驗室專注於風濕病的檢測，提供精確和及時的結果，並支持一整套AVISE品牌的疾病診斷、預後和監測檢測。Exagen專注於研究、創新、教育和以患者為中心的護理，致力於解決自體免疫疾病管理的持續挑戰。
評論
Exagen Inc.的最新消息顯示出該公司在自體免疫診斷領域的持續創新和增長潛力。獲得紐約州的有條件批准無疑是對其新生物標誌物的肯定，這不僅能改善診斷的準確性，還能縮短患者的診斷過程，這在醫療界是非常重要的。隨著公司財務表現的改善和盈利的前景逐漸明朗，投資者和醫療專業人士都應密切關注其未來的發展。
然而，值得注意的是，儘管初步財務結果顯示出良好的增長潛力，但仍需謹慎對待這些數據，因為最終結果可能會有所變動。未來的市場接受度、保險報銷以及與監管機構的互動都將對Exagen的商業成功產生重大影響。因此，持續關注這些風險因素將對評估該公司的長期潛力至關重要。
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