HMNC腦健康完成第二階段OLIVE試驗的病人隨機分配，針對重度抑鬱症
研究標誌著針對壓力軸相關抑鬱症的精準精神病學的里程碑
慕尼黑，2025年1月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— HMNC腦健康（“HMNC”），一家臨床階段的精準精神病學生物製藥公司，專注於利用預測性伴隨診斷技術開發個性化治療，今天宣布成功完成第二階段OLIVE試驗的病人隨機分配。該試驗正在研究BH-200的療效和安全性，這是一種強效的抗利尿激素V1b受體拮抗劑，並結合預測性伴隨診斷，針對重度抑鬱症（MDD）患者。
OLIVE試驗包括338名門診病人，是HMNC腦健康的核心Nelivabon計劃的一個重要里程碑，旨在解決HPA軸功能障礙的MDD患者——這一亞群體約佔所有MDD病例的30%。通過將BH-200與先進的基因診斷相結合，HMNC腦健康希望為有高度未滿足需求的患者提供精準治療選擇。OLIVE試驗是全球最大的精準精神病學試驗，旨在評估抗利尿激素V1b受體拮抗劑在抑鬱症中的應用。
“完成OLIVE試驗的病人隨機分配彰顯了HMNC腦健康在精準精神病學領域成功執行複雜的多國臨床研究的能力，並體現了我們通過解決HPA軸功能障礙的MDD患者的獨特需求來推進精準精神病學的承諾，”HMNC腦健康首席醫療官Hans Eriksson博士表示。“OLIVE試驗的結果有潛力為心理健康治療開創一個新時代，解決未滿足的需求，改善患者、家庭和醫療系統的結果。”
“這項試驗將數十年的壓力軸功能障礙研究轉化為可行的、基於精準的療法，”HMNC腦健康科學顧問委員會創始人及負責人、前馬克斯·普朗克精神病學研究所所長Florian Holsboer教授表示。“這項試驗建立在我們對HPA軸及其在重度抑鬱症中的作用的理解基礎上。通過將尖端的基因診斷與像BH-200這樣的靶向治療相結合，我們正朝著一個心理健康護理真正個性化的未來邁進，為那些長期未被傳統方法服務的患者帶來希望。”
OLIVE試驗設計
目標：提供BH-200結合V1b多基因得分作為重度抑鬱症的精準治療的概念證據。
目的：
– 評估BH-200與安慰劑相比，在改善V1b多基因得分高的MDD患者症狀方面的療效（V1b高患者，即攜帶與V1b受體通路強相關的基因變異的患者）。
– 比較BH-200在V1b高患者與V1b低患者（即擁有與V1b受體通路相關的基因標記較少或較弱的患者）之間的療效。
設計：前瞻性-回顧性方法，符合FDA對伴隨診斷共同開發的指導。
詳情：隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，涉及338名MDD門診患者，進行為期8週的單藥療法（250mg每日兩次）。
OLIVE試驗的初步結果預計將於2025年第二季度公布。
關於HMNC腦健康
HMNC腦健康（HMNC Holding GmbH）是一家全球精準精神病學生物製藥公司，總部位於德國慕尼黑，專注於利用預測性伴隨診斷技術開發針對重度抑鬱症的個性化療法，從而提高緩解率。HMNC腦健康在德國和美國均有業務，並獲得知名家族辦公室和戰略醫療投資者的支持。欲了解更多關於HMNC腦健康及其創新精準精神病學方法的信息，請訪問www.hmnc-brainhealth.com。
關於Nelivabon計劃
Nelivabon計劃專注於開發BH-200，一種抗利尿激素V1b受體拮抗劑，用於治療與人體壓力系統（HPA軸）功能障礙相關的重度抑鬱症（MDD）。BH-200針對由重複壓力源引起的大腦中抗利尿激素活性升高，可能有助於減少焦慮和抑鬱症狀。抗利尿激素協調對壓力的荷爾蒙和行為適應，但重複的壓力源可能導致抗利尿激素系統過度活躍，進而增加焦慮和產生抑鬱症狀。為了識別可能從BH-200治療中受益的HPA軸功能障礙的抑鬱患者，該計劃包括一項配對基因診斷測試。儘管診斷測試仍在早期開發階段，但預計這項試驗所產生的數據將顯著提高其準確性。BH-200在臨床試驗中顯示出良好的耐受性。該計劃已成功完成第二階段OLIVE試驗的病人隨機分配，並預計即將公布的頂線結果有潛力成為一種有效的治療選擇，幫助那些遭受壓力軸相關MDD的患者。
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這篇報導揭示了HMNC腦健康在重度抑鬱症治療領域的重要進展，尤其是針對HPA軸功能障礙患者的精準治療。這不僅是對傳統治療方法的一次挑戰，更是對未來精神健康護理的一次展望。透過結合基因診斷和靶向藥物，HMNC的研究可能會為許多長期受困於抑鬱症的患者帶來新的希望，這是一個值得關注的趨勢。隨著試驗進展，我們期待看到這些創新療法的實際效果，以及它們在改善患者生活質量方面的潛力。
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