Aptose宣布首批急性髓性白血病患者接受TUSCANY試驗中的Tuspetinib三重前線療法
TUS+VEN+AZA三重療法有潛力成為治療大型、突變多樣的急性髓性白血病的前線療法
2025年1月9日 16:00 ET | 來源：Aptose Biosciences, Inc.
聖地亞哥和多倫多，2025年1月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Aptose Biosciences Inc.（“Aptose”或“公司”）（NASDAQ：APTO，TSX：APS）是一家臨床階段的精準腫瘤學公司，今天宣布在TUSCANY 1/2期研究中，首批急性髓性白血病（AML）患者已接受了與venetoclax（VEN）和azacitidine（AZA）聯合的Tuspetinib（TUS）三重療法。
基於Tuspetinib的TUS+VEN+AZA三重療法正在TUSCANY 1/2期試驗中推進，目標是為新診斷的AML患者創造一種改善的前線療法，該療法對多樣化的AML人群有效，持久且耐受性良好。早期的APTIVATE試驗顯示，TUS作為單一藥物及與VEN聯合使用時，對多種復發或難治性（R/R）AML人群展現了良好的安全性和廣泛的活性，這些人群超出了預後較好的NPM1和IDH突變亞組。TUS在接受過VEN和FLT3抑制劑（FLT3i）治療的患者中也觀察到了反應，並且在具有高度不良TP53和RAS突變的患者以及具有突變或未突變（野生型）FLT3基因的患者中亦有良好效果。Tuspetinib是一種方便的每日一次口服藥物，而TUS+VEN+AZA三重療法有潛力以無突變的方式治療更大範圍的AML人群，而不僅僅是狹窄的亞群體。
“Aptose的首批幾位TUSCANY試驗患者已經接受了TUS+VEN+AZA治療，我們感到非常興奮，”Aptose首席醫療官Rafael Bejar醫生表示。“TUS+VEN+AZA三重療法有望為新診斷的AML患者提供高反應率和更長的生存期，同時避免其他藥物所見的毒性，從而擴大三重療法的應用範圍，惠及更多包括具有不良疾病特徵的AML患者。”
TUSCANY：TUS+VEN+AZA三重療法1/2期研究
TUSCANY三重療法1/2期研究旨在測試TUS與標準劑量的azacitidine和venetoclax聯合使用的各種劑量和時間表，針對不符合接受誘導化療的AML患者。TUS將在28天的周期內給予，起始劑量為每日40mg，並計劃在每個劑量水平的安全性評估後進行劑量增加。多個美國地點正在招募參與TUSCANY試驗，預計到2025年中至晚期將招募18-24名患者。
有關TUSCANY 1/2期研究的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov。
關於Aptose
Aptose Biosciences是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤學未滿足醫療需求的精準藥物，最初專注於血液學。該公司的主要臨床階段口服激酶抑制劑Tuspetinib（TUS）已在復發或難治性急性髓性白血病（AML）患者中顯示出作為單一療法及聯合療法的活性，並正在開發為新診斷AML的前線三重療法。欲了解更多信息，請訪問www.aptose.com。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含根據加拿大和美國證券法的前瞻性聲明，包括但不限於與Tuspetinib（包括三重療法）的治療潛力和安全性概況及其臨床開發、TUSCANY試驗的預期招募率及其時間安排，以及與公司的計劃、目標、期望和意圖相關的聲明，還包括“繼續”、“預期”、“打算”、“將”、“應該”、“會”、“可能”等類似表述。這些聲明反映了我們對未來事件的當前看法，並受到風險和不確定性的影響，並且必然基於許多估算和假設，雖然我們認為這些是合理的，但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶然事件的影響。許多因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與本新聞稿中描述的未來結果、表現或成就有重大不同。這些因素可能包括但不限於：我們獲得研究和運營所需資本的能力，以及繼續作為持續經營的能力；早期藥物開發中的固有風險，包括證明療效；開發時間/成本和監管批准過程；我們臨床試驗的進展；我們尋找和簽訂潛在合作夥伴協議的能力；我們吸引和留住關鍵人員的能力；市場條件的變化；新製造商無法生產足夠數量的符合GMP標準的批次；意外的製造缺陷；以及其他風險，這些風險在我們持續的季度申報、年度信息表、年度報告和向加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會的年度申報中不時詳細說明。
如果這些風險或不確定性中的一個或多個實現，或者我們在向加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會提交的文件中所列的“風險因素”部分中所列的假設被證明不正確，實際結果可能與此處描述的有重大不同。這些前瞻性聲明是在本新聞稿的日期作出的，我們不打算且不承擔任何義務更新這些前瞻性聲明，除非法律要求。我們無法保證這些聲明將被證實為準確，因為實際結果和未來事件可能與預期有重大不同。投資者應注意，前瞻性聲明並不保證未來的表現，因此投資者應謹慎對待前瞻性聲明，因為其中固有的不確定性。
編輯評論：這項研究的開展對於急性髓性白血病的治療具有重要意義，特別是對於那些突變多樣的患者群體而言。傳統上，AML的治療多依賴於特定的基因突變來選擇合適的療法，而Tuspetinib的三重療法有可能改變這一現狀，提供一種更為廣泛的治療選擇。這不僅能提高治療的有效性，還能降低患者在治療過程中遭遇的毒性反應，這對於改善患者的生活質量至關重要。隨著臨床試驗的推進，期待能夠看到更多有關這種療法的數據，並希望它能在未來成為AML治療的標準選擇之一。
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