RQ Bio歡迎CHMP對Kavigale的正面意見，旨在預防免疫受損者的COVID-19
Kavigale（sipavibart；AZD3152）是一種由RQ Bio發現的單克隆抗體，於2022年授權給阿斯利康（AstraZeneca）。從發現到獲得正面CHMP意見的三年時間，顯示出長效單克隆抗體作為一種藥物類別，能夠迅速發展以保護脆弱人群免受嚴重病毒疾病的影響。這進一步驗證了RQ Bio在抗病毒藥物發現方面的專業知識及其與製藥行業早期合作的模式。
倫敦，英國，2025年1月9日 – RQ Biotechnology Ltd.（簡稱“RQ Bio”），作為傳染病預防藥物發現的領導者，今天歡迎歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議授予Kavigale的市場授權。Kavigale旨在為12歲及以上的免疫受損者提供COVID-19的預防，並在EMA的加速評估計劃下進行審查。
RQ Bio首席執行官Mike Westby表示：“這一好消息進一步驗證了我們在抗病毒藥物發現方面的專業知識，以及我們與製藥行業早期合作的模式，以迅速推進潛在重要新藥物的發展。該計劃從發現到獲得正面監管意見僅用了三年時間，這實在是令人驚訝，突顯了長效預防性抗體在臨床前和臨床開發中的快速進展。”
Kavigale的活性成分是sipavibart，這是一種由RQ Bio與牛津大學合作發現的抗病毒人IgG1單克隆抗體。sipavibart通過結合SARS-CoV-2的刺突蛋白受體結合區域，提供對該病毒的被動保護。
阿斯利康於2022年5月獨家授權sipavibart（前稱AZD3152）給RQ Bio。
RQ Bio的投資組合管理主管Hayden Selvadurai評論道：“CHMP的這一正面意見突顯了我們與可信賴的製藥合作夥伴之間的良好關係。我們對於能夠在此基礎上繼續發展感到興奮，並正在推進我們其他計劃中的資產，包括季節性流感，以為無法從疫苗接種中建立最佳免疫反應的脆弱人群提供保護。”
關於KAVIGALE
Kavigale適用於12歲及以上、體重至少40公斤且因醫療狀況或接受免疫抑制治療而免疫受損的成人和青少年進行COVID-19的預暴露預防。
關於RQ BIO
RQ Bio的使命是開發預防性藥物，以提供即時免疫並保護脆弱人群免受危及生命的病毒疾病。RQ Bio通過結合病毒學和藥物開發的專業知識，並與包括牛津大學在內的深度學術合作，創建了一個創新的發現平台，提供多種潛在藥物的來源。RQ Bio由曾參與英國COVID抗體工作組的科學專家創立，該工作組致力於建立一個專注於快速提供高效中和抗體以支持英國COVID-19應對的傳染病專家社區。2024年4月，RQ Bio Covid Ltd成立，以管理RQ Bio的授權COVID資產，包括sipavibart。
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這篇報導展示了RQ Bio在抗病毒藥物開發中的迅速進展，特別是針對免疫受損者的COVID-19預防措施。這不僅反映了製藥行業對於新藥物開發的高效率，也強調了學術界與產業界合作的重要性。隨著COVID-19疫情的持續影響，這類預防性藥物的研發將對於保護脆弱人群至關重要。未來，RQ Bio和阿斯利康的合作可能會引領更多創新藥物的誕生，為公共健康帶來新的希望。
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