Senseonics Holdings, Inc. 宣布業務更新，包括2024年初步業績、Eversense 365推出進展及取消特別股東大會
2025年1月8日，馬里蘭州蓋曼敦——醫療科技公司Senseonics Holdings, Inc.（美國證券交易所代碼：SENS），專注於為糖尿病患者開發和製造長期植入式持續血糖監測（CGM）系統，今天宣布了運營、財務及其他業務更新。
近期亮點及成就
– 預計2024年第四季度的初步未經審核收入約為830萬美元，全年總收入約為2250萬美元。
– 獲得FDA對Eversense® 365持續血糖監測系統的批准，並與商業夥伴Ascensia推出Eversense 365。
– 2024年患者基數較2023年增長56%，達到約6000名全球患者。
– 在2024年達到美國Eversense開處方的醫生超過1000名的里程碑。
– Eversense 365的強烈市場需求持續增長，以下是早期美國推出的表現指標：
– 直銷消費者（DTC）的潛在客戶在第四季度較預推出的第三季度翻倍。
– 12月的新患者出貨量約為600，是公司歷史上最高的月度總數。
– 自Eversense 365推出以來，轉用Eversense的患者數量增長了49%。
– 醫生轉介患者的數量自推出以來增長了118%。
– 隨著公司股價近期上漲，決定不再進行先前宣布的特別股東大會，以考慮反向股票拆分。
“2024年對Senseonics來說是一個非凡的年份，我們實現了商業化Eversense 365產品的長期目標，為糖尿病患者提供了一個便捷且準確的血糖監測解決方案，僅需一個傳感器即可持續使用一年。此外，我們通過與Ascensia新成立的CGM部門及Mercy健康系統的合作，進一步加強了我們在市場上的地位，旨在主動改善健康結果並降低糖尿病患者的整體系統成本。”Senseonics總裁兼首席執行官Tim Goodnow博士表示。“自美國365推出以來，患者和提供者的潛在客戶、轉換率及健康系統的興趣均顯著增加，2024年12月的新患者出貨量創下歷史新高，我們預計這些數字在2025年將持續加速。我們還計劃在今年內提供有關泵連接性、其他醫療系統及我們在美國以外的推出的更新。”
2024年財務結果
公司目前預計2024年第四季度的收入約為830萬美元，全年總收入約為2250萬美元。2024年第四季度及全年總的未經審核運營費用及現金使用情況與之前指導範圍一致。截至2024年12月31日，公司預計現金、現金等價物及受限現金的未經審核餘額約為7490萬美元。公司預計將在本季度稍後報告完整的第四季度及2024財年的財務結果。此更新中描述的初步財務結果尚未經審核，並可能根據公司完成年終財務結算流程而進行調整。
取消特別股東大會
公司決定不再進行定於2025年1月10日的特別股東大會，該會議的目的是尋求股東對提議的反向股票拆分（範圍為25:1至50:1）的批准。自2024年11月19日宣布反向股票拆分以來，公司的股價已上升。截至2025年1月7日，已收到足夠股東的委託書以構成會議法定人數，其中大多數股份投票支持提議的反向股票拆分。然而，在評估反向拆分最低範圍的價格影響後，並考慮到股東對於此時進行反向拆分的反饋，公司決定不再進行特別股東大會及提議的反向股票拆分。
2025年增長展望考慮因素
公司還計劃在報告完整的2024財年財務結果時提供2025年的財務指導。公司目前預計2025年的指導將反映出2025年相對於2024年的正增長，考慮到以下因素：（i）Ascensia於2025年4月1日開始的財年財務預測的完成，（ii）針對DTC市場推廣活動的支出計劃以產生潛在客戶，（iii）其他銷售和市場推廣計劃的狀態，以及（iv）對於監管申請的時間表和規範的更清晰的可見性以及Eversense 365在美國以外的商業轉型計劃。
關於Senseonics
Senseonics Holdings, Inc.（“Senseonics”）是一家醫療科技公司，專注於開發和製造旨在改變全球糖尿病社區生活的血糖監測產品，並提供差異化的長期植入式血糖管理技術。Senseonics的CGM系統Eversense® 365和Eversense® E3包括一個完全植入皮膚下的小型傳感器，該傳感器與佩戴在傳感器上方的智能發射器通信。血糖數據每5分鐘自動發送到用戶的智能手機應用程序。
關於Eversense
Eversense®持續血糖監測（CGM）系統適用於18歲及以上的糖尿病患者，能夠持續測量Eversense® 365的血糖水平長達365天，Eversense® E3則為180天。該系統適用於替代指尖血糖（BG）測量以進行糖尿病治療決策。指尖BG測量仍然需要進行校準，主要在第13天後每週一次，對於Eversense® 365和第21天後每天一次，對於Eversense® E3，並在症狀與CGM信息不符或服用四環素類藥物時進行。傳感器的插入和移除程序由醫療保健提供者執行。Eversense CGM系統為處方設備；患者應與其醫療保健提供者交談以了解更多信息。重要的安全信息請參見網站。
關於Ascensia Diabetes Care
Ascensia Diabetes Care是一家專注於幫助糖尿病患者的全球公司。我們的使命是通過創新的解決方案賦能糖尿病患者，簡化和改善他們的生活。我們擁有世界知名的CONTOUR®血糖監測系統系列，並是Senseonics Eversense®持續血糖監測系統的全球獨家分銷合作夥伴。這些產品結合了先進的技術和用戶友好的功能，幫助糖尿病患者管理他們的病情，並對他們的生活產生積極的影響。作為糖尿病社區的可信賴夥伴，我們與醫療專業人士及其他夥伴密切合作，確保我們的產品符合最高的準確性、精確性和可靠性標準，並且我們的業務合規且誠信。
Ascensia是PHC集團的成員，成立於2016年，通過PHC控股公司收購拜耳糖尿病護理部門而成。Ascensia的產品在100多個國家銷售，擁有約1400名員工，業務遍及29個國家。
對2025年增長的展望
這份報告中的前瞻性聲明包括對Senseonics未來預期、計劃和前景的任何陳述，包括預期的2024年第四季度和全年收入水平，以及截至2024年12月31日的現金、現金等價物和受限現金的預測，以及“2025年增長展望”中描述的預期2025年財務表現。實際結果可能因多種重要因素而與這些前瞻性聲明所指示的結果有實質性差異，包括：與公司2024年財務報表的最終化及獨立註冊公共會計師對該財務報表的審計相關的財務結算過程中的不確定性，Ascensia Diabetes Care的獨立業務單位的執行，與Eversense的商業化合作夥伴及其他商業舉措的不確定性，保險、監管及行政流程和決策中的不確定性，新技術和解決方案的開發、註冊及推出中的不確定性，與健康系統及其他新合作夥伴和第三方的整合及商業條款的最終確定中的不確定性，Eversense產品的持續商業化及Senseonics活動的擴展中的不確定性，當前經濟環境的影響及其他在Senseonics 2023年12月31日的年度報告、2024年9月30日的季度報告及隨後提交的報告中詳細列出的風險因素。
這份報告中呈現的初步財務信息和展望是基於管理層截至本報告日期的信息估算，尚未經公司獨立註冊公共會計師審查或審核，並可能會變更。沒有任何保證公司截至2024年12月31日的實際審計財務結果不會與本報告中呈現的初步財務信息有所不同。這份報告中呈現的初步財務信息不應被視為符合GAAP的完整財務報表的替代品，且未經公司獨立註冊公共會計師審核。此外，這份報告中包含的前瞻性聲明代表了Senseonics截至本報告日期的觀點。Senseonics預計隨著後續事件和發展，該觀點會發生變化。然而，雖然Senseonics可能會選擇在未來某個時候更新這些前瞻性聲明，但Senseonics特此聲明，除法律要求外，並無義務這樣做。這些前瞻性聲明不應被視為代表Senseonics在本報告日期以後的任何日期的觀點。
Senseonics投資者聯繫方式
Jeremy Feffer
LifeSci Advisors
investors@senseonics.com
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這篇報導展示了Senseonics在2024年取得的顯著成就，特別是在Eversense 365的推出及其市場反應方面。隨著患者基數的增加和醫療專業人士的支持，這家公司顯示出強勁的增長潛力。值得注意的是，取消特別股東大會的決定反映出公司對股東意見的重視，並且在股價上漲的背景下，選擇不進行反向股票拆分是明智的選擇，這有助於維持公司在市場上的穩定性。
未來，隨著Ascensia的財務預測和DTC市場推廣活動的推進，Senseonics有望在2025年實現持續增長。這不僅顯示出公司對糖尿病患者的承諾，也突顯了其在醫療科技行業中的競爭優勢。
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