修正 – OraQuick® HIV自我檢測現已獲准用於青少年
2025年1月7日，美國賓夕法尼亞州伯利恆市消息——OraSure Technologies, Inc.（NASDAQ: OSUR）今日宣布，食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑評估與研究中心（CBER）已批准對OraQuick® HIV自我檢測的標籤更改，這將增加青少年HIV檢測的可及性。此次更改擴大了該檢測的批准年齡範圍，將年齡下限調整至14歲及以上，而之前僅批准17歲及以上的人士使用。
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）最近的數據，估計19%的新HIV診斷案例出現在13至24歲的年輕人中，而只有6%的高中生曾接受HIV檢測。幾乎一半的HIV陽性年輕人並不知道自己感染了病毒。
OraSure Technologies的總裁兼首席執行官Carrie Eglinton Manner表示：「增加不同檢測選項的可及性對於結束HIV流行至關重要，而對於檢測結果為陽性的青少年，及早獲得護理支持更是必不可少。我們很高興OraQuick® HIV自我檢測現在可以在這一需要幫助的年輕人群中使用，我們為促進HIV檢測、幫助人們了解自己的HIV狀態以及消除感染污名所做的工作感到自豪。這項批准將使我們能夠擴大對需要幫助的人的可及性。」
自2012年以來，OraQuick® HIV自我檢測已經在美國直接向消費者提供。自推出以來，OraSure一直致力於為消費者提供關鍵信息和護理連結。產品包裝中包含豐富的教育材料和護理連結信息，幫助個人根據檢測結果做出明智的決策。
關於OraSure Technologies, Inc.
OraSure Technologies, Inc.（簡稱OraSure）通過可行的見解改變健康，並推動將人們與醫療保健連接的轉變。OraSure通過創新無縫檢測和樣本管理解決方案，提高醫療保健的可及性、質量和價值。OraSure及其全資子公司DNA Genotek Inc.和Sherlock Biosciences, Inc.是快速診斷測試和樣本收集及穩定設備的開發、製造和分銷的領導者，旨在發現和檢測關鍵醫療狀況。OraSure的產品組合在全球範圍內銷售，對象包括臨床實驗室、醫院、醫生辦公室、診所、公共衛生和社區組織、研究機構、政府機構、製藥公司以及直接面向消費者。欲了解更多信息，請訪問www.orasure.com。
前瞻性聲明
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在這篇報道中，我們看到OraQuick® HIV自我檢測的批准對於青少年健康的影響是深遠的。這不僅是對青少年群體的關注，還反映了社會對於HIV檢測和治療的逐步認識。隨著年輕人感染HIV的比例上升，這項措施無疑能夠提高他們的檢測率，並促進及早治療。值得注意的是，OraSure不僅提供檢測工具，還重視教育和支持，這對於消除HIV相關的污名至關重要。未來，我們希望看到更多類似的措施，進一步推動公共健康的改善。
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