阿爾吉農製藥獲美國專利商標局批准腎病專利的通知
2025年1月6日，英屬哥倫比亞溫哥華（GLOBE NEWSWIRE）——阿爾吉農製藥公司（“公司”或“阿爾吉農”）（CSE: AGN）（法蘭克福: AGW0）（OTCQB: AGNPF），一家臨床階段的製藥開發公司，欣然宣布已收到美國專利商標局（USPTO）對其主要慢性腎病（CKD）計劃藥物NP-251（Repirinast）專利申請17/255,364的批准通知。
該發明聲明了Repirinast的使用，無論是單獨使用還是與Telmisartan聯合使用，用於治療或預防腎纖維化或腎病。專利的基本權利將有效至2038年，並不包括可能提供額外保護的任何專利期限調整或延長。公司已在日本和中國獲得相應專利，並在歐洲和加拿大的申請仍在進行中。
根據預測，慢性腎病市場的規模在2025年預計為848.5億美元，並預計到2030年將達到1099.5億美元，在2025年至2030年的預測期內，年均增長率為5.32%。
Repirinast是公司針對CKD的主要候選藥物，數據顯示其能夠以統計學意義減少51%的纖維化，並在單側輸尿管阻塞（UUO）小鼠模型中顯示出對Telmisartan的附加效益。
阿爾吉農的知識產權策略針對其重新利用藥物計劃，包括通過提交專利申請來保護其化合物，包括使用方法、劑量和配方，以及基於新鹽形式的新物質組成專利。
阿爾吉農製藥的首席執行官克里斯多福·J·莫羅表示：“阿爾吉農在我們創新藥物重新利用計劃中的知識產權策略持續取得成功。隨著人工智能被用作藥物發現工具，確認新穎性和獲得使用方法專利變得越來越困難。這是一項重要成就，為Repirinast及其作為腎病治療的用途提供了實質性保護。”
前臨床數據
來自UUO研究的數據顯示，臨床相關劑量在統計上顯著改善了纖維化的減少，這是通過Sirius Red染色與未治療對照組進行比較得出的：
– Telmisartan（3 mg/kg），作為陽性對照，減少纖維化32.6%（p<0.001）
– Cenicriviroc（40 mg/kg），一種具有抗纖維化活性的CCR2/5化學趨化因子受體拮抗劑，減少纖維化31.9%（p=0.00032）
– Repirinast（90 mg/kg）減少纖維化50.6%（p0.05）
– Repirinast（30 mg/kg）與Telmisartan（3 mg/kg）聯合使用減少纖維化54.2%（p<0.000001）。此外，纖維化腎臟的質量低於負對照（p<0.001）。
關於NP-251（Repirinast）
Repirinast最初由三菱田邊製藥（“三菱”）開發，並在日本以Romet™的品牌名稱銷售，用於治療哮喘。Romet™在日本市場銷售超過25年。三菱於2013年停止了該藥物的生產和銷售。因此，阿爾吉農已在中國浙江省與浙江奧順製藥合作，生產符合cGMP標準的Repirinast供應。
肥大細胞會被招募到細胞損傷的部位，肥大細胞的脫顆粒會釋放出多種促炎化學介質，這導致了自我傳播的組織損傷。NP-251能夠與肥大細胞上的受體結合，防止其脫顆粒，公司相信這可能有助於防止多個器官類別（包括腎臟）的纖維化。
關於阿爾吉農製藥
阿爾吉農製藥是一家加拿大的臨床階段藥物開發公司，正在研究多種未滿足的全球醫療需求的藥物。阿爾吉農製藥還是名為阿爾吉農神經科學的私有子公司的母公司，該子公司正在推進一項研究專有DMT形式的迷幻藥計劃，旨在治療中風和創傷性腦損傷。
在這篇報導中，阿爾吉農製藥的最新進展顯示出他們在腎病治療領域的潛力，特別是Repirinast的專利獲批，為未來的臨床應用鋪平了道路。隨著慢性腎病市場需求的增長，這一創新藥物的開發不僅可能改善患者的生活質量，還可能為公司帶來可觀的經濟回報。然而，儘管前景光明，仍需謹慎對待臨床試驗的結果和市場的競爭。這一領域的發展需要持續的關注和投資，以確保能夠有效應對日益嚴重的腎病問題。
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