Helius宣佈首宗便攜式神經調節刺激器 (PoNS®) 系統銷售予美國退伍軍人事務部 (VA) 醫療系統
首批訂單透過公司經銷商以合約價格完成,代表透過VA聯邦供應計劃 (FSS) 合約實施運作
Helius Medical Technologies, Inc. (納斯達克股票代號:HSDT)(「Helius」或「公司」),一家專注於為平衡和步態缺陷提供新型治療性神經調節方法的神經科技公司,今日宣佈首宗PoNS系統銷售予美國退伍軍人事務部醫療系統。這宗透過我們的經銷商Lovell Government Services(「Lovell」)完成的PoNS系統銷售,價格為23,844美元,其中PoNS控制器為16,499美元,PoNS嘴套為7,345美元。
Helius總裁兼首席執行官Dane Andreeff表示:「我們很高興宣佈首宗PoNS系統銷售予VA,並為支持推進患有MS的退伍軍人的步態缺陷治療而感到自豪。自PoNS獲准納入聯邦供應計劃合約以來,我們一直努力與VA整合,成為獲准的供應商,以簡化未來的運作。這宗銷售對象是其中一個較大的VA多發性硬化症卓越中心,為進一步滲透至多達7萬名患有MS的退伍軍人患者群體奠定了基礎,因為我們將繼續擴展我們的銷售範圍,目前已覆蓋東海岸和東南部的許多VA。此外,此訂單提供了寶貴的市場定價證據,支持我們努力與CMS推進更廣泛的醫療保險報銷討論。」
PoNS在美国被指示用作短期治疗患有多发性硬化症(MS)的成人轻度至中度症状引起的步态缺陷,需配合物理治疗使用。VA估计,美国有5.5万至7万名退伍军人患有多发性硬化症。公司致力于支持这个群体,正如最近KATU报道中对退伍军人兼PoNS使用者Kevin Byrne的报道所展示的那样,他的励志旅程突显了PoNS疗法的潜力。公司目前拥有一支独立销售专业人员团队,负责东海岸和东南部的许多VA地点,并正在努力进一步扩大覆盖范围,覆盖美国所有VA多发性硬化症卓越中心(MSCoE)网络设施。
PoNS設備早於2024年獲准納入Lovell的退伍軍人事務部 (VA) 聯邦供應計劃 (FSS) 和政府服務管理局 (GSA) 優勢合約。合約編號#V797D-50450使VA和其他聯邦機構能夠透過VA的FSS醫療設備和外科手術 (Med/Surg) 合約在VA國家採購中心MedSurg目錄和透過GSA優勢線上目錄在GSA優勢上以預先批准的價格購買PoNS。PoNS系統,項目號碼S1-001-02,價格為23,843.72美元;PoNS嘴套,項目號碼M1-001,價格為7,344.97美元。
**關於Lovell® Government Services**
Lovell Government Services自2013年以來一直是值得信賴的SDVOSB供應商,擁有成功將供應商引入政府市場的良好往績。Lovell是Inc. 5,000兩屆獲獎者,也是聯邦領域的領導者。他們與醫療和製藥公司合作,旨在更好地服務退伍軍人和軍隊患者群體,增加他們的聯邦收入,並贏得政府合約。
**關於PoNS設備和PoNS療法**
便攜式神經調節刺激器(「PoNS」)是一種創新的、非植入式、口服應用療法,通過連接到控制器的嘴套傳遞神經刺激,主要在家中使用,配合物理康復運動,以改善平衡和步態。PoNS設備向舌頭傳遞輕微的電脈衝,在美国被指示用作短期治療由輕度至中度多發性硬化症(「MS」)症狀引起的步態缺陷,並需作為22歲及以上患者處方藥物,配合監督下的治療性運動計劃使用。
PoNS在加拿大已被證明能有效治療步態或平衡問題,並能顯著降低中風患者跌倒的風險,在加拿大獲得三個適應症的銷售許可:(i)用作短期治療(14週)由輕度和中度中風症狀引起的步態缺陷,並需配合物理治療使用;(ii)用作短期治療(14週)由輕度至中度創傷性腦損傷(「mmTBI」)引起的慢性平衡缺陷,並需配合物理治療使用;以及(iii)用作短期治療(14週)由輕度至中度MS症狀引起的步態缺陷,並需配合物理治療使用。PoNS在澳洲也被授權供醫療保健專業人員短期使用,作為治療性運動計劃的輔助手段,以改善平衡和步態。
**關於Helius Medical Technologies, Inc.**
Helius Medical Technologies是一家領先的神經科技公司,專注於使用口服應用技術平台治療神經系統缺陷,該平台可增強大腦參與生理補償機制和促進神經可塑性的能力,改善患有神經系統疾病的人的生活。公司的第一個商業產品是便攜式神經調節刺激器。
**(以下為個人評論及分析)**
這篇新聞稿報導了Helius Medical Technologies公司PoNS系統首次銷售給美國退伍軍人事務部 (VA) 的消息,這無疑是一個重要的里程碑。然而,單純的銷售數字並不足以說明PoNS系統的真正市場潛力。 新聞稿中強調了VA系統中龐大的MS患者群體,這的確是一個巨大的潛在市場,但能否成功滲透這個市場,取決於多個因素,包括價格、銷售渠道、醫生和患者的接受程度,以及與CMS(美國醫療保險和醫療補助服務中心)的報銷談判結果。
文章中提到的與CMS的報銷談判至關重要。 如果PoNS系統無法獲得廣泛的醫療保險覆蓋,其市場規模將受到嚴重限制,即使VA的銷售取得成功,也難以保證其商業模式的可持續性。 因此,未來Helius Medical Technologies的發展,很大程度上取決於其能否成功說服CMS,獲得有利的報銷政策。
此外,新聞稿中提到的PoNS系統在加拿大和澳洲的應用,雖然可以作為其有效性的佐證,但不同地區的醫療體系和監管環境存在差異,其在美國市場的成功並不能完全保證。 Helius需要持續監控市場反應,並根據實際情況調整其市場策略。
最後,值得注意的是,新聞稿中也提到了與製造、勞動力短缺和供應鏈相關的風險。在全球經濟不確定性加劇的背景下,這些風險不容忽視,Helius需要積極應對這些挑戰,確保其產品的穩定供應和商業運作的順利進行。總體而言,這篇新聞稿提供的信息雖然正面,但仍需謹慎看待,不能過度樂觀。 Helius Medical Technologies的未來發展,需要時間和更多數據來驗證。
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