美國FDA發現廣泛使用的哮喘藥物對大腦有影響
根據路透社報導，美國政府研究人員發現，由默克公司（Merck & Co）推出的廣泛處方哮喘藥物，可能與某些患者的嚴重心理健康問題有關。該藥物名為Singulair，通用名為蒙特魯卡斯（montelukast），它與多個對精神功能至關重要的大腦受體結合。
Singulair自1998年推出以來，一直是默克的暢銷產品，提供了一種口服替代吸入劑的方式。在早期廣告中，公司聲稱其副作用輕微，甚至“類似於糖丸”，而標籤上表示其在大腦中的分佈是“微乎其微”。然而，現在每年仍有數百萬成年人和兒童被處方這種通用版本的藥物。
到2019年，數以千計的患者報告在使用該藥物後出現神經精神方面的事件，包括數十起自殺案例，這些信息在網絡論壇和美國食品藥品監督管理局（FDA）的追蹤系統中累積。這些“不良事件”報告並不證明藥物與副作用之間存在因果關係，但FDA會利用這些報告來判斷是否需要進一步研究藥物的風險。
經過數年的分析，這些報告和新的科學研究促使FDA在2020年對蒙特魯卡斯的處方標籤添加了“黑框”警告，標示出自殺思維或行為等嚴重心理健康風險。
在同一時期，FDA還召集了一組內部專家研究該藥物可能引發神經精神副作用的原因。該組的初步結果在德克薩斯州奧斯丁的美國毒理學會會議上向有限的觀眾展示。
FDA的國家毒理研究中心副主任杰西卡·奧利芬特（Jessica Oliphant）表示，實驗室測試顯示蒙特魯卡斯與多個大腦受體的“顯著結合”。FDA還確認了早期科學研究顯示蒙特魯卡斯能穿透老鼠的大腦。奧利芬特表示，尚需進一步研究該藥物在神經系統中的積累情況。
令人擔憂的行為
FDA的資料顯示，蒙特魯卡斯的行為與其他已知具有神經精神效應的藥物類似，例如抗精神病藥物利培酮（risperidone）。FDA已警告研究仍在進行中，結果尚未最終確定。
當FDA添加黑框警告時，引用了奧地利分子再生醫學研究所的朱莉亞·馬沙林格（Julia Marschallinger）和路德維希·艾根（Ludwig Aigner）的研究。這兩位科學家告訴路透社，新的數據顯示蒙特魯卡斯在大腦中的含量顯著。參與的受體在調控情緒、衝動控制、認知和睡眠等多個功能中扮演重要角色。
該研究並未顯示該結合機制是否直接導致個別患者的有害影響，或誰特別容易受到影響。然而，馬沙林格表示，新的數據增強了那些報告副作用的人的說法。
“這肯定是令人擔憂的，”她說。
默克代表未對問題作出回應。默克的分拆公司Organon表示對該藥物的安全性持信心，並指出Singulair的產品標籤包含關於其益處、風險和報告不良反應的適當信息。
路透社去年報導，FDA已收到數千份報告，顯示患者，包括許多兒童，在使用蒙特魯卡斯後出現抑鬱、自殺思維和行為或其他精神問題。到2019年，FDA在其不良事件數據庫中統計到82起與Singulair及其通用版本相關的自殺事件，自1998年以來至少有31起報告涉及19歲或以下的人。
羅伯特·英格蘭（Robert England）的22歲兒子尼克（Nick）於2017年自殺，距離開始使用蒙特魯卡斯不到兩週。英格蘭回憶道，他的兒子在去世前有失眠的問題，並表示在服用該藥物之前，他完全健康，沒有任何心理健康問題。“他服用該藥物僅幾天，真的是幾天，”英格蘭說。“這完全改變了我們的生活軌跡。”
路透社報導還詳細介紹了多宗訴訟，指控默克早期研究中已知該藥物可能影響大腦，卻在向監管機構的聲明中淡化了精神問題的潛在風險。許多這些訴訟仍在進行中。
這篇報導突顯了醫療界在藥物安全性評估中面臨的挑戰，尤其是當藥物的普遍使用與潛在的心理健康風險相結合時。這不僅涉及到醫療專業人員的責任，也引發了對製藥公司在提供透明信息方面的質疑。未來的研究必須更深入地探討這些潛在的風險，以確保患者的安全和健康。
以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫，過程中沒有任何人類參與 🙂
