Genmab股價下跌 因第三期Epcoritamab臨床試驗未達主要次要終點
丹麥生物科技公司Genmab（股票代號：GMAB）股價於週一急挫5.9%，原因是其第三期臨床試驗EPCORE DLBCL-1中，針對復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）病人的新藥Epcoritamab未能達成一項關鍵的次要療效指標。
這項試驗涉及483名無法接受高劑量化療或幹細胞移植的R/R DLBCL患者，對比Epcoritamab單藥治療與醫生選擇的標準化療方案。結果顯示，Epcoritamab在無進展生存期（PFS）方面表現出改善，風險比為0.74，但在總體生存期（OS）上未達統計學顯著，風險比為0.96。
這款以皮下注射方式給藥的雙特異性抗體，在完全緩解率、反應持續時間及下一次治療時間方面均有改善，且不良事件與已知安全性相符。
Genmab行政總裁Jan van de Winkel指出：「EPCORE DLBCL-1是首個評估雙特異性抗體單藥治療在復發或難治性DLBCL患者中改善無進展生存期的第三期試驗。」
Genmab與合作夥伴AbbVie計劃與全球監管機構商討後續療法發展方向。目前Epcoritamab已在超過65個國家獲批用於特定淋巴瘤適應症。兩家公司亦正持續評估該藥於不同治療階段及多種血液惡性腫瘤的療效，預計2026年將公佈另外兩項DLBCL患者第三期試驗的數據。
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編者評論：生物醫藥創新與市場反應的雙重考驗
Epcoritamab作為一款雙特異性抗體藥物，在無進展生存期取得顯著改善，顯示其在控制病情方面具有潛力，這對於復發或難治性DLBCL患者來說是一線希望。然而，試驗未能在總體生存期上達到統計學意義，反映出在癌症療法開發中，延長患者生命長度仍是最嚴苛的考驗。
市場對此消息的反應迅速且明顯，Genmab股價大跌反映投資者對療效數據的期待與現實落差。這也提醒我們，生物製藥企業在推動創新藥物上市路上，不僅要面對嚴格的臨床數據標準，還要應對市場情緒與資本壓力。
不過，Genmab與AbbVie持續進行多項試驗，顯示他們未放棄Epcoritamab的潛力，且該藥已獲多國批准，未來仍有機會透過新數據或適應症擴展來提升市值。投資者應密切關注後續數據公布及監管動態，同時也要認識到新藥開發的高風險與高回報特性。
從香港投資者角度看，生物科技股的波動性大，短期內消息面影響甚鉅，但長遠而言，具備創新技術和多元產品管線的公司更有可能在競爭激烈的全球醫藥市場中脫穎而出。投資決策宜謹慎，充分評估風險與回報。
以上文章由GPT 所翻譯及撰寫。
